- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04680702
Metabolický syndrom a skóre Sims
Hodnocení siMS skóre jako ukazatele metabolického syndromu u dětí s jednoduchou obezitou
SiMSscore bylo použito jako jednoduchá a přesná metoda pro kvantifikaci metabolického syndromu u dospělých. Vyvinuté siMS skóre bylo vypočteno pomocí vzorce: siMS skóre = 2*Pas/Výška + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 nebo 1,28 (pro muže nebo ženy, v daném pořadí), Nicméně studie o siMSscor v pediatrii byly provedeny.
PsiMSscore (pediatric sims score) vypočítané pomocí vzorce: (2xpas/výška) + (glukóza(mmol/l)/5,6) + (triglyceridy (mmol/l)/1,7) + (Systolický BP/130)-(HDL(mmol/l)/1,02 (Soldatovic et al; 2016).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolický syndrom (MetS) je definován jako shluk kardiometabolických rizikových faktorů, které zahrnují centrální obezitu nízké hladiny lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), hypertriglyceridémii, hypertenzi a hyperglykémii. Metabolické změny v dětství probíhají až do dospělosti, což tyto jedince predisponuje k cukrovce 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním.
Základní prevalence MetS u dospívajících závisí na použitém souboru MetScri:eria, s celkovým rozsahem v USA od 1,2 % do 9,8 % za použití modifikovaných kritérií ATP-III (Adult Treatment PanelII) na 4,5 %-8,4 % za použití kritérií IDF pro adolescenty. Hodnocení u dětí školního věku a raných adolescentů je nižší (0,2 %-1,2 %), což je pravděpodobně kvůli silným účinkům puberty na inzulínovou rezistenci.
Nepanuje shoda ohledně diagnózy metabolického syndromu u dětí a dospívajících. Je zřejmé, že každá složka syndromu musí být identifikována co nejdříve, aby se předešlo definitivní lézi Kritéria metabolického syndromu u dětí a dospívajících (MetS) upravená z Národního vzdělávacího programu pro léčbu dospělých o cholesterolu III (ATP lll),
- Centrální obezita (WC): WC ≥ 90. percentil .
- Vysoký TK (mmHg): Systolický nebo diastolický DBP≥ 90 % pro věk, pohlaví, výšku
- Vysoké triglyceridy (mg/dl): TG ≥ 110 mg/dl (≥1,24 mmol/l) .
- HDL ≤ 40 mg/dl (<1,03 mmol/l).
- Vysoká glukóza nalačno: ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) nebo známý T2DM. Jedinci musí mít alespoň tři abnormality v komponentách MetS, aby mohli být klasifikováni jako mající MetS Skóre SiMS bylo použito jako jednoduchá a přesná metoda pro kvantifikaci metabolického syndromu u dospělých , Vyvinuté skóre siMS bylo vypočteno pomocí vzorce: skóre siMS = 2*Pas/Výška + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 nebo 1,28 (pro muže, resp. ženy), Nicméně studie o siMSscor v pediatrii byly provedeny.
PsiMSscore (pediatric sims score) vypočítané pomocí vzorce: (2xpas/výška) + (glukóza(mmol/l)/5,6) + (triglyceridy (mmol/l)/1,7) + (systolický TK/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assuit Univesrity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obézní pacienti ve věku od 7 do 17 let.
Kritéria vyloučení:
Všechny obézní děti
- S endokriální a syndromatickou obezitou (endokrinní onemocnění jako hypotyreóza a Cushingův syndrom atd., Syndromová obezita jako Prader-Willi syndrom, Alstrom-Hallgrenův syndrom, Bardet-Biedlův syndrom, Beckwith-Wiedemanův syndrom, atd…….)
- Děti užívající léky ovlivňující lipidový profil, které zahrnují (β-blokátory, amiodaron, kličková diuretika, thiazidová diuretika (vysoká dávka), inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2), steroidní hormony/anabolické steroidy, antivirová terapie, imunosupresiva, imunosupresiva Léky působící jako antikonvulziva).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metabolický syndrom a skóre Sims
|
Hodnocení siMS skóre jako ukazatele metabolického syndromu u dětí s jednoduchou obezitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sims skóre jako screeningová metoda metabolického syndromu v pediatrii za jeden rok
Časové okno: sims skóre jako screeningová metoda metabolického syndromu v pediatrii za jeden rok
|
sims skóre jako screeningová metoda metabolického syndromu v pediatrii za jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: noha gamal, professor, Director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- siMS SCORE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skóre Sims
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of Turku; University of Helsinki; Kowloon Hospital, Hong Kong; Pamela... a další spolupracovníciDokončenoKognitivní funkce | Schizofrenie a poruchy s psychotickými rysyHongkong
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaDokončeno
-
University of IowaUniversity of MinnesotaDokončenoProblém; Chování; DítěSpojené státy
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborSyndrom posturální tachykardie | Syndrom posturální ortostatické tachykardieSpojené státy
-
University of British ColumbiaNeznámýInfekce chirurgického místa | Hematom | Seroma | Komplikace rány | Dehiscence rány