- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04675554
Rolle psychologischer Faktoren und Akzeptanz neuer Technologien bei der Einbeziehung von Senioren in körperliche Aktivität
23. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die Rolle psychologischer Faktoren und die Akzeptanz neuer Technologien bei der Einbeziehung von Senioren in körperliche Aktivität: Eine Pilotstudie
Diese Studie wird eine nicht-interventionelle Studie sein, die darauf abzielt, psychologische Vorläufer der Akzeptanz der WeWard-Anwendung bei Menschen im Alter von 55 Jahren und älter und ihre Auswirkungen auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität zu identifizieren.
Die Teilnehmer werden auf freiwilliger Basis in die Studie aufgenommen und gesunde Freiwillige werden in der nationalen Freiwilligendatenbank registriert.
An dieser Studie werden Personen über 55 aus Seniorenverbänden, Patienten, die zu Gebrechlichkeitskonsultationen im Universitätsklinikum Cimiez kommen, und alle in Frankreich lebenden Senioren teilnehmen.
Bezüglich der Rekrutierung erhalten Anwendungsnutzer eine Aufforderung zur Teilnahme an einer wissenschaftlichen Studie.
Wenn die Anfrage akzeptiert wird, füllen die Teilnehmer das Nicht-Einspruchsformular über die Anwendung aus und füllen mit ihrem Smartphone eine Reihe von psychometrischen Fragebögen aus (z. B. Grad der körperlichen Aktivität, Persönlichkeit, Motivation, wahrgenommene körperliche Kompetenz, Akzeptanz neuer Technologien, etc.).
Die Teilnehmer nutzen die mobile Anwendung dann für einen Zeitraum von 12 Wochen, in denen Daten zur körperlichen Aktivität, die vom Smartphone der Teilnehmer bereitgestellt werden, wie z. B. die Anzahl der Schritte oder die Gehgeschwindigkeit, erfasst werden.
Psychometrische Fragebögen mit jeweils einem Item (z.B.
Ökologische Momentaufnahme) werden den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip verabreicht, um ihre Entwicklung zu bewerten.
Nach den 12 Wochen der Nutzung der mobilen Anwendung werden ältere Menschen dieselbe Reihe von psychometrischen Fragebögen beantworten, die zu Beginn der Studie verabreicht wurden.
Abschließend werden Teilnehmer, die die Studie während dieser Studie abbrechen, kontaktiert, um die Gründe für ihren Abbruch zu klären.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fréderic CHORIN, PhD
- Telefonnummer: 0492034924
- E-Mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olivier GUERIN, PU-PH
- Telefonnummer: 0492034357
- E-Mail: guerin.o@chu-nice.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Personen, die die Anwendung verwenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschrieben ohne Widerspruch
- > oder = 55 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Schritte von einer mobilen Anwendung:
Zeitfenster: während 12 Wochen
|
Anzahl der Schritte
|
während 12 Wochen
|
|
Gehgeschwindigkeit von einer mobilen Anwendung
Zeitfenster: während 12 Wochen
|
Schrittgeschwindigkeit
|
während 12 Wochen
|
|
zu Fuß von einer mobilen Anwendung entfernt
Zeitfenster: während 12 Wochen
|
Gehweite
|
während 12 Wochen
|
|
Änderung der Ebene von einer mobilen Anwendung
Zeitfenster: während 12 Wochen
|
Niveauwechsel
|
während 12 Wochen
|
|
Big-Five-Inventar
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen Anwendung.
|
Big-Five-Inventar: Punktzahl 1 bis 5 bei Zustimmung, Punktpunktzahl 5 bei Ablehnung, Punktpunktzahl 1
|
vor und nach 12 Wochen Anwendung.
|
|
Wahrgenommener körperlicher Selbstwert
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen Anwendung.
|
Wahrgenommener körperlicher Selbstwert: Punktzahl bei einem Item: sehr schlecht bis sehr gut
|
vor und nach 12 Wochen Anwendung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GUERIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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