- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04680455
Krafttraining für Männer, die mit Fettleibigkeit leben
Mögliche Vorteile des Krafttrainings für Männer, die mit Fettleibigkeit leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Männer (Alter ≥ 18 Jahre; Körperfettanteil ≥ 25) wurden für 12 Wochen nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (N=30) oder der Kontrollgruppe (N=30) zugeordnet. Die Interventionsgruppe absolvierte das online angebotene Zirkeltraining, drei Sitzungen pro Woche. Die Einhaltung der wöchentlichen Richtlinien für körperliche Aktivität wurde 46 Wochen nach der Aufnahme in das Programm mithilfe eines Herzfrequenz-Trackers und eines Trainingsprotokolls bewertet. Die meisten Variablen (Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Lipidprofil, Glukose) wurden zu Studienbeginn und nach 12, 24 und 46 Wochen gemessen. Zu Studienbeginn wurden die aerobe Fitness und der Komfort mit der Technologie gemessen. Die wahrgenommenen Vorteile/Hindernisse der Teilnahme an Übungen wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erfasst.
Nach 46 Wochen hielten sich in der Interventionsgruppe mehr Teilnehmer an die Richtlinien für körperliche Aktivität als in der Kontrollgruppe (Intervention 36,8 % vs. Kontrolle 5,3 %; p = 0,021). Allerdings verbesserte die Interventionsgruppe ihre Gesundheitsergebnisse nach 12, 24 und 46 Wochen nicht. Nach 12 Wochen wurden für die Interventionsgruppe weniger Hindernisse gemeldet (p = 0,02).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Körperfettanteil von 25 % oder mehr
- Nichterreichen der Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten Aerobic-Übungen mittlerer bis hoher Intensität + zwei Sitzungen Krafttraining)
- Krafttraining machen können
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die zu einer Veränderung der Herzfrequenz führen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe wurden gebeten, 12 Wochen lang dreimal pro Woche zu trainieren und dabei vier grundlegende Körpergewichtsübungen im Zirkelprinzip durchzuführen, während sie online über die Microsoft TEAMs-Plattform überwacht wurden.
Den Teilnehmern wurde der Einstieg in das Programm erleichtert, indem sie in der ersten Woche 120 Minuten, in der zweiten Woche 150 Minuten und in den folgenden Wochen 180 Minuten trainierten.
Die Teilnehmer wurden in den ersten vier Wochen dreimal pro Woche betreut, dann in den nächsten vier Wochen zweimal pro Woche und in den restlichen vier Wochen einmal pro Woche.
Bei jeder Sitzung führten die Teilnehmer die vier vorgeschriebenen Übungen (Kniebeugen, Trizeps-Dips, Ausfallschritte und Liegestütze) jeweils 45 Sekunden lang durch und wechselten dann sofort (15 Sekunden) zur nächsten Übung, gefolgt von einer Minute Pause am Ende jeder Übung Schaltkreis.
Nach diesem Trainingsprogramm konnten Männer mit Adipositas eine moderate Intensität erreichen.
|
Körpergewichtsübungen (z. B. Kniebeugen, Trizeps-Dips, Ausfallschritte und Liegestütze), die online über Teams bereitgestellt werden
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten eine Online-Übungsressource für einen 12-wöchigen Trainingsplan, der die Fitnesskomponenten abdeckte, die erforderlich waren, um beide Komponenten der wöchentlichen Richtlinien für körperliche Aktivität alleine zu erreichen.
Es wurde ihnen empfohlen, mithilfe eines Online-Programms mindestens 150 Minuten moderate bis intensive Aerobic-Aktivitäten und zwei Sitzungen muskelstärkender Aktivitäten durchzuführen.
Es wurde keine Betreuung angeboten und es war kein Kontakt zwischen dem Forschungsteam und Teilnehmern dieser Gruppe gestattet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Einhaltung beider Komponenten der Richtlinien für körperliche Aktivität
|
48 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Grundlinie
|
Maximales Volumen des Sauerstoffverbrauchs (Vo2peak)
|
Grundlinie
|
BMI
Zeitfenster: 46 Wochen
|
Anthropometrie
|
46 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 46 Wochen
|
Anthropometrie
|
46 Wochen
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 46 Wochen
|
Körperzusammensetzung
|
46 Wochen
|
Muskelmasse
Zeitfenster: 46 Wochen
|
Körperzusammensetzung
|
46 Wochen
|
Stoffwechselprofil
Zeitfenster: 46 Wochen
|
Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte, Triglycerid, Ruheherzfrequenz, Blutdruck
|
46 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNew Brunswick
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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