- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04681391
tDCS, morele besluitvorming, fMRI
De rol van impliciete houding in de tDCS-modulatie op morele besluitvorming
Moraliteit is de sociale regel over gepastheid van het gedrag, met concepten van rechtvaardigheid, billijkheid en rechten. Eerdere studies suggereerden dat de activering van de rechter temporopariëtale overgang (rTPJ) betrokken zou moeten zijn bij het redeneren van de mentale toestand in morele cognitie. Impliciete morele houding, die de fundamentele opvattingen van mensen over goed en fout weerspiegelt, kan worden beoordeeld door middel van een impliciete associatietest op morele scenario's (mIAT), zoals aangegeven door de D-scores. Volgens onze eerdere bevindingen veronderstellen we dat tijdens morele besluitvorming de hoge D-groep minder rTPJ-betrokkenheid zou hebben en de lage D-groep meer. Hier hebben we tDCS, een niet-invasieve neuromodulatietechniek, toegepast om corticale prikkelbaarheid in rTPJ te moduleren.
Op basis van onze veronderstelling verdeelden we de deelnemers in een hoge D- en een lage D-groep en veronderstelden we dat tDCS boven rTPJ het gedrag afhankelijk van de groep zou moduleren. De resultaten toonden aan dat, in een aspect van mIAT, de impliciete morele houding anders kan worden gemoduleerd, afhankelijk van de groep, via tDCS in plaats van rTPJ. Bovendien vertoonde de hemodynamische respons binnen rTPJ een hoofdeffect van tDCS tijdens het uitvoeren van het helpende gedrag. Concluderend gaven deze bevindingen aan dat tDCS boven rTPJ zowel de impliciete morele houding als de rTPJ-activiteit tijdens morele actie zou kunnen moduleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers, zijn allemaal etnisch Chinees, rechtshandig en tussen de 20 en 30 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- elke voorgeschiedenis van psychiatrie of neurologische aandoeningen (bijv. dementie, toevallen), hoofdletsel en alcohol- of middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
anode
Voor de actieve stimulatie, die anodische en kathodische tDCS zijn, werd gedurende 20 minuten een constante stroom van 1 mA geleverd door een elektrode van 35 cm2 met fade-in en fade-out van 10 seconden, wat een stroomdichtheid van 0,029 mA/cm2 opleverde.
Tijdens anodale tDCS werd de anode over de rechter temporopariëtale overgang geplaatst en de kathode over het linker supraorbitale gebied.
|
In de huidige studie hebben we DC Brain Stimulator Plus toegepast om de rechter temporoparietale overgang (rTPJ) te stimuleren.
De doelelektrode werd over de plaats van rTPJ geplaatst; aan de andere kant werd de retourelektrode over het linker supraorbitale gebied geplaatst.
Dat wil zeggen, tijdens anodische tDCS werd de anode over CP6 geplaatst en de kathode over het linker supraorbitale gebied; omgekeerd, tijdens kathodische tDCS, werd de kathode over CP6 geplaatst en werd de anode over het linker supraorbitale gebied geplaatst.
Voor de actieve stimulatie, die anodische en kathodische tDCS zijn, werd gedurende 20 minuten een constante stroom van 1 mA geleverd door een elektrode van 35 cm2 met fade-in en fade-out van 10 seconden, wat een stroomdichtheid van 0,029 mA/cm2 opleverde.
Aan de andere kant werden dezelfde fade-in, fade-out en stroomdichtheid toegepast voor de schijnstimulatie, maar de duur van de stroomafgifte duurde slechts 35 seconden.
Daarom konden deelnemers de huidsensatie voelen, maar hadden ze niet de na-effecten van tDCS.
|
|
kathodaal
Voor de actieve stimulatie, die anodische en kathodische tDCS zijn, werd gedurende 20 minuten een constante stroom van 1 mA geleverd door een elektrode van 35 cm2 met fade-in en fade-out van 10 seconden, wat een stroomdichtheid van 0,029 mA/cm2 opleverde.
Tijdens kathodische tDCS werd de kathode over de rechter temporopariëtale overgang geplaatst en de anode over het linker supraorbitale gebied.
|
In de huidige studie hebben we DC Brain Stimulator Plus toegepast om de rechter temporoparietale overgang (rTPJ) te stimuleren.
De doelelektrode werd over de plaats van rTPJ geplaatst; aan de andere kant werd de retourelektrode over het linker supraorbitale gebied geplaatst.
Dat wil zeggen, tijdens anodische tDCS werd de anode over CP6 geplaatst en de kathode over het linker supraorbitale gebied; omgekeerd, tijdens kathodische tDCS, werd de kathode over CP6 geplaatst en werd de anode over het linker supraorbitale gebied geplaatst.
Voor de actieve stimulatie, die anodische en kathodische tDCS zijn, werd gedurende 20 minuten een constante stroom van 1 mA geleverd door een elektrode van 35 cm2 met fade-in en fade-out van 10 seconden, wat een stroomdichtheid van 0,029 mA/cm2 opleverde.
Aan de andere kant werden dezelfde fade-in, fade-out en stroomdichtheid toegepast voor de schijnstimulatie, maar de duur van de stroomafgifte duurde slechts 35 seconden.
Daarom konden deelnemers de huidsensatie voelen, maar hadden ze niet de na-effecten van tDCS.
|
|
schijnvertoning (als controleconditie)
dezelfde fade-in, fade-out en stroomdichtheid werden toegepast voor de schijnstimulatie, maar de duur van de stroomafgifte duurde slechts 35 seconden.
|
In de huidige studie hebben we DC Brain Stimulator Plus toegepast om de rechter temporoparietale overgang (rTPJ) te stimuleren.
De doelelektrode werd over de plaats van rTPJ geplaatst; aan de andere kant werd de retourelektrode over het linker supraorbitale gebied geplaatst.
Dat wil zeggen, tijdens anodische tDCS werd de anode over CP6 geplaatst en de kathode over het linker supraorbitale gebied; omgekeerd, tijdens kathodische tDCS, werd de kathode over CP6 geplaatst en werd de anode over het linker supraorbitale gebied geplaatst.
Voor de actieve stimulatie, die anodische en kathodische tDCS zijn, werd gedurende 20 minuten een constante stroom van 1 mA geleverd door een elektrode van 35 cm2 met fade-in en fade-out van 10 seconden, wat een stroomdichtheid van 0,029 mA/cm2 opleverde.
Aan de andere kant werden dezelfde fade-in, fade-out en stroomdichtheid toegepast voor de schijnstimulatie, maar de duur van de stroomafgifte duurde slechts 35 seconden.
Daarom konden deelnemers de huidsensatie voelen, maar hadden ze niet de na-effecten van tDCS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Justitie Gevoeligheid Inventarisatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Justice Sensitivity Inventory (JSI) is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit vier perspectieven van rechtvaardigheidsgevoeligheid: slachtoffer, waarnemer, begunstigde en dader (Schmitt, Baumert, Gollwitzer, & Maes, 2010; Schmitt, Gollwitzer, Maes, & Arbach, 2005).
Elk perspectief bevat tien beschrijvingen en deelnemers zouden antwoorden op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 7 (precies).
Gerechtigheidsgevoeligheid weerspiegelt hoe mensen reageren op onrecht en kan worden gebruikt om aan gerechtigheid gerelateerde emoties en gedrag te voorspellen (Baumert, Rothmund, Thomas, Gollwitzer, & Schmitt, 2013).
|
10 minuten
|
|
Moraliteit impliciete associatietest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Impliciete morele attitude werd beoordeeld door moraliteit impliciete associatietest (mIAT) in de huidige studie.
De test is een bewerking van de Implicit Association Test (IAT), ontwikkeld door Greenwald en collega's (1998).
Het meet de sterkte van de associatie 10 tussen doelconcepten en de bijbehorende attributen.
In mIAT werden doelconcepten gepresenteerd door moreel goede en moreel slechte clips, en attributen werden gepresenteerd door positieve en negatieve woorden.
|
15 minuten
|
|
Morele actietaak
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Om de modulatie van rTPJ-activiteit via tDCS te verifiëren en om te onderzoeken of deze modulatie het morele gedrag van mensen zou veranderen, zouden deelnemers het perspectief van de actieve rol innemen terwijl ze morele scenario's in de MRI-scanner bekijken. Vijfenveertig dynamische visuele stimuli uit eerder onderzoek werden gevalideerd en toegepast in de morele actietaak. Elke animatie bestaat uit drie stilstaande beelden met respectievelijk een duur van 1000 ms, 200 ms en 200 ms. Deze animaties bevatten drie soorten morele scenario's: (1) een persoon die een actie onderneemt om elkaar lichamelijk letsel toe te brengen (pestend gedrag); (2) een persoon die de fysieke pijn verlicht die de ander lijdt (hulpgedrag); en (3) een persoon die een actie uitvoert die niet relevant is voor de ander (neuraal gedrag). Bovendien speelden de hoofdrolspelers in deze scenario's allemaal zonder de aanwezigheid van gezichten, en daarom zouden de deelnemers geen emotionele aanwijzingen hebben voor deze sociale interacties. |
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morele evaluatie: beoordeling van morele actietaak
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Buiten de MRI-scanner voerden de deelnemers de Morele Actie Taak opnieuw uit.
Ze kregen de opdracht om zich voor te stellen als de acteur in de animatie en drukten op de knop, net zoals ze de morele acties echt deden.
Bovendien werd hen gevraagd hoeveel schuldgevoelens of warme gloed ze hadden na het doen van de actie.
De beoordelingen waren op een visueel analoge schaal van 1 tot 7 punten (Yoder & Decety, 2014).
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Ciaramelli E, Muccioli M, Làdavas E, di Pellegrino G. Selective deficit in personal moral judgment following damage to ventromedial prefrontal cortex. Soc Cogn Affect Neurosci. 2007 Jun;2(2):84-92. doi: 10.1093/scan/nsm001.
- FeldmanHall O, Mobbs D, Evans D, Hiscox L, Navrady L, Dalgleish T. What we say and what we do: the relationship between real and hypothetical moral choices. Cognition. 2012 Jun;123(3):434-41. doi: 10.1016/j.cognition.2012.02.001. Epub 2012 Mar 9.
- Fumagalli M, Priori A. Functional and clinical neuroanatomy of morality. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2006-21. doi: 10.1093/brain/awr334. Epub 2012 Feb 13. Review.
- Gaesser B, Hirschfeld-Kroen J, Wasserman EA, Horn M, Young L. A role for the medial temporal lobe subsystem in guiding prosociality: the effect of episodic processes on willingness to help others. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 May 17;14(4):397-410. doi: 10.1093/scan/nsz014.
- Santiesteban I, Banissy MJ, Catmur C, Bird G. Enhancing social ability by stimulating right temporoparietal junction. Curr Biol. 2012 Dec 4;22(23):2274-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.10.018. Epub 2012 Nov 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016B008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .