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メタボリックシンドロームとシムズスコア

2020年12月28日 更新者:BASMA SAYED、Assiut University

単純性肥満児におけるメタボリックシンドロームのマーカーとしての siMS スコアの評価

SiMSscore は、成人のメタボリックシンドロームを定量化するためのシンプルかつ正確な方法として使用され、開発された siMS スコアは次の式を使用して計算されました: siMS スコア = 2*ウエスト/身長 + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 または 1.28 (それぞれ男性または女性の対象)、ただし、小児における siMSscor に関する研究は行われました。

PsiMSscore(小児シムスコア)は、次の式を使用して計算されます: (2xウエスト/身長) + (グルコース(mmol/l)/5.6) + (トリグリセリド(mmol/l)/1.7) + (収縮期血圧/130)-(HDL(mmol/l)/1.02(Soldatovic et al;2016)。

調査の概要

詳細な説明

メタボリックシンドローム(MetS)は、中枢性肥満、低レベルの高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)、高トリグリセリド血症、高血圧、高血糖などの心臓代謝危険因子の集まりとして定義されます。 小児期の代謝変化は成人期にも引き継がれ、これらの人々は 2 型糖尿病や心血管疾患にかかりやすくなります。

若者における MetS の根本的な有病率は、使用される MetScri:eria のセットによって異なり、米国全体の範囲は 1.2% ~ 9.8% です。 修正された ATP-III 基準 (成人治療パネル II) を使用し、IDF の青少年基準を使用して 4.5% ~ 8.4% に。 学齢期の子供と青年期初期の評価は低く(0.2%~1.2%)、これはおそらく思春期がインスリン抵抗性に対して強い影響を与えるためであると考えられます。

小児および青少年のメタボリックシンドロームの診断に関しては合意がありません。 決定的病変を防ぐために、症候群の各要素をできるだけ早く特定する必要があることは明らかです。国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (ATP III) から適応された小児および青年期メタボリックシンドローム (MetS) 基準。

  1. 中枢性肥満 (WC): WC ≥ 90 パーセンタイル。
  2. 高血圧 (mmHg) : 年齢、性別、身長の収縮期または拡張期 DBP≥ 90%
  3. 高トリグリセリド (mg/dL) : TG ≥ 110 mg/dL (≥1.24 mmol/L)。
  4. HDL ≤ 40 mg/dL (< 1.03 mmol/L)。
  5. 高空腹時血糖値:≥100 mg/dL (5.6 mmol/L)、または既知の T2DM。 MetS であると分類される個人は、MetS 成分に少なくとも 3 つの異常がある必要があります。 SiMS スコアは、成人のメタボリック シンドロームを定量化するための簡単かつ正確な方法として使用され、開発された siMS スコアは次の式を使用して計算されました: siMS スコア = 2*ウエスト/身長 + Gly /5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 または 1.28 (それぞれ男性または女性の対象)、ただし、小児における siMSscor に関する研究は行われました。

PsiMSscore(小児シムスコア)は、次の式を使用して計算されます: (2xウエスト/身長) + (グルコース(mmol/l)/5.6) + (トリグリセリド(mmol/l)/1.7) + (収縮期血圧/130)-(HDL(mmol/l)/1.02

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assuit Univesrity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7歳から17歳までのすべての肥満患者。

除外基準:

  • すべての肥満の子供

    • 内分泌性肥満および症候群性肥満(甲状腺機能低下症やクッシング症候群などの内分泌疾患、プラダー・ウィリ症候群、アルストローム・ハルグレン症候群、バルデ・ビードル症候群、ベックウィズ・ヴィーデマン症候群などの症候群性肥満……)
    • 脂質プロファイルに影響を与える薬剤(βブロッカー、アミオダロン、ループ利尿薬、サイアザイド利尿薬(高用量)、ナトリウム-グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害剤、ステロイドホルモン/アナボリックステロイド、抗ウイルス療法、免疫抑制剤、中央薬物療法など)を服用している小児抗けいれん薬として作用する薬)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メタボリックシンドロームとシムズスコア
単純性肥満児におけるメタボリックシンドロームのマーカーとしての siMS スコアの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1年間の小児メタボリックシンドロームのスクリーニング方法としてのsimsスコア
時間枠:1年間の小児メタボリックシンドロームのスクリーニング方法としてのsimsスコア
1年間の小児メタボリックシンドロームのスクリーニング方法としてのsimsスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:noha gamal, professor、Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (予想される)

2020年12月29日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月18日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月28日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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