Utbredelsen og kjennetegnene ved binyreincidentalom
7. august 2022 oppdatert av: Qifu Li, Chongqing Medical University
Prevalensen og kjennetegnene ved binyreincidentalom: en prospektiv studie
For å undersøke prevalensen, karakteristikkene og prognosen til adrenal incidentalomer hos kinesiske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med utviklingen av bildediagnostisk deteksjonsteknologi og dens brede anvendelse i klinikken, har deteksjonsfrekvensen av adrenal incidentaloma (AI) blitt kraftig forbedret.
De fleste AI er godartede og har ikke funksjonen som autonom hormonsekresjon, men omtrent 20 % av dem har funksjon og kan skille ut binyrehormon autonomt.
Studier basert på biopsirapporter viser at prevalensen av AI er ca. 2 %, og prevalensen av AI påvist ved CT-skanning er 1 % - 4,5 %.
Imidlertid er de fleste av disse studiene retrospektive, og det kan være seleksjonsskjevhet og andre forstyrrende faktorer.
Det er ingen prospektiv studie av stor utvalg av forekomsten av AI i den generelle befolkningen.
Hensikten med denne studien er å prospektivt inkludere pasienter med binyrebarksykdom i samfunnets fysiske undersøkelsespopulasjon, og evaluere deres funksjon og prognose.
Forskningsresultatene vil gi nye bevis for standardisert diagnose og behandling av binyrebarksykdom i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25356
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i det kinesiske samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
·På ukedager ble de første 100 personene i alderen 18 til 78 år som tok helsesjekk i Community Health Examination Center invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- med kjente binyresykdommer;
- med kontinuerlig steroider eller medikamentell behandling som kan påvirke kortisolsekresjonen ordeksametasonmetabolisme og ikke kunne stoppes
- nekte å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
adrenal incidentalomer hos voksne i kinesiske samfunnet
På hverdager ble de første 100 personene i alderen 18 til 78 år som tok helsesjekk i Community Health Examination Center invitert til å delta i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og kjennetegn ved binyreincidentalom
Tidsramme: 1 år
|
For å undersøke prevalensen og egenskapene til binyrebarksykdom i den generelle befolkningen i Kina
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steroidhormoner i funksjonen til Adrenal Incidentaloma
Tidsramme: 1 år
|
vurdere prospektivt potensiell prediktiv rolle av kombinert påvisning av flere steroidhormoner i funksjonen til Adrenal Incidentaloma
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-China2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .