- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04680455
Styrketrening for menn som lever med fedme
Potensielle fordeler med styrketrening for menn som lever med fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti menn (alder ≥ 18 år; kroppsfett % ≥ 25) ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen (N=30) eller kontrolltilstanden (N=30) i 12 uker. Intervensjonsgruppen gjennomførte den nettbaserte kretstreningen, tre økter på en uke. Overholdelse av de ukentlige retningslinjene for fysisk aktivitet ble evaluert 46 uker etter å ha blitt registrert i programmet ved hjelp av en pulsmåler og en treningslogg. De fleste variablene (antropometri, kroppssammensetning, hvilepuls, blodtrykk, lipidprofil, glukose) ble målt ved baseline og etter 12, 24 og 46 uker. Aerob kondisjon og komfort med teknologi ble målt ved baseline. Oppfattede fordeler/barrierer ved deltakelse i trening ble fanget opp ved baseline og 12 uker.
Flere deltakere i intervensjonsgruppen fulgte retningslinjene for fysisk aktivitet sammenlignet med kontrollgruppen etter 46 uker (intervensjon 36,8 % vs kontroll 5,3 %; p=0,021). Intervensjonsgruppen forbedret imidlertid ikke helseresultatene etter 12, 24 og 46 uker. Færre barrierer ble rapportert etter 12 uker for intervensjonsgruppen (p=0,02).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn
- Kroppsfett% på 25% eller mer
- Ikke når retningslinjene for fysisk aktivitet (150 minutter med moderat til kraftig intensitet av aerobic øvelser + to økter med motstandstrening)
- å kunne drive med vekttrening
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner som kan føre til endringer i hjertefrekvens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne i intervensjonsgruppen ble bedt om å trene tre ganger i uken mens de utførte fire grunnleggende kroppsvektøvelser på en kretsmessig måte i 12 uker mens de ble overvåket online via Microsoft TEAMs-plattformen.
Deltakerne ble lettet inn i programmet ved å fullføre 120 minutter med trening i uke én, 150 minutter i uke to og 180 minutter i de påfølgende ukene.
Deltakerne ble overvåket 3X/uke de første fire ukene, deretter 2X/uke de neste fire ukene og 1X/uke i de resterende fire ukene.
Ved hver økt utførte deltakerne de fire foreskrevne øvelsene (knebøy, tricep-dips, utfall og push-ups) i 45 sekunder hver, og byttet deretter umiddelbart (15 sekunder) til neste øvelse etterfulgt av ett minutts hvile på slutten av hver økt. krets.
Etter dette treningsprogrammet klarte menn som levde med fedme å nå moderat intensitet.
|
Kroppsvektøvelser (dvs. knebøy, tricep-dips, utfall og armhevinger) levert online gjennom Teams
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen mottok en online treningsressurs for en 12-ukers treningsplan som dekker treningskomponenter som kreves for å nå begge komponentene i de ukentlige retningslinjene for fysisk aktivitet på egen hånd.
Det ble anbefalt at de gjorde minimum 150 minutter med moderat til kraftig aerobe aktiviteter og to økter med muskelstyrkende aktiviteter ved hjelp av et nettbasert program.
Det ble ikke tilbudt veiledning og ingen kontakt mellom forskerteamet og deltakere fra denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 48 uker
|
Overholdelse av begge komponentene i retningslinjene for fysisk aktivitet
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimalt volum oksygenforbruk (Vo2peak)
|
Grunnlinje
|
|
BMI
Tidsramme: 46 uker
|
Antropometri
|
46 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 46 uker
|
Antropometri
|
46 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 46 uker
|
Kroppssammensetning
|
46 uker
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 46 uker
|
Kroppssammensetning
|
46 uker
|
|
Metabolsk profil
Tidsramme: 46 uker
|
Høydensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotein, triglyserid, hvilepuls, blodtrykk
|
46 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNew Brunswick
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .