- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04680702
대사증후군과 심즈 점수
단순 비만 소아에서 대사증후군의 지표인 siMS 점수 평가
SiMSscore는 성인의 대사증후군 정량화를 위한 간단하고 정확한 방법으로 사용되었으며 개발된 siMS 점수는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. (각각 남성 또는 여성 피험자에 대해), 그러나 소아과에서 siMSscor에 대한 연구가 수행되었습니다.
공식을 사용하여 계산된 PsiMSscore(소아 시뮬레이션 점수): (2xWaist/Height) + (Glucose(mmol/l)/5.6) + (중성지방(mmol/l)/1.7) + (수축기 혈압/130)-(HDL(mmol/l)/1.02(Soldatovic etal;2016).
연구 개요
상세 설명
대사 증후군(MetS)은 중심부 비만, 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C) 수치가 낮고, 고중성지방혈증, 고혈압, 고혈당증을 포함하는 심장 대사 위험 인자의 군집으로 정의됩니다. 어린 시절의 신진대사 변화는 성인기에 이르러 제2형 당뇨병과 심혈관 질환에 걸리기 쉽습니다.
청소년에서 MetS의 기본 유병률은 사용된 MetScri:eria 세트에 따라 달라지며 미국의 전체 범위는 1.2%-9.8%입니다. 수정된 ATP-III 기준(Adult Treatment PanelII)을 사용하여 IDF 청소년 기준을 사용하여 4.5%-8.4%로 . 학령기 아동과 초기 청소년의 평가는 더 낮으며(0.2%-1.2%) 이는 사춘기가 인슐린 저항성에 미치는 강력한 영향 때문일 수 있습니다.
소아 및 청소년의 대사 증후군 진단에 관한 합의는 없습니다. 증후군의 각 구성 요소는 결정적인 병변을 예방하기 위해 가능한 한 빨리 식별되어야 한다는 것이 분명합니다. 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III(ATP lll)에서 채택된 소아 및 청소년 대사 증후군(MetS) 기준,
- 중추 비만(WC): WC ≥ 90번째 백분위수.
- 고혈압(mmHg) : 연령, 성별, 키에 따라 수축기 또는 이완기 DBP≥ 90%
- 높은 트리글리세리드(mg/dL): TG ≥ 110mg/dL(≥1.24mmol/L) .
- HDL ≤ 40mg/dL(<1.03mmol/L).
- 높은 공복 혈당:≥100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 알려진 T2DM. 개인은 MetS로 분류되기 위해 MetS 구성 요소에 적어도 세 가지 이상이 있어야 합니다. 성인의 대사 증후군 정량화를 위한 간단하고 정확한 방법으로 SiMS 점수를 사용했습니다. 개발된 siMS 점수는 다음 공식을 사용하여 계산했습니다. siMS 점수 = 2*허리/신장 + Gly /5.6 + Tg/1.7 + TA수축기/130-HDL/1.02 또는 1.28(각각 남성 또는 여성 대상자), 그러나 소아에서 siMSscor에 대한 연구가 수행되었습니다.
공식을 사용하여 계산된 PsiMSscore(소아 시뮬레이션 점수): (2xWaist/Height) + (Glucose(mmol/l)/5.6) + (중성지방(mmol/l)/1.7) + (수축기 혈압/130)-(HDL(mmol/l)/1.02
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assuit Univesrity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세에서 17세 사이의 모든 비만 환자.
제외 기준:
모든 비만 아동
- 내분비성 및 증후군성 비만(갑상선기능저하증, 쿠싱증후군 등의 내분비질환, 프래더-윌리 증후군, 알스트롬-할그렌 증후군, 바르데-비들 증후군, 벡위드만 증후군 등의 증후군성 비만…)
- (β-차단제, 아미오다론, 루프 이뇨제, 티아지드 이뇨제(고용량), SGLT2(Sodium-glucose co-transporter 2) 억제제, 스테로이드 호르몬/단백동화 스테로이드, 항바이러스 요법, 면역억제제, 중추적으로) 지질 프로필에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 아동 항경련제로 작용하는 약물).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사증후군과 심즈 점수
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단순 비만 소아에서 대사증후군의 지표인 siMS 점수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 안에 소아에서 대사증후군의 선별검사로 심즈 점수
기간: 1년 안에 소아에서 대사증후군의 선별검사로 심즈 점수
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1년 안에 소아에서 대사증후군의 선별검사로 심즈 점수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: noha gamal, professor, Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심즈 점수에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of Turku; University of Helsinki; Kowloon Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of MalayaMinistry of Health, Malaysia완전한
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University of IowaUniversity of Minnesota완전한
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