- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04681391
tDCS, Morální rozhodování, fMRI
Role implicitního postoje v modulaci tDCS při morálním rozhodování
Morálka je společenské pravidlo o vhodnosti chování, obsahující pojmy spravedlnosti, poctivosti a práv. Předchozí studie naznačovaly, že aktivace pravé temporoparietální junkce (rTPJ) by měla být zapojena do uvažování o duševním stavu v morálním poznání. Implicitní morální postoj, který odráží základní přesvědčení lidí o tom, co je správné a co špatné, by mohl být hodnocen implicitním asociačním testem morálních scénářů (mIAT), jak naznačují skóre D. Podle našich předchozích zjištění předpokládáme, že při morálním rozhodování by skupina s vysokým D měla menší zapojení rTPJ a skupina s nízkým D by měla více. Zde jsme použili tDCS, neinvazivní neuromodulační techniku, k modulaci kortikální excitability u rTPJ.
Na základě našeho předpokladu jsme rozdělili účastníky do skupiny s vysokým D a nízkým D a předpokládali jsme, že tDCS oproti rTPJ bude modulovat chování v závislosti na skupině. Výsledky odhalily, že v aspektu mIAT by mohl být implicitní morální postoj modulován odlišně v závislosti na skupině prostřednictvím tDCS oproti rTPJ. Kromě toho hemodynamická odpověď v rámci rTPJ ukázala hlavní účinek tDCS při provádění pomáhajícího chování. Závěrem lze říci, že tato zjištění naznačují, že tDCS oproti rTPJ může modulovat implicitní morální postoj i aktivitu rTPJ během morálního jednání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dobrovolníci jsou všichni etničtí Číňané, praváci a ve věku 20 až 30 let
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv anamnéza psychiatrických nebo neurologických poruch (např. demence, záchvaty), poranění hlavy a zneužívání alkoholu nebo návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
anodický
Pro aktivní stimulaci, kterou jsou anodické a katodické tDCS, byl po dobu 20 minut přiváděn konstantní proud 1 mA přes elektrodu o ploše 35 cm2 s fade-in a fade-out 10 sekund, což vedlo k proudové hustotě 0,029 mA/cm2.
Během anodového tDCS byla anoda umístěna nad pravou temporoparietální junkci a katoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblastí.
|
V této studii jsme použili DC Brain Stimulator Plus ke stimulaci pravého temporoparietálního spojení (rTPJ).
Cílová elektroda byla umístěna nad umístěním rTPJ; na druhé straně byla zpětná elektroda umístěna nad levou supraorbitální oblastí.
To znamená, že během anodického tDCS byla anoda umístěna nad CP6 a katoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblast; naopak během katodické tDCS byla katoda umístěna nad CP6 a anoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblast.
Pro aktivní stimulaci, kterou jsou anodické a katodické tDCS, byl po dobu 20 minut přiváděn konstantní proud 1 mA přes elektrodu o ploše 35 cm2 s fade-in a fade-out 10 sekund, což vedlo k proudové hustotě 0,029 mA/cm2.
Na druhou stranu byly pro simulovanou stimulaci použity stejné zatmívání, zatmívání a proudová hustota, ale doba dodání proudu trvala pouze 35 sekund.
Účastníci tedy mohli cítit kožní vjem, ale neměli následné účinky tDCS.
|
|
katodové
Pro aktivní stimulaci, kterou jsou anodické a katodické tDCS, byl po dobu 20 minut přiváděn konstantní proud 1 mA přes elektrodu o ploše 35 cm2 s fade-in a fade-out 10 sekund, což vedlo k proudové hustotě 0,029 mA/cm2.
Během katodického tDCS byla katoda umístěna nad pravým temporoparietálním spojením a anoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblastí.
|
V této studii jsme použili DC Brain Stimulator Plus ke stimulaci pravého temporoparietálního spojení (rTPJ).
Cílová elektroda byla umístěna nad umístěním rTPJ; na druhé straně byla zpětná elektroda umístěna nad levou supraorbitální oblastí.
To znamená, že během anodického tDCS byla anoda umístěna nad CP6 a katoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblast; naopak během katodické tDCS byla katoda umístěna nad CP6 a anoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblast.
Pro aktivní stimulaci, kterou jsou anodické a katodické tDCS, byl po dobu 20 minut přiváděn konstantní proud 1 mA přes elektrodu o ploše 35 cm2 s fade-in a fade-out 10 sekund, což vedlo k proudové hustotě 0,029 mA/cm2.
Na druhou stranu byly pro simulovanou stimulaci použity stejné zatmívání, zatmívání a proudová hustota, ale doba dodání proudu trvala pouze 35 sekund.
Účastníci tedy mohli cítit kožní vjem, ale neměli následné účinky tDCS.
|
|
podvod (jako kontrolní podmínka)
pro simulovanou stimulaci byly použity stejné zatmívání, zatmívání a proudová hustota, ale trvání dodávání proudu trvalo pouze 35 sekund.
|
V této studii jsme použili DC Brain Stimulator Plus ke stimulaci pravého temporoparietálního spojení (rTPJ).
Cílová elektroda byla umístěna nad umístěním rTPJ; na druhé straně byla zpětná elektroda umístěna nad levou supraorbitální oblastí.
To znamená, že během anodického tDCS byla anoda umístěna nad CP6 a katoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblast; naopak během katodické tDCS byla katoda umístěna nad CP6 a anoda byla umístěna nad levou supraorbitální oblast.
Pro aktivní stimulaci, kterou jsou anodické a katodické tDCS, byl po dobu 20 minut přiváděn konstantní proud 1 mA přes elektrodu o ploše 35 cm2 s fade-in a fade-out 10 sekund, což vedlo k proudové hustotě 0,029 mA/cm2.
Na druhou stranu byly pro simulovanou stimulaci použity stejné zatmívání, zatmívání a proudová hustota, ale doba dodání proudu trvala pouze 35 sekund.
Účastníci tedy mohli cítit kožní vjem, ale neměli následné účinky tDCS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soupis citlivosti na spravedlnost
Časové okno: 10 minut
|
Justice Sensitivity Inventory (JSI) je self-report dotazník, který se skládá ze čtyř pohledů na justiční citlivost: oběť, pozorovatel, příjemce a pachatel (Schmitt, Baumert, Gollwitzer, & Maes, 2010; Schmitt, Gollwitzer, Maes, & Arbach, 2005).
Každá perspektiva obsahuje deset popisů a účastníci by odpovídali na škále od 1 (vůbec ne) do 7 (přesně).
Citlivost na spravedlnost odráží, jak lidé reagují na nespravedlnost, a lze ji použít k předpovědi emocí a chování souvisejících se spravedlností (Baumert, Rothmund, Thomas, Gollwitzer a Schmitt, 2013).
|
10 minut
|
|
Test implicitní asociace morálky
Časové okno: 15 minut
|
Implicitní morální postoj byl v této studii hodnocen testem implicitní asociace morálky (mIAT).
Test byl upraven z testu Implicitní asociace (IAT) vyvinutého Greenwaldem a kolegy (1998).
Měří sílu asociace 10 mezi cílovými pojmy a jejich přidruženými atributy.
V mIAT byly cílové pojmy prezentovány morálně dobrými a morálně špatnými klipy a atributy byly prezentovány pozitivními a negativními slovy.
|
15 minut
|
|
Úkol morálního jednání
Časové okno: 10 minut
|
Aby účastníci ověřili modulaci aktivity rTPJ prostřednictvím tDCS a prozkoumali, zda by tato modulace změnila morální chování lidí, vzali by perspektivu aktivní role při sledování morálních scénářů ve skeneru MRI. Čtyřicet pět dynamických vizuálních podnětů z předchozího výzkumu bylo ověřeno a aplikováno v úkolu Moral Action Task. Každá animace se skládá ze tří statických obrázků s příslušnou dobou trvání 1000 ms, 200 ms a 200 ms. Tyto animace obsahují tři druhy morálních scénářů: (1) osoba, která podniká akci, aby si navzájem fyzicky ublížila (dopouští se chování); (2) osoba, která tlumí fyzickou bolest, kterou ten druhý trpí (pomáhající chování); a (3) osoba, která provádí činnost, která není pro druhou osobu relevantní (neurální chování). Navíc všichni protagonisté v těchto scénářích jednali bez přítomnosti tváří, a proto by účastníci neměli žádné emocionální vodítka pro tyto sociální interakce. |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morální hodnocení: Hodnocení úkolu morálního jednání
Časové okno: 5 minut
|
Mimo skener magnetickou rezonancí účastníci opět provedli úkol morální akce.
Byli instruováni, aby si sami sebe představili jako herce v animaci a stiskli tlačítko, jako by skutečně provedli morální činy.
Navíc byli dotázáni, kolik viny nebo vřelosti po provedení akce.
Hodnocení bylo na vizuální analogové stupnici v rozmezí od 1 do 7 bodů (Yoder & Decety, 2014).
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Ciaramelli E, Muccioli M, Làdavas E, di Pellegrino G. Selective deficit in personal moral judgment following damage to ventromedial prefrontal cortex. Soc Cogn Affect Neurosci. 2007 Jun;2(2):84-92. doi: 10.1093/scan/nsm001.
- FeldmanHall O, Mobbs D, Evans D, Hiscox L, Navrady L, Dalgleish T. What we say and what we do: the relationship between real and hypothetical moral choices. Cognition. 2012 Jun;123(3):434-41. doi: 10.1016/j.cognition.2012.02.001. Epub 2012 Mar 9.
- Fumagalli M, Priori A. Functional and clinical neuroanatomy of morality. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2006-21. doi: 10.1093/brain/awr334. Epub 2012 Feb 13. Review.
- Gaesser B, Hirschfeld-Kroen J, Wasserman EA, Horn M, Young L. A role for the medial temporal lobe subsystem in guiding prosociality: the effect of episodic processes on willingness to help others. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 May 17;14(4):397-410. doi: 10.1093/scan/nsz014.
- Santiesteban I, Banissy MJ, Catmur C, Bird G. Enhancing social ability by stimulating right temporoparietal junction. Curr Biol. 2012 Dec 4;22(23):2274-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.10.018. Epub 2012 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016B008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy