Распространенность и характеристики надпочечниковой инциденталомы
7 августа 2022 г. обновлено: Qifu Li, Chongqing Medical University
Распространенность и характеристики инциденталомы надпочечников: проспективное исследование
Изучить распространенность, характеристики и прогноз инциденталом надпочечников у взрослых китайцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С развитием технологии обнаружения изображений и ее широкого применения в клинике частота обнаружения инциденталомы надпочечников (AI) значительно улучшилась.
Большинство AI являются доброкачественными и не имеют функции автономной секреции гормонов, но около 20% из них имеют функцию и могут автономно секретировать гормоны надпочечников.
Исследования, основанные на отчетах о биопсии, показывают, что распространенность ИИ составляет около 2%, а распространенность ИИ, выявляемого с помощью КТ, составляет 1–4,5%.
Тем не менее, большинство этих исследований являются ретроспективными, и может иметь место систематическая ошибка отбора и другие искажающие факторы.
Проспективных исследований с большой выборкой распространенности ИИ среди населения в целом не проводилось.
Целью данного исследования является проспективное включение пациентов с инциденталомой надпочечников в группу медицинского осмотра по месту жительства и оценку их функции и прогноза.
Результаты исследования предоставят новые данные для стандартизированной диагностики и лечения инциденталомы надпочечников в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25356
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 78 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые китайцы
Описание
Критерии включения:
· В будние дни к участию в исследовании были приглашены первые 100 человек в возрасте от 18 до 78 лет, проходящие медосмотр в Общинном медицинском центре.
Критерий исключения:
- при известных заболеваниях надпочечников;
- с непрерывным лечением стероидами или лекарствами, которые могут повлиять на секрецию кортизола или метаболизм дексаметазона и не могут быть остановлены
- отказаться от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
инциденталомы надпочечников у взрослых китайцев
В будние дни для участия в исследовании были приглашены первые 100 человек в возрасте от 18 до 78 лет, проходящие медосмотр в Общинном медицинском центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и характеристики надпочечниковой инциденталомы
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить распространенность и характеристики надпочечниковой инциденталомы среди населения в целом в Китае.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стероидные гормоны в функции Adrenal Incidentaloma
Временное ограничение: 1 год
|
проспективно оценить потенциальную прогностическую роль комбинированного обнаружения нескольких стероидных гормонов в функции Adrenal Incidentaloma
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-China2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .