- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680702
Metabolinen oireyhtymä ja Sims-pisteet
SiMS-pisteiden arviointi metabolisen oireyhtymän merkkinä lapsilla, joilla on yksinkertainen liikalihavuus
SiMSscorea käytettiin yksinkertaisena ja tarkana menetelmänä metabolisen oireyhtymän kvantifiointiin aikuisilla. Kehittynyt siMS-pistemäärä laskettiin kaavalla: siMS-pisteet = 2*Vyötärö/pituus + Gly/5,6 + Tg/1,7 + TAsystolinen/130-HDL/1,02 tai 1,28 (mies- tai naispuolisille koehenkilöille, vastaavasti), siMSscor-tutkimukset lapsilla kuitenkin tehtiin.
PsiMS-pisteet (lasten sims-pisteet) laskettu kaavalla: (2xvyötärö/pituus) + (glukoosi (mmol/l)/5,6) + (triglyseridit (mmol/l)/1,7) + (systolinen BP/130)-(HDL (mmol/l)/1,02 (Soldatovic etal; 2016).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (MetS) määritellään kardiometabolian riskitekijöiden ryhmäksi, johon kuuluvat keskuslihavuus, matala korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), hypertriglyseridemia, verenpainetauti ja hyperglykemia. Lapsuuden aineenvaihduntamuutokset ulottuvat aikuisuuteen, mikä altistaa nämä yksilöt tyypin 2 diabetekselle ja sydän- ja verisuonisairauksille.
MetS:n taustalla oleva esiintyvyys nuorilla riippuu käytetystä MetScri:eria-sarjasta, ja sen yleiset vaihteluvälit Yhdysvalloissa ovat 1,2–9,8 %. käyttäen modifioituja ATP-III-kriteerejä (Adult Treatment Panel II) 4,5–8,4 %:iin käyttämällä IDF-nuoren kriteereitä. Kouluikäisten lasten ja varhaisten nuorten arviot ovat alhaisemmat (0,2–1,2 %), mikä johtuu todennäköisesti murrosiän voimakkaasta insuliiniresistenssin vaikutuksesta.
Lasten ja nuorten metabolisen oireyhtymän diagnosoinnista ei ole yksimielisyyttä. On selvää, että jokainen oireyhtymän komponentti on tunnistettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa lopullisen leesion estämiseksi. Lasten ja nuorten metabolisen oireyhtymän (MetS) kriteerit on mukautettu kansallisesta kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelista III (ATP lll),
- Keskilihavuus (WC): WC ≥ 90. prosenttipiste.
- Korkea verenpaine (mmHg): Systolinen tai diastolinen verenpaine ≥ 90 % iän, sukupuolen, pituuden mukaan
- Korkeat triglyseridit (mg/dl): TG ≥ 110 mg/dl (≥1,24 mmol/l) .
- HDL ≤ 40 mg/dl (<1,03 mmol/l).
- Korkea paastoglukoosi: ≥100 mg/dl (5,6 mmol/L) tai tunnettu T2DM. Yksilöillä on oltava vähintään kolme poikkeavaa MetS-komponenteissa, jotta ne voidaan luokitella sellaisiksi, että niillä on MetS:n SiMSscorea käytettiin yksinkertaisena ja tarkana menetelmänä metabolisen oireyhtymän kvantifiointiin aikuisilla . Kehittyneen siMS-pistemäärä laskettiin kaavalla: siMS-pisteet = 2*Vyötärö/pituus + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsystolic/130-HDL/1,02 tai 1,28 (mies- tai naispuolisille koehenkilöille, vastaavasti), Kuitenkin siMSscor-tutkimukset lapsilla tehtiin .
PsiMS-pisteet (lasten sims-pisteet) laskettu kaavalla: (2xvyötärö/pituus) + (glukoosi (mmol/l)/5,6) + (triglyseridit (mmol/l)/1,7) + (systolinen verenpaine/130)-(HDL (mmol/l)/1,02
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit Univesrity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lihavat 7–17-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki lihavia lapsia
- Endokriaalinen ja syndromaattinen liikalihavuus (endokriinisairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta ja Cushingin oireyhtymä jne., syndrominen liikalihavuus, kuten Prader-Willin oireyhtymä, Alstrom-Hallgrenin oireyhtymä, Bardet-Biedlin oireyhtymä, Beckwith-Wiedemanin oireyhtymä jne.)
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat lipidiprofiiliin, mukaan lukien (beetasalpaajat, amiodaroni, loop-diureetit, tiatsididiureetit (suuri annos), natriumglukoosin yhteiskuljettajan 2 (SGLT2) estäjät, steroidihormonit/anaboliset steroidit, virusten vastainen hoito, keskushermostohoito Lääkkeet kouristuslääkkeinä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metabolinen oireyhtymä ja Sims-pisteet
|
SiMS-pisteiden arviointi metabolisen oireyhtymän merkkinä lapsilla, joilla on yksinkertainen liikalihavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sims-pisteet metabolisen oireyhtymän seulontamenetelmänä lapsilla yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Sims-pisteet metabolisen oireyhtymän seulontamenetelmänä lapsilla yhden vuoden aikana
|
Sims-pisteet metabolisen oireyhtymän seulontamenetelmänä lapsilla yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: noha gamal, professor, Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- siMS SCORE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sims-pisteet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of Turku; University of Helsinki; Kowloon Hospital, Hong Kong; Pamela... ja muut yhteistyökumppanitValmisKognitiivinen toiminto | Skitsofrenia ja psykoottisia piirteitä sisältävät häiriötHong Kong
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity of BarcelonaTuntematonJatkuva niskakyhmyn taka-asento synnytyksen aikanaEspanja
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
University of IowaUniversity of MinnesotaValmisOngelma;Käyttäytyminen;LapsiYhdysvallat
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Universitätsklinikum KölnRekrytointiÄkillinen sydänkuolemaSaksa
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Liiallinen kulutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki