- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04680455
Allenamento della forza per gli uomini che vivono con l'obesità
Potenziali benefici dell'allenamento della forza per gli uomini che vivono con l'obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta uomini (età ≥ 18 anni; percentuale di grasso corporeo ≥ 25) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (N=30) o alla condizione di controllo (N=30) per 12 settimane. Il gruppo di intervento ha svolto l'allenamento a circuito consegnato online, tre sessioni in una settimana. L'aderenza alle linee guida settimanali sull'attività fisica è stata valutata 46 settimane dopo l'iscrizione al programma utilizzando un rilevatore di frequenza cardiaca e un registro degli esercizi. La maggior parte delle variabili (antropometria, composizione corporea, frequenza cardiaca a riposo, pressione arteriosa, profilo lipidico, glucosio) sono state misurate al basale e dopo 12, 24 e 46 settimane. La forma aerobica e il comfort con la tecnologia sono stati misurati al basale. I benefici/ostacoli percepiti della partecipazione all'esercizio sono stati rilevati al basale e a 12 settimane.
Più partecipanti nel gruppo di intervento hanno aderito alle linee guida sull'attività fisica rispetto al gruppo di controllo a 46 settimane (intervento 36,8% vs controllo 5,3%; p=0,021). Tuttavia, il gruppo di intervento non ha migliorato i propri risultati di salute dopo 12, 24 e 46 settimane. Meno barriere sono state riportate dopo 12 settimane per il gruppo di intervento (p=0,02).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini
- % di grasso corporeo del 25% o più
- Mancato raggiungimento delle linee guida per l'attività fisica (150 min di intensità da moderata a vigorosa di esercizi aerobici + due sessioni di allenamento di resistenza)
- essere in grado di fare allenamento con i pesi
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci che possono causare variazioni della frequenza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato chiesto di esercitarsi tre volte alla settimana mentre eseguivano quattro esercizi di base a corpo libero in circuito per 12 settimane mentre erano supervisionati online tramite la piattaforma Microsoft TEAM.
I partecipanti sono stati facilitati nel programma completando 120 minuti di esercizio nella prima settimana, 150 minuti nella seconda settimana e 180 minuti nelle settimane successive.
I partecipanti sono stati supervisionati 3 volte a settimana per le prime quattro settimane, poi 2 volte a settimana per le successive quattro settimane e 1 volta a settimana per le restanti quattro settimane.
Ad ogni sessione, i partecipanti hanno eseguito i quattro esercizi prescritti (squat, tricipiti, affondi e flessioni) per 45 secondi ciascuno, quindi sono passati immediatamente (15 secondi) all'esercizio successivo seguito da un minuto di riposo alla fine di ogni sessione circuito.
Seguendo questo programma di esercizi, gli uomini obesi sono stati in grado di raggiungere un'intensità moderata.
|
Esercizi per il peso corporeo (ad es. squat, tricipiti, affondi e flessioni) forniti online tramite Teams
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto una risorsa di esercizio online per un piano di allenamento di 12 settimane che copre i componenti di fitness necessari per raggiungere da soli entrambi i componenti delle linee guida settimanali sull'attività fisica.
È stato raccomandato di svolgere un minimo di 150 minuti di attività aerobiche da moderate a intense e due sessioni di attività di rafforzamento muscolare utilizzando un programma online.
Non è stata offerta alcuna supervisione e non è stato consentito alcun contatto tra il gruppo di ricerca e i partecipanti di questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 48 settimane
|
Adesione a entrambi i componenti delle linee guida sull'attività fisica
|
48 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Linea di base
|
Volume massimo di consumo di ossigeno (Vo2peak)
|
Linea di base
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 46 settimane
|
Antropometrici
|
46 settimane
|
Girovita
Lasso di tempo: 46 settimane
|
Antropometrici
|
46 settimane
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 46 settimane
|
Composizione corporea
|
46 settimane
|
Massa muscolare
Lasso di tempo: 46 settimane
|
Composizione corporea
|
46 settimane
|
Profilo metabolico
Lasso di tempo: 46 settimane
|
Lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità, trigliceridi, frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna
|
46 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNew Brunswick
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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