- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04680702
Zespół metaboliczny i wynik Simów
Ocena wyniku siMS jako wskaźnika zespołu metabolicznego u dzieci z otyłością prostą
SiMSscore został wykorzystany jako prosta i dokładna metoda ilościowego określania zespołu metabolicznego u dorosłych. Rozwinięty wynik siMS został obliczony przy użyciu wzoru: wynik siMS = 2*talia/wzrost + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 lub 1,28 (odpowiednio dla mężczyzn lub kobiet), przeprowadzono jednak badania nad siMSscor u dzieci.
PsiMSscore(wynik symulacji pediatrycznej) obliczony przy użyciu wzoru: (2xTalia/Wzrost) + (Glukoza(mmol/l)/5,6) + (trójglicerydy (mmol/l)/1,7) + (ciśnienie skurczowe/130)-(HDL (mmol/l)/1,02 (Soldatovic i wsp.;2016).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny (MetS) definiuje się jako grupę sercowo-metabolicznych czynników ryzyka, które obejmują otyłość brzuszną, niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), hipertriglicerydemię, nadciśnienie i hiperglikemię. Zmiany metaboliczne w dzieciństwie prowadzą do dorosłości, predysponując te osoby do cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych.
Podstawowa częstość występowania MetS u młodzieży zależy od zastosowanego zestawu MetScri:eria, z całkowitym zakresem w USA od 1,2% do 9,8% stosując zmodyfikowane kryteria ATP-III (Panel Leczenia Dorosłych II) do 4,5%-8,4% stosując kryteria młodzieży IDF. Oceny wśród dzieci w wieku szkolnym i wczesnej młodzieży są niższe (0,2%-1,2%), co prawdopodobnie wynika z silnego wpływu okresu dojrzewania na insulinooporność.
Nie ma zgody co do rozpoznawania zespołu metabolicznego u dzieci i młodzieży. Oczywiste jest, że każdy składnik zespołu musi zostać zidentyfikowany tak wcześnie, jak to możliwe, aby zapobiec ostatecznym zmianom.
- Centralna otyłość (WC): WC ≥ 90 percentyl.
- Wysokie BP (mmHg): Skurczowe lub rozkurczowe DBP≥ 90% dla wieku, płci, wzrostu
- Wysoki poziom trójglicerydów (mg/dl): TG ≥ 110 mg/dl (≥1,24 mmol/l).
- HDL ≤ 40 mg/dl (<1,03 mmol/l).
- Wysoki poziom glukozy na czczo: ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) lub znana T2DM. Osoby muszą mieć co najmniej trzy nieprawidłowości w komponentach MetS, aby zostały sklasyfikowane jako posiadające MetS SiMSscore został użyty jako prosta i dokładna metoda ilościowego określenia zespołu metabolicznego u dorosłych. Rozwinięty wynik siMS został obliczony przy użyciu wzoru: wynik siMS = 2*Talia/Wzrost + Gly /5,6 + Tg/1,7 + Tsystolic/130-HDL/1,02 lub 1,28 (odpowiednio dla mężczyzn i kobiet), przeprowadzono jednak badania dotyczące siMSscor u dzieci.
PsiMSscore(wynik symulacji pediatrycznej) obliczony przy użyciu wzoru: (2xTalia/Wzrost) + (Glukoza(mmol/l)/5,6) + (trójglicerydy (mmol/l)/1,7) + (ciśnienie skurczowe/130)-(HDL (mmol/l)/1,02
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assuit Univesrity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy otyli pacjenci w wieku od 7 do 17 lat.
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie otyłe dzieci
- Z otyłością wewnątrzwydzielniczą i syndromatyczną (Choroby endokrynologiczne, takie jak niedoczynność tarczycy i zespół Cushinga itp., Otyłość syndromiczna, jak zespół Pradera-Williego, zespół Alstroma-Hallgrena, zespół Bardeta-Biedla, zespół Beckwitha-Wiedemana itp.)
- Dzieci przyjmujące leki wpływające na profil lipidowy, które obejmują (β-blokery, amiodaron, diuretyki pętlowe, diuretyki tiazydowe (wysokie dawki), inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), hormony steroidowe/sterydy anaboliczne, terapia przeciwwirusowa, leki immunosupresyjne, ośrodkowo Leki działające jako leki przeciwdrgawkowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół metaboliczny i wynik Simów
|
Ocena wyniku siMS jako wskaźnika zespołu metabolicznego u dzieci z otyłością prostą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
punktacja sims jako metoda przesiewowa zespołu metabolicznego u dzieci w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: punktacja sims jako metoda przesiewowa zespołu metabolicznego u dzieci w ciągu jednego roku
|
punktacja sims jako metoda przesiewowa zespołu metabolicznego u dzieci w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: noha gamal, professor, Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- siMS SCORE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynik Simów
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of Turku; University of Helsinki; Kowloon Hospital, Hong Kong; Pamela... i inni współpracownicyZakończonyFunkcja poznawcza | Schizofrenia i zaburzenia z cechami psychotycznymiHongkong
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaZakończonyPłytka nazębnaMalezja
-
University of ChicagoRekrutacyjnyBiałaczkaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
University of IowaUniversity of MinnesotaZakończonyProblem; Zachowanie; DzieckoStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutZakończony
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Nadmierne spożycieZjednoczone Królestwo
-
KK Women's and Children's HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeJeszcze nie rekrutacjaPosocznica | InfekcjaTajwan, Singapur, Tajlandia, Pakistan, Malezja, Hongkong, Chiny, Arabia Saudyjska, Wietnam