- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682938
Lisämunuaisen esiintyvyys ja ominaisuudet
sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Qifu Li, Chongqing Medical University
Lisämunuaisen incidentalooman esiintyvyys ja ominaisuudet: Tuleva tutkimus
Tutkia lisämunuaisen intsidentaloman esiintyvyyttä, ominaisuuksia ja ennustetta kiinalaisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvantamisen havaitsemistekniikan kehittymisen ja sen laajan kliinisen käytön myötä lisämunuaisen incidentaloman (AI) havaitsemisnopeus on parantunut huomattavasti.
Suurin osa tekoälystä on hyvänlaatuisia, eikä niillä ole autonomisen hormonin erityksen tehtävää, mutta noin 20 %:lla niistä on toimintakyky ja ne voivat erittää lisämunuaishormonia itsenäisesti.
Biopsiaraporttiin perustuvat tutkimukset osoittavat, että tekoälyn esiintyvyys on noin 2 % ja TT-skannauksella havaittu AI:n esiintyvyys on 1 % - 4,5 %.
Suurin osa näistä tutkimuksista on kuitenkin retrospektiivisia, ja valinnassa voi olla harhaa ja muita hämmentäviä tekijöitä.
Tekoälyn esiintyvyydestä väestössä ei ole olemassa laajaa prospektiivista otosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sisällyttää potilaat, joilla on lisämunuaisen incidentsioma, prospektiivisesti fyysisen tutkimuksen populaatiossa ja arvioida heidän toimintaansa ja ennustettaan.
Tutkimustulokset tarjoavat uutta näyttöä lisämunuaisen incidentoman standardoituun diagnoosiin ja hoitoon tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25356
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan yhteisön aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
·Arkisin tutkimukseen kutsuttiin ensimmäiset 100 18–78-vuotiasta henkilöä, jotka käyvät terveystarkastuksessa Yhteisön terveystarkastuskeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetuilla lisämunuaisten sairauksilla;
- jatkuvalla steroideilla tai lääkehoidolla, joka saattaa vaikuttaa kortisolin eritykseen tai deksametasonin aineenvaihduntaan ja jota ei voida pysäyttää
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lisämunuaisten sattuma kiinalaisyhteisön aikuisilla
Arkisin tutkimukseen kutsuttiin ensimmäiset 100 18-78-vuotiasta henkilöä, jotka käyvät terveystarkastuksessa Yhteisön terveystarkastuskeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisämunuaisen esiintyvyys ja ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tutkia lisämunuaisen incidentaloman esiintyvyyttä ja ominaisuuksia yleisessä väestössä Kiinassa
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steroidihormonit lisämunuaisen incidentaloman toiminnassa
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
arvioida prospektiivisesti useiden steroidihormonien yhdistetyn havaitsemisen mahdollista ennakoivaa roolia lisämunuaisen incidentalooman toiminnassa
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-China2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .