- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04680455
Silový trénink pro muže žijící s obezitou
Potenciální výhody silového tréninku pro muže žijící s obezitou
Přehled studie
Detailní popis
Šedesát mužů (věk ≥ 18 let; % tělesného tuku ≥ 25) bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny (N=30) nebo do kontrolní skupiny (N=30) po dobu 12 týdnů. Intervenční skupina provedla online kruhový trénink, tři sezení za týden. Dodržování týdenních pokynů pro fyzickou aktivitu bylo hodnoceno 46 týdnů po zařazení do programu pomocí snímače srdeční frekvence a záznamu cvičení. Většina proměnných (antropometrie, tělesné složení, klidová srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil, glukóza) byla měřena na začátku a po 12, 24 a 46 týdnech. Aerobní zdatnost a pohodlí s technologií byly měřeny na začátku. Vnímané přínosy/bariéry účasti na cvičení byly zachyceny na začátku a po 12 týdnech.
Více účastníků v intervenční skupině dodržovalo pokyny pro fyzickou aktivitu ve srovnání s kontrolní skupinou ve 46. týdnu (intervence 36,8 % vs. kontrola 5,3 %; p=0,021). Intervenční skupina však nezlepšila své zdravotní výsledky po 12, 24 a 46 týdnech. Méně bariér bylo hlášeno po 12 týdnech pro intervenční skupinu (p=0,02).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- % tělesného tuku 25 % nebo více
- Nedosahování pokynů pro fyzickou aktivitu (150 minut střední až intenzivní intenzity aerobních cvičení + dvě cvičení s odporem)
- umět cvičit s vlastní váhou
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, které mohou způsobit změnu srdeční frekvence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny byli požádáni, aby cvičili třikrát týdně a přitom prováděli čtyři základní cvičení s tělesnou hmotností kruhovým způsobem po dobu 12 týdnů pod dohledem online prostřednictvím platformy Microsoft TEAMs.
Účastníci byli do programu uvolněni tím, že dokončili 120 minut cvičení v prvním týdnu, 150 minut ve druhém týdnu a 180 minut v následujících týdnech.
Účastníci byli pod supervizí 3x týdně po dobu prvních čtyř týdnů, poté 2x týdně po další čtyři týdny a 1x týdně po zbývající čtyři týdny.
Při každém sezení účastníci prováděli čtyři předepsaná cvičení (dřepy, tricepsové propady, výpady a kliky) po dobu 45 sekund, poté okamžitě přešli (15 sekund) na další cvičení a na konci každého cvičení následovala jedna minuta odpočinku. obvod.
Po tomto cvičebním programu byli muži žijící s obezitou schopni dosáhnout střední intenzity.
|
Cvičení s vlastní hmotností (tj. dřepy, tricepsy, výpady a kliky) poskytované online prostřednictvím Teams
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrželi online zdroj cvičení pro 12týdenní cvičební plán zahrnující fitness složky potřebné k dosažení obou složek týdenních pokynů pro fyzickou aktivitu samostatně.
Bylo jim doporučeno, aby dělali minimálně 150 minut středně intenzivních až intenzivních aerobních aktivit a dvě sezení aktivit na posílení svalů pomocí online programu.
Nebyla nabídnuta žádná supervize a nebyl povolen žádný kontakt mezi výzkumným týmem a účastníky z této skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 48 týdnů
|
Dodržování obou složek pokynů pro fyzickou aktivitu
|
48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní linie
|
Maximální objem spotřeby kyslíku (Vo2peak)
|
Základní linie
|
|
BMI
Časové okno: 46 týdnů
|
Antropometrie
|
46 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 46 týdnů
|
Antropometrie
|
46 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 46 týdnů
|
Složení těla
|
46 týdnů
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 46 týdnů
|
Složení těla
|
46 týdnů
|
|
Metabolický profil
Časové okno: 46 týdnů
|
Lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, triglyceridy, klidová srdeční frekvence, krevní tlak
|
46 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNew Brunswick
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .