- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04680702
Метаболический синдром и оценка Sims
Оценка SIMS Score как маркера метаболического синдрома у детей с простым ожирением
SiMSscore использовался как простой и точный метод количественной оценки метаболического синдрома у взрослых. Разработанный показатель SIMS рассчитывался по формуле: показатель SIMS = 2 * талия / рост + Gly / 5,6 + Tg / 1,7 + TA систолический / 130-HDL / 1,02 или 1,28. (для лиц мужского и женского пола, соответственно), однако были проведены исследования siMSscor в педиатрии.
PsiMSscore (показатель педиатрической sims), рассчитанный по формуле: (2xТалия/Рост) + (Глюкоза (ммоль/л)/5,6) + (триглицериды (ммоль/л)/1,7) + (систолическое АД/130)-(ЛПВП (ммоль/л)/1,02 (Soldatovic et al; 2016).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболический синдром (МС) определяется как совокупность сердечно-метаболических факторов риска, которые включают центральное ожирение, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), гипертриглицеридемию, артериальную гипертензию и гипергликемию. Метаболические изменения в детстве переходят во взрослую жизнь, предрасполагая этих людей к диабету 2 типа и сердечно-сосудистым заболеваниям.
Базовая распространенность метаболического синдрома у подростков зависит от набора используемых MetScri:eria, при этом общий показатель в США колеблется от 1,2% до 9,8%. с использованием модифицированных критериев ATP-III (Панель лечения взрослых II) до 4,5–8,4% с использованием подростковых критериев IDF. Оценки среди детей школьного возраста и ранних подростков ниже (0,2–1,2%), что, вероятно, связано с сильным влиянием полового созревания на резистентность к инсулину.
Нет единого мнения относительно диагностики метаболического синдрома у детей и подростков. Очевидно, что каждый компонент синдрома должен быть идентифицирован как можно раньше, чтобы предотвратить окончательное поражение Критерии метаболического синдрома у детей и подростков (MetS), адаптированные из Панели III по лечению взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (ATP III),
- Центральное ожирение (ОТ): ОТ ≥ 90-го процентиля.
- Высокое АД (мм рт. ст.): систолическое или диастолическое ДАД ≥ 90% для возраста, пола, роста
- Высокий уровень триглицеридов (мг/дл): ТГ ≥ 110 мг/дл (≥1,24 ммоль/л).
- ЛПВП ≤ 40 мг/дл (<1,03 ммоль/л).
- Высокий уровень глюкозы натощак: ≥100 мг/дл (5,6 ммоль/л) или известный СД2. У людей должно быть не менее трех аномалий в компонентах MetS, чтобы их можно было классифицировать как имеющих MetS. SiMSscore использовался как простой и точный метод количественной оценки метаболического синдрома у взрослых. Разработанный показатель siMS рассчитывался по формуле: показатель siMS = 2 * талия / рост + Gly /5,6 + Тг/1,7 + ТА систолический/130-ЛПВП/1,02 или 1,28 (для мужчин и женщин соответственно), однако были проведены исследования siMSscor у детей.
PsiMSscore (показатель педиатрической sims), рассчитанный по формуле: (2xТалия/Рост) + (Глюкоза (ммоль/л)/5,6) + (триглицериды (ммоль/л)/1,7) + (систолическое АД/130)-(ЛПВП (ммоль/л)/1,02
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assuit Univesrity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ожирением в возрасте от 7 до 17 лет.
Критерий исключения:
Все дети с ожирением
- При эндокриальном и синдромальном ожирении (эндокринные заболевания, такие как гипотиреоз, синдром Кушинга и т. д., синдромальное ожирение, такое как синдром Прадера-Вилли, синдром Альстрема-Халлгрена, синдром Барде-Бидля, синдром Беквита-Видемана и т. д.…….)
- Дети, принимающие лекарства, влияющие на липидный профиль, включая (β-блокаторы, амиодарон, петлевые диуретики, тиазидные диуретики (высокие дозы), ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2), стероидные гормоны/анаболические стероиды, противовирусную терапию, иммунодепрессанты, централизованно Действующие лекарства как противосудорожные).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метаболический синдром и оценка Sims
|
Оценка SIMS Score как маркера метаболического синдрома у детей с простым ожирением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
sims как метод скрининга метаболического синдрома у детей в течение одного года
Временное ограничение: sims как метод скрининга метаболического синдрома у детей в течение одного года
|
sims как метод скрининга метаболического синдрома у детей в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: noha gamal, professor, Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- siMS SCORE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .