- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04680702
Metabolisk syndrom og Sims score
Evaluering af siMS-score som en markør for metabolisk syndrom hos børn med simpel fedme
SiMSscore blev brugt som en enkel og nøjagtig metode til at kvantificere metabolisk syndrom hos voksne. Udviklet siMS-score blev beregnet ved hjælp af formel: siMS-score = 2*Talje/Højde + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 eller 1.28 (for henholdsvis mandlige eller kvindelige forsøgspersoner), men undersøgelser af siMSscor i pædiatri blev udført.
PsiMSscore(pædiatrisk sims-score) beregnet ved hjælp af formel: (2xtalje/højde) + (glukose(mmol/l)/5,6) + (triglycerider(mmol/l)/1,7) + (Systolisk BP/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al;2016).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metabolisk syndrom (MetS) er defineret som en klynge af kardiometaboliske risikofaktorer, der inkluderer central fedme lave niveauer af high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C), hypertriglyceridæmi, hypertension og hyperglykæmi. Metaboliske ændringer i barndommen sporer ind i voksenlivet, hvilket disponerer disse individer for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Den underliggende forekomst af MetS hos unge afhænger af det anvendte sæt MetScri:eria, med overordnede intervaller i USA fra 1,2 %-9,8 % under anvendelse af modificerede ATP-III-kriterier (Adult Treatment PanelII) til 4,5%-8,4% ved anvendelse af IDF-teenagerskriterierne. Vurderinger blandt børn i skolealderen og tidlige unge er lavere (0,2%-1,2%), hvilket sandsynligvis skyldes pubertetens stærke virkninger på insulinresistens.
Der er ingen konsensus om diagnosticering af metabolisk syndrom hos børn og unge. Det er indlysende, at hver komponent af syndromet skal identificeres så tidligt som muligt for at forhindre definitiv læsion Pædiatrisk og adolescent metabolisk syndrom (MetS) kriterier tilpasset fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),
- Central fedme (WC): WC ≥ 90. percentil .
- Højt BP (mmHg): Systolisk eller diastolisk DBP≥ 90 % for alder, køn, højde
- Høje triglycerider (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L).
- HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
- Høj fastende glukose:≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller kendt T2DM. Individer skal have mindst tre abnormiteter i MetS-komponenter for at blive klassificeret som havende MetS. SiMSscore blev brugt som en enkel og nøjagtig metode til at kvantificere metabolisk syndrom hos voksne. Udviklet siMS-score blev beregnet ved hjælp af formel: siMS-score = 2*talje/højde + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (for henholdsvis mandlige eller kvindelige forsøgspersoner), men undersøgelser af siMSscor i pædiatrien blev udført.
PsiMSscore(pædiatrisk sims-score) beregnet ved hjælp af formel: (2xtalje/højde) + (glukose(mmol/l)/5,6) + (triglycerider(mmol/l)/1,7) + (Systolisk BP/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assuit Univesrity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle overvægtige patienter i alderen fra 7 til 17 år.
Ekskluderingskriterier:
Alle overvægtige børn
- Med endokriel og syndromatisk fedme, (Endokrin sygdom som hypothyroidisme og Cushings syndrom osv., syndromisk fedme som Prader-Willi syndrom, Alstrom-Hallgrens syndrom, Bardet-Biedl syndrom, Beckwith-Wiedemansyndrom, osv...)
- Børn på medicin, der påvirker lipidprofilen, som omfatter (β-blokkere, Amiodaron, Loop-diuretika, Thiaziddiuretika (højdosis), Natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2) hæmmere, Steroide Hormoner/Anabolske Steroider, Antivirale Terapi, Immunsuppressiva, Immunsuppressiva Virker medicin som antikonvulsiva).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metabolisk syndrom og Sims score
|
Evaluering af siMS-score som en markør for metabolisk syndrom hos børn med simpel fedme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sims score som screeningsmetode for metabolisk syndrom hos pædiatrisk på et år
Tidsramme: sims score som screeningsmetode for metabolisk syndrom hos pædiatrisk på et år
|
sims score som screeningsmetode for metabolisk syndrom hos pædiatrisk på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: noha gamal, professor, Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- siMS SCORE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sims score
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...Ikke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)Forenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
University of LahoreTilmelding efter invitationSacroiliacale led dysfunktionPakistan
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Minnesota og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLeverfibrose på grund af NASHForenede Stater, Canada, Frankrig, Italien, Tyskland, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityRekrutteringSimuleringstræning | Point-of-care ultralyd | Medicinsk uddannelse i akut ultralydForenede Stater
-
Gilead SciencesAfsluttetLeverfibrose på grund af NASHForenede Stater, Spanien, Frankrig, Canada, Tyskland, Italien, Puerto Rico, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
Gilead SciencesAfsluttetIkke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH)Forenede Stater, Canada
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttetAtrieflimren | Ældre | Geriatri | Simuleringstræning | Antikoagulerende lægemidler | Intern medicin | LægemiddelordinationerItalien
-
Universidade Federal FluminenseUkendtKnogleregenerering | Alveolær Socket BevaringBrasilien