- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682938
Prevalência e características do incidentaloma adrenal
7 de agosto de 2022 atualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
A prevalência e as características do incidentaloma adrenal: um estudo prospectivo
Investigar a prevalência, características e prognóstico de incidentalomas adrenais em adultos chineses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento da tecnologia de detecção por imagem e sua ampla aplicação na clínica, a taxa de detecção de incidentaloma adrenal (IA) melhorou bastante.
A maioria dos AI são benignos e não têm a função de secreção autonômica de hormônios, mas cerca de 20% deles têm função e podem secretar hormônio adrenal de forma autônoma.
Estudos baseados em relatórios de biópsia mostram que a prevalência de IA é de cerca de 2%, e a prevalência de IA detectada por tomografia computadorizada é de 1% a 4,5%.
No entanto, a maioria desses estudos é retrospectiva e pode haver viés de seleção e outros fatores de confusão.
Não há nenhum estudo prospectivo de grande amostra sobre a prevalência de IA na população em geral.
O objetivo deste estudo é incluir prospectivamente pacientes com incidentaloma adrenal na população de exame físico comunitário e avaliar sua função e prognóstico.
Os resultados da pesquisa fornecerão novas evidências para diagnóstico e tratamento padronizados de incidentaloma adrenal no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25356
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos da comunidade chinesa
Descrição
Critério de inclusão:
·Nos dias de semana, foram convidados a participar do estudo os primeiros 100 indivíduos, com idade entre 18 e 78 anos, que realizaram o exame de saúde no Posto de Saúde da Comunidade.
Critério de exclusão:
- com doenças adrenais conhecidas;
- com esteróides contínuos ou tratamento medicamentoso que pode influenciar a secreção de cortisol ou o metabolismo de dexametasona e não pode ser interrompido
- recusar-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
incidentalomas adrenais em adultos da comunidade chinesa
Nos dias úteis, foram convidados a participar do estudo os primeiros 100 indivíduos, com idade entre 18 e 78 anos, que realizaram o exame de saúde no Posto de Saúde da Comunidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência e características do incidentaloma adrenal
Prazo: 1 ano
|
Investigar a prevalência e as características do incidentaloma adrenal na população em geral na China
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônios esteroides na função do incidentaloma adrenal
Prazo: 1 ano
|
avaliar prospectivamente o potencial papel preditivo da detecção combinada de múltiplos hormônios esteróides na função do incidentaloma adrenal
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-China2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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