- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04680702
Metabolikus szindróma és Sims-pontszám
A siMS pontszám értékelése a metabolikus szindróma jelzőjeként egyszerű elhízással küzdő gyermekeknél
A SiMSscore-t egyszerű és pontos módszerként használták a metabolikus szindróma mennyiségi meghatározására felnőtteknél. A fejlett siMS pontszámot a következő képlettel számítottuk ki: siMS pontszám = 2*derék/magasság + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 vagy 1,28 (férfi vagy női alanyok esetében), A siMSscor-ról azonban gyermekgyógyászati vizsgálatokat végeztek.
PsiMS-pontszám (gyermekkori sims pontszám) a következő képlettel számítva: (2x derék/magasság) + (glükóz (mmol/l)/5,6) + (trigliceridek (mmol/l)/1,7) + (Systolic BP/130)-(HDL (mmol/l)/1,02 (Soldatovic etal;2016).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metabolikus szindrómát (MetS) kardiometabolikus kockázati tényezők csoportjaként határozzák meg, amelyek közé tartozik a központi elhízás, a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) alacsony szintje, a hipertrigliceridémia, a magas vérnyomás és a hiperglikémia. A gyermekkori anyagcsere-változások a felnőttkor felé haladnak, hajlamosítva ezeket az egyéneket a 2-es típusú cukorbetegségre és a szív- és érrendszeri betegségekre.
A MetS serdülőknél fennálló prevalenciája az alkalmazott MetScri:eria-készlettől függ, az Egyesült Államokban 1,2–9,8% közötti általános tartományban. módosított ATP-III kritériumok alkalmazásával (Adult Treatment PanelII) 4,5%-8,4%-ra, az IDF serdülőkori kritériumait alkalmazva. Az iskoláskorú gyermekek és a korai serdülők körében az értékelések alacsonyabbak (0,2%-1,2%), ami valószínűleg a pubertás inzulinrezisztenciára gyakorolt erős hatásai miatt következik be.
Nincs egyetértés a metabolikus szindróma gyermekek és serdülők esetében történő diagnosztizálását illetően. Nyilvánvaló, hogy a szindróma minden összetevőjét a lehető legkorábban azonosítani kell a végleges elváltozás megelőzése érdekében.
- Központi elhízás (WC): WC ≥ 90. percentilis.
- Magas vérnyomás (Hgmm): szisztolés vagy diasztolés DBP ≥ 90% életkor, nem, magasság szerint
- Magas triglicerid (mg/dl): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L) .
- HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
- Magas éhgyomri glükóz: ≥100 mg/dl (5,6 mmol/L) vagy ismert T2DM. Az egyéneknek legalább három rendellenességgel kell rendelkezniük a MetS összetevőiben ahhoz, hogy besorolják a MetS-t. A SiMSscore-t egyszerű és pontos módszerként használták a metabolikus szindróma mennyiségi meghatározására felnőtteknél. /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 vagy 1,28 (férfi, illetve női alanyok esetében), A siMSscor-ról azonban gyermekgyógyászati vizsgálatokat végeztek.
PsiMS-pontszám (gyermekkori sims pontszám) a következő képlettel számítva: (2x derék/magasság) + (glükóz (mmol/l)/5,6) + (trigliceridek (mmol/l)/1,7) + (szisztolés vérnyomás/130)-(HDL (mmol/l)/1,02
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assuit Univesrity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 7 és 17 év közötti elhízott beteg.
Kizárási kritériumok:
Minden elhízott
- Endokriális és szindrómás elhízás esetén (endokrin betegségek, mint hypothyreosis és Cushing-szindróma stb., szindrómás elhízás, mint Prader-Willi szindróma, Alstrom-Hallgren szindróma, Bardet-Biedl szindróma, Beckwith-Wiedeman-szindróma stb.)
- A lipidprofilt befolyásoló gyógyszereket szedő gyermekek, köztük (β-blokkolók, amiodaron, hurok diuretikumok, tiazid diuretikumok (nagy dózisú), nátrium-glükóz társtranszporter 2 (SGLT2) gátlók, szteroid hormonok/anabolikus szteroidok, vírusellenes terápia, immunopresszó szerek Gyógyszerek görcsoldóként).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metabolikus szindróma és Sims-pontszám
|
A siMS pontszám értékelése a metabolikus szindróma jelzőjeként egyszerű elhízással küzdő gyermekeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sims pontszám a metabolikus szindróma szűrési módszereként gyermekgyógyászatban egy év alatt
Időkeret: Sims pontszám a metabolikus szindróma szűrési módszereként gyermekgyógyászatban egy év alatt
|
Sims pontszám a metabolikus szindróma szűrési módszereként gyermekgyógyászatban egy év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: noha gamal, professor, Director
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- siMS SCORE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .