- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680702
Síndrome metabólico y Sims Score
Evaluación del puntaje siMS como marcador de síndrome metabólico en niños con obesidad simple
SiMSscore se utilizó como un método simple y preciso para cuantificar el síndrome metabólico en adultos. La puntuación siMS desarrollada se calculó mediante la fórmula: puntuación siMS = 2*cintura/altura + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsistólica/130-HDL/1,02 o 1,28 (para sujetos masculinos o femeninos, respectivamente), sin embargo, se realizaron estudios sobre siMSscor en pediatría.
PsiMSscore (puntaje de sims pediátricos) calculado usando la fórmula: (2xCintura/Altura) + (Glucosa(mmol/l)/5.6) + (triglicéridos(mmol/l)/1,7) + (PA sistólica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al;2016).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico (MetS) se define como un conjunto de factores de riesgo metabólicos cardiovasculares que incluyen obesidad central, niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), hipertrigliceridemia, hipertensión e hiperglucemia. Los cambios metabólicos en la infancia siguen hasta la edad adulta, lo que predispone a estas personas a la diabetes tipo 2 y a las enfermedades cardiovasculares.
La prevalencia subyacente de MetS en adolescentes depende del conjunto de MetScri:eria utilizado, con rangos generales en los EE. UU. de 1.2% a 9.8% utilizando los criterios ATP-III modificados (Adult Treatment PanelII) al 4,5 %-8,4 % utilizando los criterios para adolescentes de la IDF. Las evaluaciones entre los niños en edad escolar y los primeros adolescentes son más bajas (0,2 %-1,2 %), lo que probablemente se deba a los fuertes efectos de la pubertad en la resistencia a la insulina.
No existe consenso en cuanto al diagnóstico de síndrome metabólico en niños y adolescentes. Es evidente que cada componente del síndrome debe identificarse lo antes posible para prevenir la lesión definitiva Criterios del síndrome metabólico pediátrico y del adolescente (MetS) adaptados del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP III),
- Obesidad Central (PC): PC ≥ percentil 90.
- PA alta (mmHg) : PAD sistólica o diastólica≥ 90% para edad, sexo, altura
- Triglicéridos altos (mg/dL) : TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L) .
- HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
- Glucosa alta en ayunas: ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) o DM2 conocida. Las personas deben tener al menos tres anomalías en los componentes MetS para clasificarse como portadores de MetS. SiMSscore se utilizó como un método simple y preciso para cuantificar el síndrome metabólico en adultos. La puntuación siMS desarrollada se calculó mediante la fórmula: puntuación siMS = 2*Cintura/Altura + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsistólica/130-HDL/1,02 o 1,28 (para sujetos masculinos o femeninos, respectivamente), sin embargo, se realizaron estudios sobre siMSscor en pediatría.
PsiMSscore (puntaje de sims pediátricos) calculado usando la fórmula: (2xCintura/Altura) + (Glucosa(mmol/l)/5.6) + (triglicéridos(mmol/l)/1,7) + (PA sistólica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assuit Univesrity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes obesos con edades comprendidas entre los 7 y los 17 años.
Criterio de exclusión:
Todos los niños obesos
- Con obesidad endocrial y sindromática, (enfermedad endocrina como hipotiroidismo y síndrome de Cushing, etc., obesidad sindrómica como síndrome de Prader-Willi, síndrome de Alstrom-Hallgren, síndrome de Bardet-Biedl, síndrome de Beckwith-Wiedeman, etc…)
- Niños que toman medicamentos que afectan el perfil de lípidos que incluyen (bloqueadores β, amiodarona, diuréticos de asa, diuréticos tiazídicos (dosis altas), inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2), hormonas esteroides/esteroides anabólicos, terapia antiviral, inmunosupresores, administración central Medicamentos que actúan como anticonvulsivos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Síndrome metabólico y Sims Score
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Evaluación del puntaje siMS como marcador de síndrome metabólico en niños con obesidad simple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sims score como método de cribado del síndrome metabólico en pediatría en un año
Periodo de tiempo: sims score como método de cribado del síndrome metabólico en pediatría en un año
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sims score como método de cribado del síndrome metabólico en pediatría en un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: noha gamal, professor, Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- siMS SCORE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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