- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680702
Síndrome Metabólica e Sims Score
Avaliação do escore siMS como marcador de síndrome metabólica em crianças com obesidade simples
O SiMSscore foi usado como um método simples e preciso para quantificar a síndrome metabólica em adultos. O escore siMS desenvolvido foi calculado usando a fórmula: escore siMS = 2*Cintura/Altura + Gli/5,6 + Tg/1,7 + TAsistólico/130-HDL/1,02 ou 1,28 (para indivíduos do sexo masculino ou feminino, respectivamente), no entanto, estudos sobre siMSscor em pediatria foram feitos.
PsiMSscore (pontuação sims pediátrica) calculado usando a fórmula: (2xCintura/Altura) + (Glucose(mmol/l)/5,6) + (triglicerídeos(mmol/l)/1,7) + (PA sistólica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al;2016).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome Metabólica (MetS) é definida como um conjunto de fatores de risco cardiometabólicos que incluem obesidade central, baixos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), hipertrigliceridemia, hipertensão e hiperglicemia. Alterações metabólicas na infância seguem até a idade adulta, predispondo esses indivíduos ao diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
A prevalência subjacente de MetS em adolescentes depende do conjunto de MetScri:eria usado, com intervalos gerais nos EUA de 1,2% a 9,8% usando critérios ATP-III modificados (Adult Treatment PanelII) para 4,5%-8,4% usando os critérios IDF para adolescentes. As avaliações entre crianças em idade escolar e adolescentes iniciais são menores (0,2%-1,2%), o que provavelmente se deve aos fortes efeitos da puberdade na resistência à insulina.
Não há consenso quanto ao diagnóstico de síndrome metabólica em crianças e adolescentes. É evidente que cada componente da síndrome deve ser identificado o mais precocemente possível para evitar lesão definitiva Critérios pediátricos e da síndrome metabólica do adolescente (MetS) adaptados do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),
- Obesidade Central (CC): CC ≥ percentil 90 .
- PA alta (mmHg): PAD sistólica ou diastólica ≥ 90% para idade, sexo, altura
- Triglicerídeos elevados (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L) .
- HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
- Glicose em jejum alta: ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou T2DM conhecido. Os indivíduos precisam ter pelo menos três anormalidades nos componentes MetS para serem classificados como tendo MetS O SiMSscore foi usado como um método simples e preciso para quantificar a síndrome metabólica em adultos. O escore siMS desenvolvido foi calculado usando a fórmula: escore siMS = 2*Cintura/Altura + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsistólico/130-HDL/1,02 ou 1,28 (para indivíduos do sexo masculino ou feminino, respectivamente). No entanto, estudos sobre siMSscor em pediatria foram feitos.
PsiMSscore (pontuação sims pediátrica) calculado usando a fórmula: (2xCintura/Altura) + (Glucose(mmol/l)/5,6) + (triglicerídeos(mmol/l)/1,7) + (PA sistólica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assuit Univesrity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes obesos com idade entre 7 e 17 anos.
Critério de exclusão:
Todas as crianças obesas
- Com obesidade endócrina e sindrômica, (doença endócrina como hipotireoidismo e síndrome de Cushing etc, obesidade sindrômica como síndrome de Prader-Willi, síndrome de Alstrom-Hallgren, síndrome de Bardet-Biedl, síndrome de Beckwith-Wiedeman, etc…….)
- Crianças em uso de medicamentos que afetam o perfil lipídico que incluem (β-bloqueadores, amiodarona, diuréticos de alça, diuréticos tiazídicos (dose alta), inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), hormônios esteróides/esteróides anabolizantes, terapia antiviral, imunossupressores, centralmente Medicamentos que atuam como anticonvulsivantes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Síndrome Metabólica e Sims Score
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Avaliação do escore siMS como marcador de síndrome metabólica em crianças com obesidade simples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sims Score como método de triagem da síndrome metabólica em pediatria em um ano
Prazo: Sims Score como método de triagem da síndrome metabólica em pediatria em um ano
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Sims Score como método de triagem da síndrome metabólica em pediatria em um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: noha gamal, professor, Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- siMS SCORE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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