Częstość występowania i charakterystyka incydentaloma nadnerczy
7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Qifu Li, Chongqing Medical University
Częstość występowania i charakterystyka incydentaloma nadnerczy: badanie prospektywne
Zbadanie częstości występowania, charakterystyki i rokowania incydentaloma nadnerczy u dorosłych Chińczyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem technologii detekcji obrazowej i jej szerokim zastosowaniem w klinice, znacznie poprawiła się wykrywalność incydentaloma nadnerczy (AI).
Większość AI jest łagodna i nie ma funkcji autonomicznego wydzielania hormonów, ale około 20% z nich ma funkcję i może autonomicznie wydzielać hormony nadnerczy.
Badania oparte na raportach z biopsji pokazują, że częstość występowania AI wynosi około 2%, a częstość występowania AI wykrytego w tomografii komputerowej wynosi 1% - 4,5%.
Jednak większość tych badań ma charakter retrospektywny i mogą występować błędy selekcji oraz inne czynniki zakłócające.
Nie ma prospektywnego badania na dużej próbie dotyczącego rozpowszechnienia AI w populacji ogólnej.
Celem tego badania jest prospektywne włączenie pacjentów z przypadkowym guzem nadnerczy do populacji badania fizykalnego oraz ocena ich funkcji i rokowania.
Wyniki badań dostarczą w przyszłości nowych dowodów na wystandaryzowaną diagnostykę i leczenie incydentaloma nadnerczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25356
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 78 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli ze społeczności chińskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
·W dni powszednie do badania zaproszono pierwszych 100 osób w wieku od 18 do 78 lat, zgłaszających się na badania kontrolne w Środowiskowym Centrum Badań Zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- ze znanymi chorobami nadnerczy;
- z ciągłymi sterydami lub leczeniem farmakologicznym, które może wpływać na wydzielanie kortyzolu lub metabolizm deksametazonu i którego nie można zatrzymać
- odmówić udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
incydentaloma nadnerczy u dorosłych w społeczności chińskiej
W dni powszednie do badania zaproszono pierwszych 100 osób w wieku od 18 do 78 lat, zgłaszających się na badania kontrolne w Środowiskowym Centrum Badań Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i charakterystyka incydentaloma nadnerczy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie rozpowszechnienia i charakterystyki incydentaloma nadnerczy w populacji ogólnej w Chinach
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony steroidowe w funkcji incydentaloma nadnerczy
Ramy czasowe: 1 rok
|
prospektywnie ocenić potencjalną predykcyjną rolę połączonego wykrywania wielu hormonów steroidowych w funkcji incydentaloma nadnerczy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-China2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .