- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04680702
Metabool syndroom en Sims-score
Evaluatie van de siMS-score als een marker van het metabool syndroom bij kinderen met eenvoudige obesitas
SiMSscore werd gebruikt als een eenvoudige en nauwkeurige methode voor het kwantificeren van het metabool syndroom bij volwassenen. De ontwikkelde siMS-score werd berekend met de formule: siMS-score = 2*Taille/Lengte + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsystolic/130-HDL/1.02 of 1.28 (respectievelijk voor mannelijke of vrouwelijke proefpersonen), maar er zijn onderzoeken gedaan naar siMSscor bij kinderen.
PsiMSscore (pediatrische simscore) berekend met formule: (2xTaille/Lengte) + (Glucose(mmol/l)/5,6) + (triglyceriden(mmol/l)/1,7) + (Systolische bloeddruk/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al;2016).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metabool syndroom (MetS) wordt gedefinieerd als een cluster van cardiometabole risicofactoren, waaronder centrale obesitas, lage niveaus van high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C), hypertriglyceridemie, hypertensie en hyperglykemie. Metabolische veranderingen in de kindertijd gaan door in de volwassenheid, waardoor deze personen vatbaar worden voor diabetes type 2 en hart- en vaatziekten.
De onderliggende prevalentie van MetS bij adolescenten hangt af van de set MetScri:eria die wordt gebruikt, met een algemeen bereik in de VS van 1,2% -9,8% met behulp van aangepaste ATP-III-criteria (Adult Treatment Panel II) tot 4,5%-8,4% met behulp van de IDF-adolescentcriteria. De beoordelingen onder schoolgaande kinderen en vroege adolescenten zijn lager (0,2%-1,2%), wat waarschijnlijk komt door de sterke effecten van de puberteit op de insulineresistentie.
Er bestaat geen consensus over de diagnose van het metabool syndroom bij kinderen en adolescenten. Het is duidelijk dat elke component van het syndroom zo vroeg mogelijk moet worden geïdentificeerd om definitieve laesie te voorkomen Criteria voor pediatrisch en adolescent metabool syndroom (MetS) overgenomen van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),
- Centrale obesitas (WC): WC ≥ 90e percentiel.
- Hoge bloeddruk (mmHg): systolische of diastolische DBP≥ 90% voor leeftijd, geslacht, lengte
- Hoge triglyceriden (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L).
- HDL ≤ 40 mg/dl (<1,03 mmol/l).
- Hoge nuchtere glucose: ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) of bekende T2DM. Individuen moeten ten minste drie afwijkingen in MetS-componenten hebben om geclassificeerd te worden als hebbendMetS. SiMSscore werd gebruikt als een eenvoudige en nauwkeurige methode voor het kwantificeren van het metabool syndroom bij volwassenen. De ontwikkelde siMS-score werd berekend met de formule: siMS-score = 2*Taille/Lengte + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 of 1,28 (respectievelijk voor mannelijke of vrouwelijke proefpersonen). Er zijn echter onderzoeken gedaan naar siMSscor bij kinderen.
PsiMSscore (pediatrische simscore) berekend met formule: (2xTaille/Lengte) + (Glucose(mmol/l)/5,6) + (triglyceriden(mmol/l)/1,7) + (Systolische bloeddruk/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assuit Univesrity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwaarlijvige patiënten van 7 tot 17 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
Allemaal zwaarlijvige kinderen
- Met endocriele en syndromatische obesitas, (endocriene ziekte als hypothyreoïdie en het syndroom van Cushing enz., Syndromale obesitas als het syndroom van Prader-Willi, het syndroom van Alstrom-Hallgren, het syndroom van Bardet-Biedl, het syndroom van Beckwith-Wiedemans, enz....)
- Kinderen die medicijnen gebruiken die het lipidenprofiel beïnvloeden, waaronder (β-blokkers, amiodaron, lusdiuretica, thiazidediuretica (hoge dosis), natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)-remmers, steroïde hormonen/anabole steroïden, antivirale therapie, immunosuppressiva, centraal Handelende medicijnen als anticonvulsiva).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metabool syndroom en Sims-score
|
Evaluatie van de siMS-score als een marker van het metabool syndroom bij kinderen met eenvoudige obesitas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sims-score als screeningsmethode voor metabool syndroom bij kinderen in één jaar
Tijdsspanne: sims-score als screeningsmethode voor metabool syndroom bij kinderen in één jaar
|
sims-score als screeningsmethode voor metabool syndroom bij kinderen in één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: noha gamal, professor, Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- siMS SCORE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .