Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół metaboliczny i wynik Simów

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: BASMA SAYED, Assiut University

Ocena wyniku siMS jako wskaźnika zespołu metabolicznego u dzieci z otyłością prostą

SiMSscore został wykorzystany jako prosta i dokładna metoda ilościowego określania zespołu metabolicznego u dorosłych. Rozwinięty wynik siMS został obliczony przy użyciu wzoru: wynik siMS = 2*talia/wzrost + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 lub 1,28 (odpowiednio dla mężczyzn lub kobiet), przeprowadzono jednak badania nad siMSscor u dzieci.

PsiMSscore(wynik symulacji pediatrycznej) obliczony przy użyciu wzoru: (2xTalia/Wzrost) + (Glukoza(mmol/l)/5,6) + (trójglicerydy (mmol/l)/1,7) + (ciśnienie skurczowe/130)-(HDL (mmol/l)/1,02 (Soldatovic i wsp.;2016).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (MetS) definiuje się jako grupę sercowo-metabolicznych czynników ryzyka, które obejmują otyłość brzuszną, niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), hipertriglicerydemię, nadciśnienie i hiperglikemię. Zmiany metaboliczne w dzieciństwie prowadzą do dorosłości, predysponując te osoby do cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych.

Podstawowa częstość występowania MetS u młodzieży zależy od zastosowanego zestawu MetScri:eria, z całkowitym zakresem w USA od 1,2% do 9,8% stosując zmodyfikowane kryteria ATP-III (Panel Leczenia Dorosłych II) do 4,5%-8,4% stosując kryteria młodzieży IDF. Oceny wśród dzieci w wieku szkolnym i wczesnej młodzieży są niższe (0,2%-1,2%), co prawdopodobnie wynika z silnego wpływu okresu dojrzewania na insulinooporność.

Nie ma zgody co do rozpoznawania zespołu metabolicznego u dzieci i młodzieży. Oczywiste jest, że każdy składnik zespołu musi zostać zidentyfikowany tak wcześnie, jak to możliwe, aby zapobiec ostatecznym zmianom.

  1. Centralna otyłość (WC): WC ≥ 90 percentyl.
  2. Wysokie BP (mmHg): Skurczowe lub rozkurczowe DBP≥ 90% dla wieku, płci, wzrostu
  3. Wysoki poziom trójglicerydów (mg/dl): TG ≥ 110 mg/dl (≥1,24 mmol/l).
  4. HDL ≤ 40 mg/dl (<1,03 mmol/l).
  5. Wysoki poziom glukozy na czczo: ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) lub znana T2DM. Osoby muszą mieć co najmniej trzy nieprawidłowości w komponentach MetS, aby zostały sklasyfikowane jako posiadające MetS SiMSscore został użyty jako prosta i dokładna metoda ilościowego określenia zespołu metabolicznego u dorosłych. Rozwinięty wynik siMS został obliczony przy użyciu wzoru: wynik siMS = 2*Talia/Wzrost + Gly /5,6 + Tg/1,7 + Tsystolic/130-HDL/1,02 lub 1,28 (odpowiednio dla mężczyzn i kobiet), przeprowadzono jednak badania dotyczące siMSscor u dzieci.

PsiMSscore(wynik symulacji pediatrycznej) obliczony przy użyciu wzoru: (2xTalia/Wzrost) + (Glukoza(mmol/l)/5,6) + (trójglicerydy (mmol/l)/1,7) + (ciśnienie skurczowe/130)-(HDL (mmol/l)/1,02

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assuit Univesrity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy otyli pacjenci w wieku od 7 do 17 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie otyłe dzieci

    • Z otyłością wewnątrzwydzielniczą i syndromatyczną (Choroby endokrynologiczne, takie jak niedoczynność tarczycy i zespół Cushinga itp., Otyłość syndromiczna, jak zespół Pradera-Williego, zespół Alstroma-Hallgrena, zespół Bardeta-Biedla, zespół Beckwitha-Wiedemana itp.)
    • Dzieci przyjmujące leki wpływające na profil lipidowy, które obejmują (β-blokery, amiodaron, diuretyki pętlowe, diuretyki tiazydowe (wysokie dawki), inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), hormony steroidowe/sterydy anaboliczne, terapia przeciwwirusowa, leki immunosupresyjne, ośrodkowo Leki działające jako leki przeciwdrgawkowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół metaboliczny i wynik Simów
Ocena wyniku siMS jako wskaźnika zespołu metabolicznego u dzieci z otyłością prostą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
punktacja sims jako metoda przesiewowa zespołu metabolicznego u dzieci w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: punktacja sims jako metoda przesiewowa zespołu metabolicznego u dzieci w ciągu jednego roku
punktacja sims jako metoda przesiewowa zespołu metabolicznego u dzieci w ciągu jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: noha gamal, professor, Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik Simów

Subskrybuj