- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04680455
Erősítő edzés elhízással élő férfiaknak
Az erősítő edzés lehetséges előnyei elhízással élő férfiak számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hatvan férfit (életkor ≥ 18 év; testzsír % ≥ 25) véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba (N=30) vagy a kontrollállapotba (N=30) 12 hétig. Az intervenciós csoport egy hét alatt három alkalommal végezte az online kézbesített köredzést. A heti fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek betartását 46 héttel a programba való beiratkozás után értékelték pulzusmérő és edzésnapló segítségével. A legtöbb változót (antropometria, testösszetétel, nyugalmi pulzusszám, vérnyomás, lipidprofil, glükóz) a kiinduláskor és 12, 24 és 46 hét után mérték. Az aerob erőnlétet és a technológiával ellátott kényelmet mérték az alapvonalon. A testedzésben való részvétel észlelt előnyeit/korlátait az alapvonalon és a 12. héten rögzítették.
Az intervenciós csoportban több résztvevő tartotta be a fizikai aktivitási irányelveket, mint a kontrollcsoportban a 46. héten (beavatkozás 36,8% vs. kontroll 5,3%; p=0,021). Az intervenciós csoport azonban nem javított egészségügyi eredményein 12, 24 és 46 hét után. Kevesebb akadályt jelentettek 12 hét után az intervenciós csoportban (p=0,02).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak
- Testzsír% 25% vagy több
- A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek be nem tartása (150 perc közepes vagy erőteljes intenzitású aerob gyakorlatok + két alkalom ellenállási edzés)
- hogy tudjon súlyzós edzést végezni
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek a pulzusszám változását okozhatják
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport résztvevőit arra kérték, hogy hetente háromszor gyakoroljanak, miközben négy alapvető testsúlygyakorlatot hajtottak végre körkörös módon 12 héten keresztül, miközben online felügyeletet végeztek a Microsoft TEAMs platformon keresztül.
A résztvevőket az első héten 120 perc, a második héten 150 perc, a következő hetekben pedig 180 perc edzéssel könnyítették meg a programban.
A résztvevőket az első négy hétben heti 3x, majd a következő négy hétben heti 2x és a fennmaradó négy hétben heti 1x ellenőrizték.
Minden foglalkozáson a résztvevők a négy előírt gyakorlatot (guggolás, tricepsz bemerülés, kitörés és fekvőtámasz) egyenként 45 másodpercig végezték, majd azonnal (15 másodperc) átváltottak a következő gyakorlatra, amit egy perc pihenő követett mindegyik végén. áramkör.
Ezt az edzésprogramot követően az elhízással élő férfiak mérsékelt intenzitást tudtak elérni.
|
Testsúlyos gyakorlatok (azaz guggolások, tricepsz-merítések, kitörések és fekvőtámaszok) online, a Teams szolgáltatáson keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők egy 12 hetes edzéstervhez kaptak egy online edzésforrást, amely magában foglalja a heti fizikai aktivitási irányelvek mindkét összetevőjének önálló eléréséhez szükséges fitneszkomponenseket.
Azt javasolták, hogy legalább 150 percnyi mérsékelt vagy erőteljes aerob tevékenységet végezzenek, valamint két alkalom izomerősítő tevékenységet egy online program segítségével.
Nem ajánlottak fel felügyeletet, és nem engedélyezték a kapcsolatfelvételt a kutatócsoport és a csoport résztvevői között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 48 hét
|
A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek mindkét összetevőjének betartása
|
48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Alapvonal
|
Maximális oxigénfogyasztás (Vo2csúcs)
|
Alapvonal
|
|
BMI
Időkeret: 46 hét
|
Antropometria
|
46 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 46 hét
|
Antropometria
|
46 hét
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 46 hét
|
Test felépítés
|
46 hét
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 46 hét
|
Test felépítés
|
46 hét
|
|
Metabolikus profil
Időkeret: 46 hét
|
Nagy sűrűségű lipoprotein, alacsony sűrűségű lipoprotein, triglicerid, nyugalmi pulzusszám, vérnyomás
|
46 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNew Brunswick
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .