- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04680455
Trening siłowy dla mężczyzn żyjących z otyłością
Potencjalne korzyści treningu siłowego dla mężczyzn żyjących z otyłością
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu mężczyzn (wiek ≥ 18 lat; % tkanki tłuszczowej ≥ 25) zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (N=30) lub grupy kontrolnej (N=30) na 12 tygodni. Grupa interwencyjna przeprowadziła szkolenie obwodowe online, trzy sesje w tygodniu. Przestrzeganie tygodniowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej oceniano 46 tygodni po włączeniu do programu za pomocą urządzenia do śledzenia tętna i dziennika ćwiczeń. Większość zmiennych (antropometria, skład ciała, tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, profil lipidowy, glukoza) mierzono na początku badania oraz po 12, 24 i 46 tygodniach. Wytrzymałość tlenową i komfort z technologią mierzono na początku badania. Postrzegane korzyści/bariery związane z uczestnictwem w ćwiczeniach zostały uchwycone na początku badania i po 12 tygodniach.
Więcej uczestników w grupie interwencyjnej przestrzegało wytycznych dotyczących aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną po 46 tygodniach (interwencja 36,8% vs grupa kontrolna 5,3%; p=0,021). Jednak grupa interwencyjna nie poprawiła swoich wyników zdrowotnych po 12, 24 i 46 tygodniach. Mniej barier zgłoszono po 12 tygodniach w grupie interwencyjnej (p=0,02).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni
- % tkanki tłuszczowej 25% lub więcej
- Nieosiągnięcie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub dużej intensywności + dwie sesje treningu oporowego)
- możliwość wykonywania ćwiczeń siłowych
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków, które mogą powodować zmiany częstości akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestników grupy interwencyjnej poproszono o ćwiczenia trzy razy w tygodniu, wykonując cztery podstawowe ćwiczenia z masą ciała w obwodzie przez 12 tygodni pod nadzorem online za pośrednictwem platformy Microsoft TEAMs.
Uczestnicy zostali włączeni do programu, wykonując 120 minut ćwiczeń w pierwszym tygodniu, 150 minut w drugim tygodniu i 180 minut w kolejnych tygodniach.
Uczestnicy byli superwizowani 3 razy w tygodniu przez pierwsze cztery tygodnie, następnie 2 razy w tygodniu przez następne cztery tygodnie i 1 raz w tygodniu przez pozostałe cztery tygodnie.
Podczas każdej sesji uczestnicy wykonywali cztery zalecane ćwiczenia (przysiady, tricepsy, wypady i pompki) przez 45 sekund każde, a następnie natychmiast (15 sekund) przechodzili do następnego ćwiczenia, po czym następowała minuta odpoczynku na koniec każdego okrążenie.
Po tym programie ćwiczeń mężczyźni żyjący z otyłością byli w stanie osiągnąć umiarkowaną intensywność.
|
Ćwiczenia z masą własnego ciała (tj. przysiady, pompki na triceps, wykroki i pompki) dostarczane online za pośrednictwem aplikacji Teams
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymali online zasób ćwiczeń do 12-tygodniowego planu treningowego obejmującego komponenty sprawnościowe wymagane do samodzielnego osiągnięcia obu elementów tygodniowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.
Zalecono im co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o średniej lub dużej intensywności oraz dwie sesje ćwiczeń wzmacniających mięśnie przy użyciu programu online.
Nie oferowano superwizji i nie zezwalano na kontakt między zespołem badawczym a uczestnikami z tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Przestrzeganie obu elementów zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalna objętość zużycia tlenu (Vo2peak)
|
Linia bazowa
|
|
BMI
Ramy czasowe: 46 tygodni
|
Antropometria
|
46 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 46 tygodni
|
Antropometria
|
46 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 46 tygodni
|
Składu ciała
|
46 tygodni
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 46 tygodni
|
Składu ciała
|
46 tygodni
|
|
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 46 tygodni
|
Lipoproteiny o wysokiej gęstości, lipoproteiny o niskiej gęstości, trójglicerydy, tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi
|
46 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNew Brunswick
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siłowy online w domu
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone