- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04681391
ETCC, Tomada de Decisão Moral, fMRI
O Papel da Atitude Implícita na Modulação tDCS na Tomada de Decisão Moral
A moralidade é a regra social sobre a adequação do comportamento, contendo conceitos de justiça, equidade e direitos. Estudos anteriores sugeriram que a ativação da junção temporoparietal direita (rTPJ) deveria estar envolvida no raciocínio do estado mental na cognição moral. A atitude moral implícita, que reflete as crenças fundamentais das pessoas sobre o certo e o errado, pode ser avaliada pelo teste de associação implícita em cenários morais (mIAT), conforme indicado pelos escores D. De acordo com nossas descobertas anteriores, postulamos que, durante a tomada de decisão moral, o grupo D alto teria menos envolvimento rTPJ e o grupo D baixo teria mais. Aqui aplicamos tDCS, uma técnica de neuromodulação não invasiva, para modular a excitabilidade cortical em rTPJ.
Com base em nossa postulação, dividimos os participantes em grupo D alto e D baixo e hipotetizamos que tDCS sobre rTPJ modularia o comportamento dependendo do grupo. Os resultados revelaram que, no aspecto do mIAT, a atitude moral implícita pode ser modulada de forma diferente dependendo do grupo via tDCS sobre rTPJ. Além disso, a resposta hemodinâmica dentro do rTPJ mostrou um efeito principal do tDCS durante a realização do comportamento de ajuda. Em conclusão, esses achados indicaram que o tDCS sobre o rTPJ poderia modular a atitude moral implícita, bem como a atividade do rTPJ durante a ação moral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis, são todos de etnia chinesa, destros e com idade entre 20 e 30 anos
Critério de exclusão:
- qualquer histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos (por exemplo, demência, convulsões), traumatismo craniano e abuso de álcool ou substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
anódico
Para a estimulação ativa, que são tDCS anódica e catódica, uma corrente constante de 1 mA foi fornecida através do eletrodo de 35 cm2 por 20 minutos com fade-in e fade-out de 10 segundos, produzindo uma densidade de corrente de 0,029 mA/cm2.
Durante a tDCS anódica, o ânodo foi colocado sobre a junção temporoparietal direita e o cátodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda.
|
No presente estudo, aplicamos o DC Brain Stimulator Plus para estimular a junção temporoparietal direita (rTPJ).
O eletrodo alvo foi colocado sobre a localização de rTPJ; por outro lado, o eletrodo de retorno foi colocado sobre a região supraorbitária esquerda.
Ou seja, durante o tDCS anódico, o ânodo foi colocado sobre CP6 e o cátodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda; inversamente, durante o tDCS catódico, o cátodo foi colocado sobre CP6, e o ânodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda.
Para a estimulação ativa, que são tDCS anódica e catódica, uma corrente constante de 1 mA foi fornecida através do eletrodo de 35 cm2 por 20 minutos com fade-in e fade-out de 10 segundos, produzindo uma densidade de corrente de 0,029 mA/cm2.
Por outro lado, o mesmo fade-in, fade-out e densidade de corrente foram aplicados para a estimulação simulada, mas a duração do fornecimento de corrente durou apenas 35 segundos.
Portanto, os participantes puderam sentir a sensação na pele, mas não tiveram os efeitos posteriores do tDCS.
|
catódico
Para a estimulação ativa, que são tDCS anódica e catódica, uma corrente constante de 1 mA foi fornecida através do eletrodo de 35 cm2 por 20 minutos com fade-in e fade-out de 10 segundos, produzindo uma densidade de corrente de 0,029 mA/cm2.
Durante a tDCS catódica, o cátodo foi colocado sobre a junção temporoparietal direita e o ânodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda.
|
No presente estudo, aplicamos o DC Brain Stimulator Plus para estimular a junção temporoparietal direita (rTPJ).
O eletrodo alvo foi colocado sobre a localização de rTPJ; por outro lado, o eletrodo de retorno foi colocado sobre a região supraorbitária esquerda.
Ou seja, durante o tDCS anódico, o ânodo foi colocado sobre CP6 e o cátodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda; inversamente, durante o tDCS catódico, o cátodo foi colocado sobre CP6, e o ânodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda.
Para a estimulação ativa, que são tDCS anódica e catódica, uma corrente constante de 1 mA foi fornecida através do eletrodo de 35 cm2 por 20 minutos com fade-in e fade-out de 10 segundos, produzindo uma densidade de corrente de 0,029 mA/cm2.
Por outro lado, o mesmo fade-in, fade-out e densidade de corrente foram aplicados para a estimulação simulada, mas a duração do fornecimento de corrente durou apenas 35 segundos.
Portanto, os participantes puderam sentir a sensação na pele, mas não tiveram os efeitos posteriores do tDCS.
|
simulado (como uma condição de controle)
mesmo fade-in, fade-out e densidade de corrente foram aplicados para a estimulação simulada, mas a duração do fornecimento de corrente dura apenas 35 segundos.
|
No presente estudo, aplicamos o DC Brain Stimulator Plus para estimular a junção temporoparietal direita (rTPJ).
O eletrodo alvo foi colocado sobre a localização de rTPJ; por outro lado, o eletrodo de retorno foi colocado sobre a região supraorbitária esquerda.
Ou seja, durante o tDCS anódico, o ânodo foi colocado sobre CP6 e o cátodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda; inversamente, durante o tDCS catódico, o cátodo foi colocado sobre CP6, e o ânodo foi colocado sobre a área supraorbital esquerda.
Para a estimulação ativa, que são tDCS anódica e catódica, uma corrente constante de 1 mA foi fornecida através do eletrodo de 35 cm2 por 20 minutos com fade-in e fade-out de 10 segundos, produzindo uma densidade de corrente de 0,029 mA/cm2.
Por outro lado, o mesmo fade-in, fade-out e densidade de corrente foram aplicados para a estimulação simulada, mas a duração do fornecimento de corrente durou apenas 35 segundos.
Portanto, os participantes puderam sentir a sensação na pele, mas não tiveram os efeitos posteriores do tDCS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Sensibilidade da Justiça
Prazo: 10 minutos
|
O Justice Sensitivity Inventory (JSI) é um questionário de autorrelato que consiste em quatro perspectivas de sensibilidade da justiça: vítima, observador, beneficiário e perpetrador (Schmitt, Baumert, Gollwitzer, & Maes, 2010; Schmitt, Gollwitzer, Maes, & Arbach, 2005).
Cada perspectiva contém dez descrições, e os participantes responderiam em uma escala que varia de 1 (nada) a 7 (exatamente).
A sensibilidade à justiça reflete como as pessoas reagem à injustiça e pode ser usada para prever emoções e comportamentos relacionados à justiça (Baumert, Rothmund, Thomas, Gollwitzer e Schmitt, 2013).
|
10 minutos
|
Teste de Associação Implícita de Moralidade
Prazo: 15 minutos
|
A atitude moral implícita foi avaliada pelo teste de associação implícita de moralidade (mIAT) no presente estudo.
O teste foi adaptado do Implicit Association Test (IAT) desenvolvido por Greenwald e colegas (1998).
Ele mede a força da associação 10 entre os conceitos-alvo e seus atributos associados.
No mIAT, os conceitos-alvo foram apresentados por clipes moralmente bons e moralmente ruins, e os atributos foram apresentados por palavras positivas e negativas.
|
15 minutos
|
Tarefa de Ação Moral
Prazo: 10 minutos
|
Para verificar a modulação da atividade rTPJ via tDCS e examinar se essa modulação alteraria o comportamento moral das pessoas, os participantes assumiriam a perspectiva do papel ativo enquanto visualizavam cenários morais no scanner de ressonância magnética. Quarenta e cinco estímulos visuais dinâmicos de pesquisas anteriores foram validados e aplicados na Moral Action Task. Cada animação consiste em três imagens estáticas com a respectiva duração de 1000ms, 200ms e 200ms. Essas animações contêm três tipos de cenários morais: (1) uma pessoa que está agindo para ferir fisicamente uma à outra (comportamento perpetrado); (2) uma pessoa que está aliviando a dor física que a outra sofre (comportamento de ajuda); e (3) uma pessoa que está realizando uma ação irrelevante para a outra (comportamento neural). Além disso, os protagonistas desses cenários estavam todos agindo sem a presença de rostos e, portanto, os participantes não teriam pistas emocionais para essas interações sociais. |
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação moral: classificação da tarefa de ação moral
Prazo: 5 minutos
|
Fora do scanner de ressonância magnética, os participantes realizaram novamente a Tarefa de Ação Moral.
Eles foram instruídos a se imaginarem como o ator da animação e apertaram o botão assim como realmente faziam as ações morais.
Além disso, eles foram questionados sobre o quanto de culpa ou calor depois de fazer a ação.
As classificações foram em uma escala analógica visual variando de 1 a 7 pontos (Yoder & Decety, 2014).
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Ciaramelli E, Muccioli M, Làdavas E, di Pellegrino G. Selective deficit in personal moral judgment following damage to ventromedial prefrontal cortex. Soc Cogn Affect Neurosci. 2007 Jun;2(2):84-92. doi: 10.1093/scan/nsm001.
- FeldmanHall O, Mobbs D, Evans D, Hiscox L, Navrady L, Dalgleish T. What we say and what we do: the relationship between real and hypothetical moral choices. Cognition. 2012 Jun;123(3):434-41. doi: 10.1016/j.cognition.2012.02.001. Epub 2012 Mar 9.
- Fumagalli M, Priori A. Functional and clinical neuroanatomy of morality. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2006-21. doi: 10.1093/brain/awr334. Epub 2012 Feb 13. Review.
- Gaesser B, Hirschfeld-Kroen J, Wasserman EA, Horn M, Young L. A role for the medial temporal lobe subsystem in guiding prosociality: the effect of episodic processes on willingness to help others. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 May 17;14(4):397-410. doi: 10.1093/scan/nsz014.
- Santiesteban I, Banissy MJ, Catmur C, Bird G. Enhancing social ability by stimulating right temporoparietal junction. Curr Biol. 2012 Dec 4;22(23):2274-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.10.018. Epub 2012 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016B008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .