- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04681391
tDCS, moralne podejmowanie decyzji, fMRI
Rola ukrytej postawy w modulacji tDCS w podejmowaniu decyzji moralnych
Moralność to społeczna zasada dotycząca stosowności zachowania, zawierająca pojęcia sprawiedliwości, uczciwości i praw. Wcześniejsze badania sugerowały, że aktywacja prawego połączenia skroniowo-ciemieniowego (rTPJ) powinna być zaangażowana w rozumowanie stanu psychicznego w poznaniu moralnym. Ukryte podejście moralne, które odzwierciedla fundamentalne przekonania ludzi na temat dobra i zła, można ocenić za pomocą testu niejawnych skojarzeń w scenariuszach moralnych (mIAT), na co wskazują wyniki D. Zgodnie z naszymi wcześniejszymi ustaleniami postulujemy, że podczas podejmowania decyzji moralnych grupa o wysokim D będzie miała mniejsze zaangażowanie rTPJ, a grupa o niskim D będzie miała więcej. Tutaj zastosowaliśmy tDCS, nieinwazyjną technikę neuromodulacji, do modulowania pobudliwości korowej w rTPJ.
Opierając się na naszych postulatach, podzieliliśmy uczestników na grupę o wysokim D i niskim D i postawiliśmy hipotezę, że tDCS nad rTPJ moduluje zachowanie w zależności od grupy. Wyniki ujawniły, że w aspekcie mIAT, ukryta postawa moralna może być różnie modulowana w zależności od grupy poprzez tDCS przez rTPJ. Ponadto odpowiedź hemodynamiczna w obrębie rTPJ wykazała główny efekt tDCS podczas wykonywania zachowań pomocowych. Podsumowując, odkrycia te wskazują, że tDCS nad rTPJ może modulować ukrytą postawę moralną, jak również aktywność rTPJ podczas działania moralnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników, wszyscy są praworęcznymi etnicznymi Chińczykami i mają od 20 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych (np. demencja, drgawki), urazów głowy oraz nadużywania alkoholu lub substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
anodowy
W przypadku aktywnej stymulacji, którą są anodowe i katodowe tDCS, przez elektrodę o powierzchni 35 cm2 dostarczano stały prąd o natężeniu 1 mA przez 20 minut z narastaniem i zanikaniem przez 10 sekund, wytwarzając gęstość prądu 0,029 mA/cm2.
Podczas anodowego tDCS anodę umieszczano nad prawym połączeniem skroniowo-ciemieniowym, a katodę nad lewym obszarem nadoczodołowym.
|
W niniejszym badaniu zastosowaliśmy DC Brain Stimulator Plus do stymulacji prawego połączenia skroniowo-ciemieniowego (rTPJ).
Elektrodę docelową umieszczono nad lokalizacją rTPJ; z drugiej strony elektrodę zwrotną umieszczono nad lewym obszarem nadoczodołowym.
Oznacza to, że podczas anodowego tDCS anodę umieszczono nad CP6, a katodę nad lewym obszarem nadoczodołowym; odwrotnie, podczas katodowego tDCS katodę umieszczono nad CP6, a anodę nad lewym obszarem nadoczodołowym.
W przypadku aktywnej stymulacji, którą są anodowe i katodowe tDCS, przez elektrodę o powierzchni 35 cm2 dostarczano stały prąd o natężeniu 1 mA przez 20 minut z narastaniem i zanikaniem przez 10 sekund, wytwarzając gęstość prądu 0,029 mA/cm2.
Z drugiej strony zastosowano to samo narastanie, zanikanie i gęstość prądu dla stymulacji pozorowanej, ale czas dostarczania prądu trwał tylko 35 sekund.
Dlatego uczestnicy mogli odczuwać uczucie skóry, ale nie mieli skutków ubocznych tDCS.
|
|
katodowy
W przypadku aktywnej stymulacji, którą są anodowe i katodowe tDCS, przez elektrodę o powierzchni 35 cm2 dostarczano stały prąd o natężeniu 1 mA przez 20 minut z narastaniem i zanikaniem przez 10 sekund, wytwarzając gęstość prądu 0,029 mA/cm2.
Podczas katodowego tDCS katodę umieszczano nad prawym połączeniem skroniowo-ciemieniowym, a anodę nad lewym obszarem nadoczodołowym.
|
W niniejszym badaniu zastosowaliśmy DC Brain Stimulator Plus do stymulacji prawego połączenia skroniowo-ciemieniowego (rTPJ).
Elektrodę docelową umieszczono nad lokalizacją rTPJ; z drugiej strony elektrodę zwrotną umieszczono nad lewym obszarem nadoczodołowym.
Oznacza to, że podczas anodowego tDCS anodę umieszczono nad CP6, a katodę nad lewym obszarem nadoczodołowym; odwrotnie, podczas katodowego tDCS katodę umieszczono nad CP6, a anodę nad lewym obszarem nadoczodołowym.
W przypadku aktywnej stymulacji, którą są anodowe i katodowe tDCS, przez elektrodę o powierzchni 35 cm2 dostarczano stały prąd o natężeniu 1 mA przez 20 minut z narastaniem i zanikaniem przez 10 sekund, wytwarzając gęstość prądu 0,029 mA/cm2.
Z drugiej strony zastosowano to samo narastanie, zanikanie i gęstość prądu dla stymulacji pozorowanej, ale czas dostarczania prądu trwał tylko 35 sekund.
Dlatego uczestnicy mogli odczuwać uczucie skóry, ale nie mieli skutków ubocznych tDCS.
|
|
fikcja (jako warunek kontrolny)
to samo zanikanie, zanikanie i gęstość prądu zastosowano do stymulacji pozorowanej, ale czas dostarczania prądu trwał tylko 35 sekund.
|
W niniejszym badaniu zastosowaliśmy DC Brain Stimulator Plus do stymulacji prawego połączenia skroniowo-ciemieniowego (rTPJ).
Elektrodę docelową umieszczono nad lokalizacją rTPJ; z drugiej strony elektrodę zwrotną umieszczono nad lewym obszarem nadoczodołowym.
Oznacza to, że podczas anodowego tDCS anodę umieszczono nad CP6, a katodę nad lewym obszarem nadoczodołowym; odwrotnie, podczas katodowego tDCS katodę umieszczono nad CP6, a anodę nad lewym obszarem nadoczodołowym.
W przypadku aktywnej stymulacji, którą są anodowe i katodowe tDCS, przez elektrodę o powierzchni 35 cm2 dostarczano stały prąd o natężeniu 1 mA przez 20 minut z narastaniem i zanikaniem przez 10 sekund, wytwarzając gęstość prądu 0,029 mA/cm2.
Z drugiej strony zastosowano to samo narastanie, zanikanie i gęstość prądu dla stymulacji pozorowanej, ale czas dostarczania prądu trwał tylko 35 sekund.
Dlatego uczestnicy mogli odczuwać uczucie skóry, ale nie mieli skutków ubocznych tDCS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz wrażliwości na sprawiedliwość
Ramy czasowe: 10 minut
|
Justice Sensitivity Inventory (JSI) to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z czterech perspektyw wrażliwości wymiaru sprawiedliwości: ofiary, obserwatora, beneficjenta i sprawcy (Schmitt, Baumert, Gollwitzer i Maes, 2010; Schmitt, Gollwitzer, Maes, & Arbach, 2005).
Każda perspektywa zawiera dziesięć opisów, a uczestnicy odpowiadali na skali od 1 (wcale) do 7 (dokładnie).
Wrażliwość na sprawiedliwość odzwierciedla sposób, w jaki ludzie reagują na niesprawiedliwość i może być wykorzystana do przewidywania emocji i zachowań związanych ze sprawiedliwością (Baumert, Rothmund, Thomas, Gollwitzer i Schmitt, 2013).
|
10 minut
|
|
Test niejawnych skojarzeń moralności
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ukryte postawy moralne oceniano w niniejszym badaniu za pomocą testu implicytnych skojarzeń moralności (mIAT).
Test został zaadaptowany z testu implicit Association Test (IAT) opracowanego przez Greenwalda i współpracowników (1998).
Mierzy siłę powiązania 10 między pojęciami docelowymi a ich powiązanymi atrybutami.
W mIAT koncepcje docelowe zostały przedstawione za pomocą klipów moralnie dobrych i moralnie złych, a atrybuty za pomocą pozytywnych i negatywnych słów.
|
15 minut
|
|
Zadanie moralnego działania
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aby zweryfikować modulację aktywności rTPJ za pomocą tDCS i zbadać, czy ta modulacja zmieni moralne zachowanie ludzi, uczestnicy przyjmą perspektywę aktywnej roli podczas przeglądania scenariuszy moralnych w skanerze MRI. Czterdzieści pięć dynamicznych bodźców wizualnych z poprzednich badań zostało zweryfikowanych i zastosowanych w zadaniu działania moralnego. Każda animacja składa się z trzech nieruchomych obrazów o odpowiednim czasie trwania 1000 ms, 200 ms i 200 ms. Animacje te zawierają trzy rodzaje scenariuszy moralnych: (1) osoba podejmująca działanie mające na celu wyrządzenie sobie nawzajem krzywdy fizycznej (zachowanie sprawcze); (2) osoba, która łagodzi ból fizyczny drugiej osoby (zachowanie pomagające); oraz (3) osoba, która wykonuje czynność nieistotną dla drugiej (zachowanie neuronowe). Ponadto wszyscy bohaterowie tych scenariuszy działali bez obecności twarzy, dlatego uczestnicy nie mieliby żadnych emocjonalnych wskazówek dotyczących tych interakcji społecznych. |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena moralna: ocena zadania działania moralnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Poza skanerem MRI uczestnicy ponownie wykonali zadanie moralnego działania.
Poinstruowano ich, aby wyobrazili sobie siebie jako aktorów w animacji i nacisnęli przycisk, tak jak naprawdę wykonali moralne działania.
Ponadto zapytano ich, ile poczucia winy lub ciepła po wykonaniu czynności.
Oceny były na wizualnej skali analogowej od 1 do 7 punktów (Yoder i Decety, 2014).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Ciaramelli E, Muccioli M, Làdavas E, di Pellegrino G. Selective deficit in personal moral judgment following damage to ventromedial prefrontal cortex. Soc Cogn Affect Neurosci. 2007 Jun;2(2):84-92. doi: 10.1093/scan/nsm001.
- FeldmanHall O, Mobbs D, Evans D, Hiscox L, Navrady L, Dalgleish T. What we say and what we do: the relationship between real and hypothetical moral choices. Cognition. 2012 Jun;123(3):434-41. doi: 10.1016/j.cognition.2012.02.001. Epub 2012 Mar 9.
- Fumagalli M, Priori A. Functional and clinical neuroanatomy of morality. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2006-21. doi: 10.1093/brain/awr334. Epub 2012 Feb 13. Review.
- Gaesser B, Hirschfeld-Kroen J, Wasserman EA, Horn M, Young L. A role for the medial temporal lobe subsystem in guiding prosociality: the effect of episodic processes on willingness to help others. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 May 17;14(4):397-410. doi: 10.1093/scan/nsz014.
- Santiesteban I, Banissy MJ, Catmur C, Bird G. Enhancing social ability by stimulating right temporoparietal junction. Curr Biol. 2012 Dec 4;22(23):2274-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.10.018. Epub 2012 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016B008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania