- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04680455
Krachttraining voor mannen met obesitas
Potentiële voordelen van krachttraining voor mannen met obesitas
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zestig mannen (leeftijd ≥ 18 jaar; lichaamsvet% ≥ 25) werden gedurende 12 weken willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (N=30) of de controlegroep (N=30). De interventiegroep deed de online geleverde circuittraining, drie sessies in een week. Naleving van de wekelijkse richtlijnen voor lichaamsbeweging werd 46 weken na deelname aan het programma geëvalueerd met behulp van een hartslagmeter en een trainingslogboek. De meeste variabelen (antropometrie, lichaamssamenstelling, hartslag in rust, bloeddruk, lipidenprofiel, glucose) werden gemeten bij baseline en na 12, 24 en 46 weken. Aërobe conditie en comfort met technologie werden gemeten bij baseline. Waargenomen voordelen/belemmeringen van deelname aan lichaamsbeweging werden vastgelegd bij baseline en na 12 weken.
Meer deelnemers in de interventiegroep hielden zich aan de richtlijnen voor fysieke activiteit in vergelijking met de controlegroep na 46 weken (interventie 36,8% versus controle 5,3%; p=0,021). De interventiegroep verbeterde hun gezondheidsresultaten echter niet na 12, 24 en 46 weken. Na 12 weken werden er minder barrières gerapporteerd voor de interventiegroep (p=0,02).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- Lichaamsvet% van 25% of meer
- Richtlijnen voor fysieke activiteit niet halen (150 min matige tot krachtige intensiteit van aerobe oefeningen + twee sessies weerstandstraining)
- krachttraining kunnen doen
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen die een verandering in de hartslag kunnen veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep werd gevraagd om drie keer per week te oefenen terwijl ze gedurende 12 weken vier basislichaamsgewichtoefeningen in een circuit deden, terwijl ze online werden begeleid via het Microsoft TEAMs-platform.
Deelnemers werden gemakkelijker in het programma opgenomen door 120 minuten aan lichaamsbeweging te doen in week één, 150 minuten in week twee en 180 minuten in de daaropvolgende weken.
Deelnemers werden gedurende de eerste vier weken 3x/week begeleid, vervolgens 2x/week gedurende de volgende vier weken en 1x/week gedurende de overige vier weken.
Bij elke sessie voerden de deelnemers de vier voorgeschreven oefeningen uit (squats, triceps dips, lunges en push-ups) elk gedurende 45 seconden, waarna ze onmiddellijk (15 seconden) overgingen op de volgende oefening, gevolgd door een minuut rust aan het einde van elke sessie. circuit.
Door dit oefenprogramma te volgen, konden mannen met obesitas een matige intensiteit bereiken.
|
Lichaamsgewichtoefeningen (d.w.z. squats, tricepsdips, lunges en push-ups) online geleverd via Teams
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, ontvingen een online trainingshulpmiddel voor een trainingsplan van 12 weken met fitnesscomponenten die nodig zijn om beide componenten van de wekelijkse richtlijnen voor lichaamsbeweging zelfstandig te bereiken.
Het werd aanbevolen dat ze minimaal 150 minuten aan matige tot krachtige aerobe activiteiten en twee sessies spierversterkende activiteiten deden met behulp van een online programma.
Er werd geen supervisie aangeboden en er was geen contact tussen het onderzoeksteam en deelnemers uit deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 48 weken
|
Naleving van beide onderdelen van de richtlijnen voor fysieke activiteit
|
48 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximaal volume zuurstofverbruik (Vo2peak)
|
Basislijn
|
|
BMI
Tijdsspanne: 46 weken
|
Antropometrie
|
46 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 46 weken
|
Antropometrie
|
46 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 46 weken
|
Lichaamssamenstelling
|
46 weken
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 46 weken
|
Lichaamssamenstelling
|
46 weken
|
|
Metabool profiel
Tijdsspanne: 46 weken
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, triglyceride, hartslag in rust, bloeddruk
|
46 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNew Brunswick
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .