- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04680702
Metaboliskt syndrom och Sims poäng
Utvärdering av siMS-poäng som amarkör för metabolt syndrom hos barn med enkel fetma
SiMSscore användes som en enkel och exakt metod för att kvantifiera metabolt syndrom hos vuxna. Utvecklat siMS-poäng beräknades med formeln: siMS-poäng = 2*midja/höjd + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (för manliga respektive kvinnliga försökspersoner), dock gjordes studier på siMSscor inom pediatrik .
PsiMSscore(pediatrisk sims-poäng) beräknas med formeln: (2xmidja/höjd) + (glukos(mmol/l)/5,6) + (triglycerider(mmol/l)/1,7) + (Systoliskt BP/130)-(HDL(mmol/l)/1,02(Soldatovic et al;2016).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt syndrom (MetS) definieras som ett kluster av kardiometaboliska riskfaktorer som inkluderar central fetma låga nivåer av high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C), hypertriglyceridemi, hypertoni och hyperglykemi. Metaboliska förändringar i barndomen spårar in i vuxen ålder, vilket gör dessa individer predisponerade för typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.
Den underliggande prevalensen av MetS hos ungdomar beror på vilken uppsättning MetScri:eria som används, med övergripande intervall i USA från 1,2 %-9,8 % med modifierade ATP-III-kriterier (Adult Treatment PanelII) till 4,5%-8,4% med IDF:s ungdomskriterier. Bedömningar bland barn i skolåldern och tidiga ungdomar är lägre (0,2%-1,2%), vilket sannolikt beror på pubertetens starka effekter på insulinresistens.
Det finns ingen konsensus om diagnosen metabolt syndrom hos barn och ungdomar. Det är uppenbart att varje komponent av syndromet måste identifieras så tidigt som möjligt för att förhindra definitiv lesion Pediatric and adolescent metabolic syndrome (MetS) kriterier anpassade från National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),
- Central fetma (WC): WC ≥ 90:e percentilen .
- Högt BP (mmHg): Systoliskt eller diastoliskt DBP≥ 90 % för ålder, kön, längd
- Höga triglycerider (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L).
- HDL ≤ 40 mg/dL (<1,03 mmol/L).
- Hög fasteglukos:≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller känd T2DM. Individer måste ha minst tre avvikelser i MetS-komponenter för att klassificeras som att de har MetS. SiMSscore användes som en enkel och korrekt metod för att kvantifiera metabolt syndrom hos vuxna. Utvecklad siMS-poäng beräknades med formeln: siMS-poäng = 2*midja/höjd + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 eller 1,28 (för manliga respektive kvinnliga försökspersoner), dock gjordes studier på siMSscor inom pediatrik .
PsiMSscore(pediatrisk sims-poäng) beräknas med formeln: (2xmidja/höjd) + (glukos(mmol/l)/5,6) + (triglycerider(mmol/l)/1,7) + (Systoliskt BP/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assuit Univesrity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla överviktiga patienter i åldern 7 till 17 år.
Exklusions kriterier:
Alla överviktiga barn
- Med endokriell och syndromisk fetma, (Endokrinal sjukdom som hypotyreos och Cushings syndrom etc, syndromisk fetma som Prader-Willi syndrom, Alstrom-Hallgrens syndrom, Bardet-Biedl syndrom, Beckwith-Wiedemans syndrom, etc...)
- Barn på mediciner som påverkar lipidprofilen som inkluderar (β-blockerare, Amiodaron, Loop-diuretika, Tiaziddiuretika (hög dos), Natrium-glukos co-transporter 2 (SGLT2)-hämmare, Steroidhormoner/Anabola steroider, Antivirala terapimedel, Immunosuppressiva, immunosuppressiva medel. Verkande mediciner som antikonvulsiva medel).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metaboliskt syndrom och Sims poäng
|
Utvärdering av siMS-poäng som amarkör för metabolt syndrom hos barn med enkel fetma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sims poäng som screeningmetod för metabolt syndrom hos barn på ett år
Tidsram: sims poäng som screeningmetod för metabolt syndrom hos barn på ett år
|
sims poäng som screeningmetod för metabolt syndrom hos barn på ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: noha gamal, professor, Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- siMS SCORE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .