- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04680702
Syndrome métabolique et score de Sims
Évaluation du score siMS en tant que marqueur du syndrome métabolique chez les enfants atteints d'obésité simple
SiMSscore a été utilisé comme une méthode simple et précise pour quantifier le syndrome métabolique chez les adultes. Le score siMS développé a été calculé à l'aide de la formule : score siMS = 2*Taille/Hauteur + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolique/130-HDL/1,02 ou 1,28 (pour les sujets masculins ou féminins, respectivement), Cependant, des études sur siMSscor en pédiatrie ont été réalisées.
PsiMSscore (score sims pédiatrique) calculé à l'aide de la formule : (2xWaist/Height) + (Glucose(mmol/l)/5.6) + (triglycérides(mmol/l)/1,7) + (TA systolique/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al ;2016).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique (MetS) est défini comme un groupe de facteurs de risque cardio-métaboliques qui comprennent l'obésité centrale, de faibles niveaux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), l'hypertriglycéridémie, l'hypertension et l'hyperglycémie. Les changements métaboliques de l'enfance se poursuivent jusqu'à l'âge adulte, prédisposant ces personnes au diabète de type 2 et aux maladies cardiovasculaires.
La prévalence sous-jacente du MetS chez les adolescents dépend de l'ensemble de MetScri:eria utilisé, avec des plages globales aux États-Unis de 1,2 % à 9,8 % en utilisant les critères ATP-III modifiés (Adult Treatment PanelII) à 4,5 %-8,4 % en utilisant les critères de la FID pour adolescents . Les évaluations chez les enfants d'âge scolaire et les jeunes adolescents sont plus faibles (0,2 % à 1,2 %), ce qui est probablement dû aux effets importants de la puberté sur la résistance à l'insuline.
Il n'y a pas de consensus concernant le diagnostic du syndrome métabolique chez les enfants et les adolescents. Il est évident que chaque composante du syndrome doit être identifiée le plus tôt possible afin de prévenir une lésion définitive Critères du syndrome métabolique pédiatrique et adolescent (MetS) adaptés du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),
- Obésité centrale (WC) : WC ≥ 90e centile .
- TA élevée (mmHg) : TAD systolique ou diastolique ≥ 90 % pour l'âge, le sexe, la taille
- Triglycérides élevés (mg/dL) : TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L) .
- HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
- Glycémie à jeun élevée : ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou DT2 connu. Les individus doivent avoir au moins trois anomalies dans les composants MetS pour être classés comme ayant MetS SiMSscore a été utilisé comme une méthode simple et précise pour quantifier le syndrome métabolique chez les adultes, le score siMS développé a été calculé à l'aide de la formule : score siMS = 2 * taille / taille + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolique/130-HDL/1,02 ou 1,28 (pour les sujets masculins ou féminins, respectivement), Cependant, des études sur siMSscor en pédiatrie ont été réalisées.
PsiMSscore (score sims pédiatrique) calculé à l'aide de la formule : (2xWaist/Height) + (Glucose(mmol/l)/5.6) + (triglycérides(mmol/l)/1,7) + (TA systolique/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assuit Univesrity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients obèses âgés de 7 à 17 ans.
Critère d'exclusion:
Tous les enfants obèses
- Avec l'obésité endocrinienne et syndromatique, (maladie endocrinienne comme l'hypothyroïdie et le syndrome de Cushing, etc., l'obésité syndromique comme le syndrome de Prader-Willi, le syndrome d'Alstrom-Hallgren, le syndrome de Bardet-Biedl, le syndrome de Beckwith-Wiedeman, etc …….)
- Enfants prenant des médicaments qui affectent le profil lipidique, notamment (β-bloquants, amiodarone, diurétiques de l'anse, diurétiques thiazidiques (forte dose), inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2), hormones stéroïdes/stéroïdes anabolisants, thérapie antivirale, immunosuppresseurs, traitement central Médicaments agissant comme anticonvulsivants).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Syndrome métabolique et score de Sims
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Évaluation du score siMS en tant que marqueur du syndrome métabolique chez les enfants atteints d'obésité simple
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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score de sims comme méthode de dépistage du syndrome métabolique en pédiatrie en un an
Délai: score de sims comme méthode de dépistage du syndrome métabolique en pédiatrie en un an
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score de sims comme méthode de dépistage du syndrome métabolique en pédiatrie en un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: noha gamal, professor, Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- siMS SCORE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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