- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04682938
La prevalenza e le caratteristiche dell'incidentaloma surrenale
7 agosto 2022 aggiornato da: Qifu Li, Chongqing Medical University
La prevalenza e le caratteristiche dell'incidentaloma surrenale: uno studio prospettico
Indagare la prevalenza, le caratteristiche e la prognosi degli incidentalomi surrenalici negli adulti cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo della tecnologia di rilevamento delle immagini e la sua ampia applicazione in clinica, il tasso di rilevamento dell'incidentaloma surrenale (AI) è stato notevolmente migliorato.
La maggior parte delle IA sono benigne e non hanno la funzione di secrezione ormonale autonomica, ma circa il 20% di esse ha una funzione e può secernere autonomamente l'ormone surrenale.
Gli studi basati sui referti della biopsia mostrano che la prevalenza dell'IA è di circa il 2% e la prevalenza dell'IA rilevata dalla TAC è dell'1% - 4,5%.
Tuttavia, la maggior parte di questi studi è retrospettiva e potrebbero esserci bias di selezione e altri fattori di confusione.
Non esiste un ampio studio prospettico campionario sulla prevalenza dell'IA nella popolazione generale.
Lo scopo di questo studio è quello di includere in modo prospettico i pazienti con incidentaloma surrenale nella popolazione dell'esame fisico della comunità e valutare la loro funzione e prognosi.
I risultati della ricerca forniranno nuove prove per la diagnosi e il trattamento standardizzati dell'incidentaloma surrenale in futuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25356
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 78 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti della comunità cinese
Descrizione
Criterio di inclusione:
·Nei giorni feriali, le prime 100 persone, di età compresa tra 18 e 78 anni, sottoposte a controllo sanitario presso il Community Health Examination Center sono state invitate a prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
- con malattie surrenali note;
- con steroidi continui o trattamento farmacologico che potrebbe influenzare la secrezione di cortisolo o il metabolismo del desametasone e non può essere interrotto
- rifiutare di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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incidentalomi surrenalici negli adulti della comunità cinese
Nei giorni feriali, le prime 100 persone, di età compresa tra 18 e 78 anni, sottoposte a controllo sanitario presso il Community Health Examination Center sono state invitate a prendere parte allo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza e caratteristiche dell'incidentaloma surrenale
Lasso di tempo: 1 anni
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Indagare la prevalenza e le caratteristiche dell'incidentaloma surrenale nella popolazione generale in Cina
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1 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormoni steroidei nella funzione dell'Incidentaloma surrenalico
Lasso di tempo: 1 anni
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valutare in modo prospettico il potenziale ruolo predittivo del rilevamento combinato di più ormoni steroidei nella funzione dell'incidentaloma surrenale
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1 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-China2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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