Udbredelsen og karakteristika for binyrebarcincidentalom
7. august 2022 opdateret af: Qifu Li, Chongqing Medical University
Udbredelsen og karakteristika ved binyrebark-incidentalom: en prospektiv undersøgelse
For at undersøge udbredelsen, karakteristika og prognosen for binyrebarktilfælde hos kinesiske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med udviklingen af billeddiagnostisk detektionsteknologi og dens brede anvendelse i klinikken, er påvisningsraten for binyrebark-incidentalom (AI) blevet væsentligt forbedret.
De fleste AI er godartede og har ikke funktionen som autonom hormonsekretion, men omkring 20 % af dem har funktion og kan udskille binyrehormon autonomt.
Undersøgelser baseret på biopsirapporter viser, at prævalensen af AI er omkring 2 %, og prævalensen af AI påvist ved CT-scanning er 1 % - 4,5 %.
De fleste af disse undersøgelser er dog retrospektive, og der kan være selektionsbias og andre forstyrrende faktorer.
Der er ingen stor prøve prospektiv undersøgelse af forekomsten af AI i den generelle befolkning.
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at inkludere patienter med adrenal incidentalom i samfundets fysiske undersøgelsespopulation og evaluere deres funktion og prognose.
Forskningsresultaterne vil give ny evidens for standardiseret diagnosticering og behandling af adrenal incidentaloma i fremtiden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25356
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i det kinesiske samfund
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
·På hverdage blev de første 100 personer i alderen 18 til 78 år, der tog helbredsundersøgelse i Community Health Examination Center, inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- med kendte binyresygdomme;
- med kontinuerlig steroider eller lægemiddelbehandling, der kan påvirke cortisolsekretionen ordexamethason metabolisme og ikke kunne stoppes
- nægte at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
adrenal incidentalomer hos voksne i det kinesiske samfund
På hverdage blev de første 100 personer i alderen 18 til 78 år, der tog helbredsundersøgelse i Community Health Examination Center, inviteret til at deltage i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse og karakteristika for binyrebarcincidentalom
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge udbredelsen og karakteristika af binyrebark-incidentalom i den generelle befolkning i Kina
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steroidhormoner i funktionen af binyrebark-incidentalom
Tidsramme: 1 år
|
prospektivt evaluere den potentielle forudsigende rolle af kombineret påvisning af flere steroidhormoner i funktionen af Adrenal Incidentaloma
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-China2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .