- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04682938
Prevalencia y características del incidentaloma suprarrenal
7 de agosto de 2022 actualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Prevalencia y características del incidentaloma suprarrenal: un estudio prospectivo
Investigar la prevalencia, las características y el pronóstico de los incidentalomas suprarrenales en adultos chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Con el desarrollo de la tecnología de detección por imágenes y su amplia aplicación en la clínica, la tasa de detección de incidentaloma suprarrenal (IA) ha mejorado mucho.
La mayoría de las IA son benignas y no tienen la función de secreción de hormonas autonómicas, pero alrededor del 20% de ellas tienen función y pueden secretar hormonas suprarrenales de forma autónoma.
Los estudios basados en informes de biopsias muestran que la prevalencia de la IA es de alrededor del 2 % y la prevalencia de la IA detectada por tomografía computarizada es del 1 % al 4,5 %.
Sin embargo, la mayoría de estos estudios son retrospectivos y puede haber sesgos de selección y otros factores de confusión.
No existe un estudio prospectivo de gran muestra sobre la prevalencia de la IA en la población general.
El propósito de este estudio es incluir prospectivamente pacientes con incidentaloma suprarrenal en la población de examen físico comunitario y evaluar su función y pronóstico.
Los resultados de la investigación proporcionarán nueva evidencia para el diagnóstico y tratamiento estandarizados del incidentaloma suprarrenal en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25356
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de la comunidad china
Descripción
Criterios de inclusión:
·Los primeros 100 individuos, con edades entre 18 y 78 años, que se sometieron a un control de salud en el Centro Comunitario de Examen de Salud fueron invitados a participar en el estudio los días de semana.
Criterio de exclusión:
- con enfermedades suprarrenales conocidas;
- con esteroides continuos o tratamiento farmacológico que podría influir en la secreción de cortisol en el metabolismo de la ordexametasona y no pudo interrumpirse
- negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Incidentalomas suprarrenales en adultos de la comunidad china
Los primeros 100 individuos, con edades entre 18 y 78 años, que se sometieron a un control de salud en el Centro Comunitario de Examen de Salud fueron invitados a participar en el estudio los días de semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y características del incidentaloma suprarrenal
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar la prevalencia y las características del incidentaloma suprarrenal en la población general de China
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormonas esteroides en la función del incidentaloma suprarrenal
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar prospectivamente el papel predictivo potencial de la detección combinada de múltiples hormonas esteroides en la función del incidentaloma suprarrenal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-China2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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