- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04680702
Metabolsk syndrom og Sims Score
Evaluering av siMS-score som en markering av metabolsk syndrom hos barn med enkel fedme
SiMSscore ble brukt som en enkel og nøyaktig metode for å kvantifisere metabolsk syndrom hos voksne. Utviklet siMS-score ble beregnet ved hjelp av formelen: siMS-score = 2*Milje/Høyde + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 eller 1.28 (for henholdsvis mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner), men studier på siMSscor i pediatrisk ble utført.
PsiMSscore(pediatrisk sims-score) beregnet ved hjelp av formelen: (2xmidje/høyde) + (glukose(mmol/l)/5,6) + (triglyserider(mmol/l)/1,7) + (Systolisk BP/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al;2016).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metabolsk syndrom (MetS) er definert som en klynge av kardiometabolske risikofaktorer som inkluderer sentral fedme lave nivåer av high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C), hypertriglyseridemi, hypertensjon og hyperglykemi. Metabolske endringer i barndommen sporer inn i voksen alder, og disponerer disse individene for type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer.
Den underliggende prevalensen av MetS hos ungdom avhenger av settet med MetScri:eria som brukes, med generelle områder i USA fra 1,2 %-9,8 % ved bruk av modifiserte ATP-III-kriterier (Adult Treatment PanelII) til 4,5 %-8,4 % ved bruk av IDFs ungdomskriterier. Vurderinger blant barn i skolealder og tidlige ungdommer er lavere (0,2%-1,2%), noe som sannsynligvis skyldes de sterke effektene av puberteten på insulinresistens.
Det er ingen konsensus om diagnosen metabolsk syndrom hos barn og ungdom. Det er tydelig at hver komponent av syndromet må identifiseres så tidlig som mulig for å forhindre definitiv lesjon Pediatrisk og ungdomsmetabolsk syndrom (MetS) kriterier tilpasset fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),
- Sentral fedme (WC): WC ≥ 90. persentil .
- Høyt BP (mmHg): Systolisk eller diastolisk DBP≥ 90 % for alder, kjønn, høyde
- Høye triglyserider (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L).
- HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
- Høy fastende glukose:≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller kjent T2DM. Individer må ha minst tre abnormiteter i MetS-komponenter for å bli klassifisert som å ha MetS SiMSscore ble brukt som en enkel og nøyaktig metode for å kvantifisere metabolsk syndrom hos voksne. Utviklet siMS-score ble beregnet ved hjelp av formelen: siMS-score = 2*midje/høyde + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (for henholdsvis mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner), men studier på siMSscor i pediatrisk ble utført.
PsiMSscore(pediatrisk sims-score) beregnet ved hjelp av formelen: (2xmidje/høyde) + (glukose(mmol/l)/5,6) + (triglyserider(mmol/l)/1,7) + (systolisk BP/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assuit Univesrity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle overvektige pasienter i alderen 7 til 17 år.
Ekskluderingskriterier:
Alle overvektige barn
- Med endokriell og syndromatisk fedme, (Endokrin sykdom som hypotyreose og Cushings syndrom osv., syndromisk fedme som Prader-Willi syndrom, Alstrom-Hallgren syndrom, Bardet-Biedl syndrom, Beckwith-Wiedemansyndrom, osv...)
- Barn på medisiner som påvirker lipidprofilen som inkluderer (β-blokkere, Amiodaron, Loop-diuretika, Tiaziddiuretika (høy dose), Natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2)-hemmere, steroidhormoner/anabole steroider, antivirale terapier, immun, immunsuppressive Virker medisiner som antikonvulsiva).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metabolsk syndrom og Sims Score
|
Evaluering av siMS-score som en markering av metabolsk syndrom hos barn med enkel fedme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sims score som screeningmetode for metabolsk syndrom hos barn på ett år
Tidsramme: sims score som screeningmetode for metabolsk syndrom hos barn på ett år
|
sims score som screeningmetode for metabolsk syndrom hos barn på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: noha gamal, professor, Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- siMS SCORE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .