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Síndrome Metabólica e Sims Score

28 de dezembro de 2020 atualizado por: BASMA SAYED, Assiut University

Avaliação do escore siMS como marcador de síndrome metabólica em crianças com obesidade simples

O SiMSscore foi usado como um método simples e preciso para quantificar a síndrome metabólica em adultos. O escore siMS desenvolvido foi calculado usando a fórmula: escore siMS = 2*Cintura/Altura + Gli/5,6 + Tg/1,7 + TAsistólico/130-HDL/1,02 ou 1,28 (para indivíduos do sexo masculino ou feminino, respectivamente), no entanto, estudos sobre siMSscor em pediatria foram feitos.

PsiMSscore (pontuação sims pediátrica) calculado usando a fórmula: (2xCintura/Altura) + (Glucose(mmol/l)/5,6) + (triglicerídeos(mmol/l)/1,7) + (PA sistólica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al;2016).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A Síndrome Metabólica (MetS) é definida como um conjunto de fatores de risco cardiometabólicos que incluem obesidade central, baixos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), hipertrigliceridemia, hipertensão e hiperglicemia. Alterações metabólicas na infância seguem até a idade adulta, predispondo esses indivíduos ao diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.

A prevalência subjacente de MetS em adolescentes depende do conjunto de MetScri:eria usado, com intervalos gerais nos EUA de 1,2% a 9,8% usando critérios ATP-III modificados (Adult Treatment PanelII) para 4,5%-8,4% usando os critérios IDF para adolescentes. As avaliações entre crianças em idade escolar e adolescentes iniciais são menores (0,2%-1,2%), o que provavelmente se deve aos fortes efeitos da puberdade na resistência à insulina.

Não há consenso quanto ao diagnóstico de síndrome metabólica em crianças e adolescentes. É evidente que cada componente da síndrome deve ser identificado o mais precocemente possível para evitar lesão definitiva Critérios pediátricos e da síndrome metabólica do adolescente (MetS) adaptados do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),

  1. Obesidade Central (CC): CC ≥ percentil 90 .
  2. PA alta (mmHg): PAD sistólica ou diastólica ≥ 90% para idade, sexo, altura
  3. Triglicerídeos elevados (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L) .
  4. HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
  5. Glicose em jejum alta: ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou T2DM conhecido. Os indivíduos precisam ter pelo menos três anormalidades nos componentes MetS para serem classificados como tendo MetS O SiMSscore foi usado como um método simples e preciso para quantificar a síndrome metabólica em adultos. O escore siMS desenvolvido foi calculado usando a fórmula: escore siMS = 2*Cintura/Altura + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsistólico/130-HDL/1,02 ou 1,28 (para indivíduos do sexo masculino ou feminino, respectivamente). No entanto, estudos sobre siMSscor em pediatria foram feitos.

PsiMSscore (pontuação sims pediátrica) calculado usando a fórmula: (2xCintura/Altura) + (Glucose(mmol/l)/5,6) + (triglicerídeos(mmol/l)/1,7) + (PA sistólica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assuit Univesrity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes obesos com idade entre 7 e 17 anos.

Critério de exclusão:

  • Todas as crianças obesas

    • Com obesidade endócrina e sindrômica, (doença endócrina como hipotireoidismo e síndrome de Cushing etc, obesidade sindrômica como síndrome de Prader-Willi, síndrome de Alstrom-Hallgren, síndrome de Bardet-Biedl, síndrome de Beckwith-Wiedeman, etc…….)
    • Crianças em uso de medicamentos que afetam o perfil lipídico que incluem (β-bloqueadores, amiodarona, diuréticos de alça, diuréticos tiazídicos (dose alta), inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), hormônios esteróides/esteróides anabolizantes, terapia antiviral, imunossupressores, centralmente Medicamentos que atuam como anticonvulsivantes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Síndrome Metabólica e Sims Score
Avaliação do escore siMS como marcador de síndrome metabólica em crianças com obesidade simples

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sims Score como método de triagem da síndrome metabólica em pediatria em um ano
Prazo: Sims Score como método de triagem da síndrome metabólica em pediatria em um ano
Sims Score como método de triagem da síndrome metabólica em pediatria em um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: noha gamal, professor, Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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