- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04682938
Prevalensen och egenskaperna hos binjureincidentalom
7 augusti 2022 uppdaterad av: Qifu Li, Chongqing Medical University
Prevalensen och egenskaperna hos binjureincidentalom: en prospektiv studie
Att undersöka prevalensen, egenskaperna och prognosen för adrenal incidentalom hos vuxna kinesiska.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med utvecklingen av avbildningsdetektionsteknologi och dess breda tillämpning inom kliniken har upptäcktsfrekvensen för binjurebarkarnas incidentalom (AI) förbättrats avsevärt.
De flesta AI är godartade och har inte funktionen av autonom hormonutsöndring, men cirka 20 % av dem har funktion och kan utsöndra binjurehormon autonomt.
Studier baserade på biopsirapporter visar att prevalensen av AI är cirka 2 % och prevalensen av AI som upptäcks med CT-skanning är 1 % - 4,5 %.
De flesta av dessa studier är dock retrospektiva och det kan finnas selektionsbias och andra störande faktorer.
Det finns inget stort urval prospektiv studie om prevalensen av AI i den allmänna befolkningen.
Syftet med denna studie är att prospektivt inkludera patienter med adrenal incidentalom i samhällets fysiska undersökningspopulationer och utvärdera deras funktion och prognos.
Forskningsresultaten kommer att ge nya bevis för standardiserad diagnos och behandling av adrenal incidentalom i framtiden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25356
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 78 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i det kinesiska samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
·På vardagar bjöds de första 100 personerna, i åldrarna 18 till 78 år, som genomgick hälsokontroll i Community Health Examination Center in att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- med kända binjuresjukdomar;
- med kontinuerliga steroider eller läkemedelsbehandling som kan påverka kortisolutsöndringen ordexametasonmetabolism och som inte kunde stoppas
- vägra att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
adrenal incidentalom hos vuxna i det kinesiska samhället
På vardagar bjöds de första 100 personerna, i åldrarna 18 till 78 år, som genomgick hälsokontroll i Community Health Examination Center in att delta i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens och egenskaper hos binjureincidentalom
Tidsram: 1 år
|
För att undersöka prevalensen och egenskaperna hos binjureincidentalom i den allmänna befolkningen i Kina
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steroidhormoner i funktionen av Adrenal Incidentaloma
Tidsram: 1 år
|
prospektivt utvärdera den potentiella prediktiva rollen av kombinerad detektering av flera steroidhormoner i funktionen av adrenal Incidentaloma
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (FAKTISK)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI-China2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .