- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04682938
Die Prävalenz und Merkmale des Nebennieren-Inzidentaloms
7. August 2022 aktualisiert von: Qifu Li, Chongqing Medical University
Die Prävalenz und Merkmale des Nebennieren-Inzidentaloms: Eine prospektive Studie
Um die Prävalenz, Merkmale und Prognose von Nebennieren-Inzidentalomen bei chinesischen Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit der Entwicklung der bildgebenden Erkennungstechnologie und ihrer breiten Anwendung in der Klinik wurde die Erkennungsrate des Nebennieren-Inzidentaloms (AI) stark verbessert.
Die meisten AI sind gutartig und haben keine Funktion der autonomen Hormonsekretion, aber etwa 20 % von ihnen haben eine Funktion und können autonom Nebennierenhormone sezernieren.
Studien, die auf Biopsieberichten basieren, zeigen, dass die Prävalenz von AI etwa 2 % beträgt und die Prävalenz von AI, die durch CT-Scans erkannt wird, 1 % bis 4,5 % beträgt.
Die meisten dieser Studien sind jedoch retrospektiv, und es kann zu Selektionsverzerrungen und anderen Störfaktoren kommen.
Es gibt keine groß angelegte prospektive Studie zur Prävalenz von AI in der Allgemeinbevölkerung.
Der Zweck dieser Studie ist es, prospektiv Patienten mit Nebennieren-Inzidentalom in die Gemeindeuntersuchungspopulation aufzunehmen und ihre Funktion und Prognose zu bewerten.
Die Forschungsergebnisse werden künftig neue Hinweise für eine standardisierte Diagnose und Behandlung des Nebennieren-Inzidentaloms liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25356
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 78 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene der chinesischen Gemeinschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· An Wochentagen wurden die ersten 100 Personen im Alter von 18 bis 78 Jahren, die sich einer Gesundheitsuntersuchung im Community Health Examination Center unterzogen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- bei bekannten Nebennierenerkrankungen;
- mit kontinuierlicher Steroid- oder medikamentöser Behandlung, die die Cortisol-Sekretion oder den Dexamethason-Stoffwechsel beeinflussen könnte und nicht gestoppt werden konnte
- die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nebennieren-Inzidentalome bei Erwachsenen in der chinesischen Gemeinschaft
An Wochentagen wurden die ersten 100 Personen im Alter von 18 bis 78 Jahren, die sich einem Gesundheitscheck im Community Health Examination Center unterzogen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz und Merkmale des Nebennieren-Inzidentaloms
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchung der Prävalenz und der Merkmale des Adrenal Incidentaloma in der Allgemeinbevölkerung in China
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steroidhormone in der Funktion von Adrenal Incidentaloma
Zeitfenster: 1 Jahr
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evaluieren Sie prospektiv die potenzielle prädiktive Rolle des kombinierten Nachweises mehrerer Steroidhormone in der Funktion des Adrenal Incidentaloma
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-China2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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