- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680455
Entrenamiento de fuerza para hombres que viven con obesidad
Beneficios potenciales del entrenamiento de fuerza para hombres que viven con obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta hombres (edad ≥ 18 años; porcentaje de grasa corporal ≥ 25) fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (N=30) o a la condición de control (N=30) durante 12 semanas. El grupo de intervención realizó el circuito de entrenamiento en línea, tres sesiones en una semana. El cumplimiento de las pautas semanales de actividad física se evaluó 46 semanas después de inscribirse en el programa utilizando un rastreador de frecuencia cardíaca y un registro de ejercicio. La mayoría de las variables (antropométricas, composición corporal, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial, perfil de lípidos, glucosa) se midieron al inicio y después de 12, 24 y 46 semanas. La aptitud aeróbica y la comodidad con la tecnología se midieron al inicio del estudio. Los beneficios/barreras percibidos de la participación en el ejercicio se capturaron al inicio y a las 12 semanas.
Más participantes en el grupo de intervención se adhirieron a las pautas de actividad física en comparación con el grupo de control a las 46 semanas (intervención 36,8 % frente a control 5,3 %; p = 0,021). Sin embargo, el grupo de intervención no mejoró sus resultados de salud después de 12, 24 y 46 semanas. Se informaron menos barreras después de 12 semanas para el grupo de intervención (p = 0,02).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
- University of New Brunswick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres
- Grasa corporal% de 25% o más
- No alcanzar las pautas de actividad física (150 min de ejercicios aeróbicos de intensidad moderada a vigorosa + dos sesiones de entrenamiento de resistencia)
- ser capaz de hacer entrenamiento con pesas
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que pueden causar cambios en la frecuencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
A los participantes del grupo de intervención se les pidió que hicieran ejercicio tres veces por semana mientras realizaban cuatro ejercicios básicos de peso corporal en forma de circuito durante 12 semanas bajo supervisión en línea a través de la plataforma Microsoft TEAMs.
Los participantes se familiarizaron con el programa completando 120 minutos de ejercicio en la semana uno, 150 minutos en la semana dos y 180 minutos en las semanas siguientes.
Los participantes fueron supervisados 3X/semana durante las primeras cuatro semanas, luego 2X/semana durante las siguientes cuatro semanas y 1X/semana durante las cuatro semanas restantes.
En cada sesión, los participantes realizaron los cuatro ejercicios prescritos (sentadillas, fondos de tríceps, estocadas y flexiones) durante 45 segundos cada uno, luego cambiaron inmediatamente (15 segundos) al siguiente ejercicio seguido de un minuto de descanso al final de cada uno. circuito.
Siguiendo este programa de ejercicios, los hombres que viven con obesidad pudieron alcanzar una intensidad moderada.
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Ejercicios de peso corporal (es decir, sentadillas, fondos de tríceps, estocadas y flexiones) entregados en línea a través de Teams
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al grupo de control recibieron un recurso de ejercicio en línea para un plan de entrenamiento de 12 semanas que cubría los componentes de acondicionamiento físico necesarios para alcanzar ambos componentes de las pautas semanales de actividad física por su cuenta.
Se recomendó que hicieran un mínimo de 150 minutos de actividades aeróbicas moderadas a vigorosas y dos sesiones de actividades de fortalecimiento muscular utilizando un programa en línea.
No se ofreció supervisión y no se permitió el contacto entre el equipo de investigación y los participantes de este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Adherencia a los dos componentes de las pautas de actividad física
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48 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Base
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Volumen máximo de consumo de oxígeno (Vo2peak)
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Base
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IMC
Periodo de tiempo: 46 semanas
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Antropometría
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46 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 46 semanas
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Antropometría
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46 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 46 semanas
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Composición corporal
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46 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 46 semanas
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Composición corporal
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46 semanas
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Perfil metabólico
Periodo de tiempo: 46 semanas
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Lipoproteína de alta densidad, lipoproteína de baja densidad, triglicéridos, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial
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46 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UNew Brunswick
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