Prevalence a charakteristiky incidentalomu nadledvin
7. srpna 2022 aktualizováno: Qifu Li, Chongqing Medical University
Prevalence a charakteristiky incidentalomu nadledvin: Prospektivní studie
Zkoumat prevalenci, charakteristiky a prognózu adrenálních incidentalomů u dospělých Číňanů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
S rozvojem zobrazovací detekční technologie a jejím širokým uplatněním v klinice se míra detekce incidentalomu nadledvin (AI) výrazně zlepšila.
Většina AI je benigních a nemá funkci autonomní sekrece hormonů, ale asi 20 % z nich funkci má a může autonomně vylučovat hormon nadledvin.
Studie založené na bioptických zprávách ukazují, že prevalence AI je asi 2 % a prevalence AI detekovaná CT vyšetřením je 1 % - 4,5 %.
Většina těchto studií je však retrospektivní a může docházet k zkreslení výběru a dalším matoucím faktorům.
Neexistuje žádný velký vzorek prospektivní studie o prevalenci AI v obecné populaci.
Účelem této studie je prospektivně zařadit pacienty s incidentalomem nadledvin do komunitní populace fyzikálního vyšetření a zhodnotit jejich funkci a prognózu.
Výsledky výzkumu poskytnou nové důkazy pro standardizovanou diagnostiku a léčbu incidentalomu nadledvin v budoucnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25356
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 78 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínská komunita dospělých
Popis
Kritéria pro zařazení:
·Ve všední dny bylo pozváno k účasti na studii prvních 100 jedinců ve věku 18 až 78 let, kteří podstoupili zdravotní prohlídku v komunitním centru pro zdravotní vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- se známými onemocněními nadledvin;
- s nepřetržitou léčbou steroidy nebo léky, které by mohly ovlivnit sekreci kortizolu nebo metabolismus dexamethasonu a nelze je zastavit
- odmítnout účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
incidentalomy nadledvin u dospělých v čínské komunitě
Ve všední dny bylo k účasti na studii pozváno prvních 100 jedinců ve věku 18 až 78 let, kteří podstoupili zdravotní prohlídku v komunitním zdravotním vyšetřovacím centru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a charakteristika incidentalomu nadledvin
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat prevalenci a charakteristiky incidentalomu nadledvin v obecné populaci v Číně
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Steroidní hormony ve funkci Adrenal Incidentaloma
Časové okno: 1 rok
|
prospektivně zhodnotit potenciální prediktivní roli kombinované detekce více steroidních hormonů ve funkci Adrenal Incidentalomu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-China2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .