- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04682938
De prevalentie en kenmerken van bijnierincidentomen
7 augustus 2022 bijgewerkt door: Qifu Li, Chongqing Medical University
De prevalentie en kenmerken van bijnierincidentaloma: een prospectieve studie
Onderzoek naar de prevalentie, kenmerken en prognose van bijnierincidentalomen bij Chinese volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van beeldvormingsdetectietechnologie en de brede toepassing ervan in de kliniek, is het detectiepercentage van bijnierincidentaloma (AI) aanzienlijk verbeterd.
De meeste AI zijn goedaardig en hebben niet de functie van autonome hormoonsecretie, maar ongeveer 20% van hen heeft een functie en kan autonoom bijnierhormoon afscheiden.
Studies op basis van biopsierapporten tonen aan dat de prevalentie van AI ongeveer 2% is, en de prevalentie van AI gedetecteerd door CT-scan is 1% - 4,5%.
De meeste van deze onderzoeken zijn echter retrospectief en er kan sprake zijn van selectiebias en andere verstorende factoren.
Er is geen grootschalig prospectief onderzoek naar de prevalentie van AI in de algemene bevolking.
Het doel van deze studie is om patiënten met bijnierincidentaloom prospectief op te nemen in de populatie voor lichamelijk onderzoek in de gemeenschap en hun functie en prognose te evalueren.
De onderzoeksresultaten zullen nieuw bewijs leveren voor gestandaardiseerde diagnose en behandeling van bijnierincidentaloma in de toekomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25356
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese gemeenschap volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
·Op weekdagen werden de eerste 100 personen in de leeftijd van 18 tot 78 jaar die een gezondheidscontrole ondergingen in het Community Health Examination Centre uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- met bekende bijnierziekten;
- met continue steroïden of medicamenteuze behandeling die de cortisolsecretie of het metabolisme van xamethason kunnen beïnvloeden en die niet kunnen worden gestopt
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bijnierincidentaloma's bij volwassenen in de Chinese gemeenschap
Op weekdagen werden de eerste 100 personen, in de leeftijd van 18 tot 78 jaar, die een gezondheidscontrole ondergingen in het Community Health Examination Centre, uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en kenmerken van bijnierincidentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek naar de prevalentie en kenmerken van bijnierincidentaloom bij de algemene bevolking in China
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steroïde hormonen in de functie van bijnierincidentomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
prospectief de potentiële voorspellende rol van gecombineerde detectie van meerdere steroïde hormonen in de functie van bijnierincidentaloma evalueren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ichijo T, Ueshiba H, Nawata H, Yanase T. A nationwide survey of adrenal incidentalomas in Japan: the first report of clinical and epidemiological features. Endocr J. 2020 Feb 28;67(2):141-152. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0486. Epub 2019 Nov 7.
- Lee JM, Kim MK, Ko SH, Koh JM, Kim BY, Kim SW, Kim SK, Kim HJ, Ryu OH, Park J, Lim JS, Kim SY, Shong YK, Yoo SJ; Korean Endocrine Society, Committee for Clinical Practice Guidelines. Clinical Guidelines for the Management of Adrenal Incidentaloma. Endocrinol Metab (Seoul). 2017 Jun;32(2):200-218. doi: 10.3803/EnM.2017.32.2.200.
- Fassnacht M, Arlt W, Bancos I, Dralle H, Newell-Price J, Sahdev A, Tabarin A, Terzolo M, Tsagarakis S, Dekkers OM. Management of adrenal incidentalomas: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2016 Aug;175(2):G1-G34. doi: 10.1530/EJE-16-0467.
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI-China2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .