- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04682938
La prévalence et les caractéristiques de l'incidentalome surrénalien
7 août 2022 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University
La prévalence et les caractéristiques de l'incidentalome surrénalien : une étude prospective
Étudier la prévalence, les caractéristiques et le pronostic des incidentalomes surrénaliens chez les adultes chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Avec le développement de la technologie de détection par imagerie et sa large application en clinique, le taux de détection de l'incidentalome surrénalien (AI) a été considérablement amélioré.
La plupart des IA sont bénignes et n'ont pas la fonction de sécrétion d'hormones autonomes, mais environ 20 % d'entre elles ont une fonction et peuvent sécréter l'hormone surrénalienne de manière autonome.
Des études basées sur des rapports de biopsie montrent que la prévalence de l'IA est d'environ 2 % et que la prévalence de l'IA détectée par tomodensitométrie est de 1 % à 4,5 %.
Cependant, la plupart de ces études sont rétrospectives et il peut y avoir un biais de sélection et d'autres facteurs de confusion.
Il n'existe pas d'étude prospective sur grand échantillon sur la prévalence de l'IA dans la population générale.
Le but de cette étude est d'inclure de manière prospective les patients atteints d'un incidentalome surrénalien dans la population d'examen physique communautaire et d'évaluer leur fonction et leur pronostic.
Les résultats de la recherche fourniront de nouvelles preuves pour le diagnostic et le traitement standardisés de l'incidentalome surrénalien à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25356
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes de la communauté chinoise
La description
Critère d'intégration:
·En semaine, les 100 premières personnes, âgées de 18 à 78 ans, passant un bilan de santé au Centre d'examen de santé communautaire ont été invitées à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- avec des maladies surrénales connues;
- avec des stéroïdes continus ou un traitement médicamenteux pouvant influencer la sécrétion de cortisol ou le métabolisme de la dexaméthasone et ne pouvant être arrêté
- refuser de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
incidentalomes surrénaliens chez les adultes de la communauté chinoise
En semaine, les 100 premières personnes, âgées de 18 à 78 ans, passant un bilan de santé au Centre d'examen de santé communautaire ont été invitées à participer à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence et caractéristiques de l'incidentalome surrénalien
Délai: 1 ans
|
Étudier la prévalence et les caractéristiques de l'incidentalome surrénalien dans la population générale en Chine
|
1 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hormones stéroïdes dans la fonction de l'incidentalome surrénalien
Délai: 1 ans
|
évaluer de manière prospective le rôle prédictif potentiel de la détection combinée de plusieurs hormones stéroïdes dans la fonction de l'incidentalome surrénalien
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-China2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .