- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04682938
A mellékvese incidencia előfordulása és jellemzői
2022. augusztus 7. frissítette: Qifu Li, Chongqing Medical University
A mellékvese incidencia előfordulása és jellemzői: jövőbeli tanulmány
A mellékvese incidentalomák prevalenciájának, jellemzőinek és prognózisának vizsgálata kínai felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A képalkotó detektálási technológia fejlődésével és széles körű klinikai alkalmazásával a mellékvese incidensalom (AI) kimutatási aránya jelentősen javult.
A legtöbb mesterséges intelligencia jóindulatú, és nem rendelkezik autonóm hormon szekréció funkcióval, de körülbelül 20%-uk rendelkezik funkcióval, és autonóm módon képes kiválasztani a mellékvese hormont.
A biopsziás jelentéseken alapuló vizsgálatok azt mutatják, hogy az AI prevalenciája körülbelül 2%, a CT-vizsgálattal kimutatott AI prevalenciája pedig 1% - 4,5%.
A legtöbb ilyen tanulmány azonban retrospektív, és előfordulhatnak szelekciós torzítások és egyéb zavaró tényezők.
Nincs nagy mintás prospektív tanulmány az AI prevalenciájáról az általános populációban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív módon bevonja a mellékvese incidentalomában szenvedő betegeket a közösségi fizikális vizsgálati populációba, és értékelje funkciójukat és prognózisukat.
A kutatási eredmények új bizonyítékot szolgáltatnak a mellékvese incidensalom standardizált diagnosztizálására és kezelésére a jövőben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25356
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai közösség felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
·Hétköznap az első 100, a Közösségi Egészségügyi Vizsgálóközpontban egészségügyi vizsgálaton részt vevő, 18 és 78 év közötti személyt hívtak meg a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- ismert mellékvese betegségekkel;
- folyamatos szteroidokkal vagy gyógyszeres kezeléssel, amely befolyásolhatja a kortizolszekréciót vagy a dexametazon metabolizmusát, és nem állítható le
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
mellékvese incidensomák kínai közösségben felnőtteknél
Hétköznap az első 100, a Közösségi Egészségügyi Vizsgálóközpontban egészségügyi vizsgálaton részt vevő, 18 és 78 év közötti személyt hívtak meg a vizsgálatban való részvételre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mellékvese incidencia prevalenciája és jellemzői
Időkeret: 1 év
|
A mellékvese incidencia előfordulásának és jellemzőinek vizsgálata az általános populációban Kínában
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szteroid hormonok a mellékvese incidencia működésében
Időkeret: 1 év
|
prospektívan értékelje a több szteroid hormon kombinált kimutatásának lehetséges prediktív szerepét a mellékvese incidencia működésében
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI-China2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .