Vliv fyzioterapie hrudníku na vývoj předčasně narozených dětí.
26. března 2025 aktualizováno: Ana Igual Blasco, Universidad de Murcia
Efecto de la Fisiotherapy Respiratoria Sobre el Desarrollo de Niños/jako Prematuros. Podélný ateliér.
Cílem této studie je prozkoumat vliv stimulace „reflexního rolování“ Vojtovou metodou a vliv techniky zvýšení výdechového průtoku na vývoj předčasně narozených dětí. Stejně tak bude hodnoceno, zda aplikace těchto technik vyvolává bolest.
Tato aplikace bude provedena u předčasně narozených dětí mladších než 32 týdnů gestace s neonatálním syndromem respirační tísně (SDR) a nositelkami mechanické ventilace. Intervence bude probíhat na novorozenecké jednotce intenzivní péče (JIP). Doba intervence je jeden měsíc (4 týdny) a různá sledování budou prováděna v termínu, ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03292
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti <32 gestační věk
- Přijat na NICU
- S SDR
- Hemodynamicky stabilní
- Stabilní křečovité obrázky
- Řízená termoregulace
- Mechanická ventilace (invazivní nebo neinvazivní)
- Rodiče / opatrovníci plnoletí, s dostatečnou kognitivní schopností porozumět souhlasu
- Podpis souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Periventrikulární leukomalacie
- Intraventrikulární krvácení stupně III a IV
- Zlomenina žebra
- Asfyxie při narození
- Nekrotizující enterokolitida > nebo = II B
Opuštěná kritéria:
- Vzhled některé z výše uvedených komplikací
- Převoz do nemocnice
- Propuštění z nemocnice (pokud nelze provést domácí zákrok)
- Dobrovolné rozhodnutí rodičů / opatrovníků opustit studium
- Lékařské rozhodnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I Stimulace "reflexního rolování" z Vojtovy metody
|
Tento manévr nevyžaduje pohyb novorozence, ale pouze mírné otočení hlavičky směrem ke straně, ze které je podnět aplikován. Výchozí polohou pro provedení první fáze reflexního rolování je asymetrická poloha vleže na zádech s volně ležícími končetinami na opěrné ploše. Digitální tlak vyvine na oblast hrudníku, kde mammilární linie protíná úpon bránice, buď na úrovni 6. žebra, nebo mezi 5. a 6. nebo mezi 6. a 7. žebrem. Na každé straně bude proveden minutový stimul. Intervence se bude opakovat dvakrát denně, přičemž je třeba zajistit, aby interval mezi jedním a druhým zásahem byl alespoň dvě hodiny. |
|
Experimentální: Skupina II Technika zvýšení exspiračního průtoku
|
Bude provedena technika přizpůsobená předčasně narozenému dítěti.
Tento manévr spočívá v pomalém aplikování lehkého tlaku jednou rukou na hrudník kojence, šikmo, počínaje od konce inspiračního plató až do konce výdechu, který se prodlužuje.
Ruka by měla být umístěna mezi sternální zářez a xiphoidní výběžek hrudní kosti novorozence.
Druhá ruka terapeuta je položena na poslední žebra (bez působení tlaku) jako můstek, jehož sloupci jsou palec a ukazováček (nebo prostředník).
Proto je zabráněno kontaktu s břichem kojence a je omezena expanze spodního žebra, což umožňuje lepší posun bránice a zamezuje zvýšení intraabdominálního tlaku.
Manévr se bude opakovat třikrát, přičemž budou respektovány reakce kojence a jeho fyziologické konstanty.
Intervence se bude opakovat dvakrát denně, přičemž se snažte zajistit, aby interval mezi jedním a druhým zásahem byl alespoň 2 hodiny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní intervence na JIP s mechanickou ventilací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny v motorickém vývoji pomocí stupnice Bayley III ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku
Časové okno: ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku.
|
Motorická oblast stupnice Bayley III bude měřena ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku.
Motorová stupnice má dvě dílčí stupnice, stupnici hrubého motoru a stupnici jemného motoru.
Tato motorická škála se skládá ze 138 položek (škála hrubé motoriky je tvořena 72 položkami a škála jemné motoriky 66 položek), jejichž prostřednictvím hodnotí míru ovládání těla, koordinaci velkých svalových hmot a dovednost manipulace rukou a prsty.
|
ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická aktivita předčasně narozeného dítěte měřená pomocí Alberta Infant Motor Scale (AIMS) v termínu, ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku
Časové okno: v termínu, ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku.
|
Alberta Infant Motor Scale se skládá z 58 položek založených na popisech posturální kontroly u proleženin vleže (9 položek), dekubitů na břiše (21 položek), sezení (12 položek) a stání (16 položek).
Je určeno pro děti od 0 do 18 měsíců.
|
v termínu, ve 3, 6, 9 a 12 měsících korigovaného věku.
|
|
Bolest během intervence měřená pomocí stupnice PIPP
Časové okno: Denně ve všech intervencích, tedy každý den, kdy je intervence aplikována v měsíci období intervence
|
Škála Profil bolesti předčasného kojence (PIPP) je založena na smíšených behaviorálních a fyziologických ukazatelích. Má sedm položek a každá položka bude odhadnuta od 0 do 3 pro posouzení bolesti u předčasně narozených dětí. Maximální skóre je 21 a u donošených novorozenců je to 18. Podle získaného skóre se dochází k závěru:
|
Denně ve všech intervencích, tedy každý den, kdy je intervence aplikována v měsíci období intervence
|
|
Měření související s funkcí plic (PaO2 a PaCO2 nebo PvO2 a PvO2)
Časové okno: Měření provedené novorozeneckou službou bude zaznamenáno. Bude zaznamenáván v prvním hodnocení, v závěrečném hodnocení (den po ukončení intervence) a denně během měsíce období intervence
|
Pa02 a PaCO2 nebo PvO2 a PvO2 budou hodnoceny pomocí arteriálního krevního plynu / arterializované krve / venózního krevního plynu z měření provedeného neonatologickou službou.
Bude zaznamenáván při prvním hodnocení, při závěrečném hodnocení (den po ukončení zásahu) a denně během zásahu.
|
Měření provedené novorozeneckou službou bude zaznamenáno. Bude zaznamenáván v prvním hodnocení, v závěrečném hodnocení (den po ukončení intervence) a denně během měsíce období intervence
|
|
Měření související s funkcí plic (SatO2)
Časové okno: Den vstupního a závěrečného hodnocení (den po ukončení intervence) ve třech skupinách. Navíc budou měřeny před a po každém zásahu v GE-I a GE-II během měsíce, kdy zásah trvá.
|
Sat02 a bude měřen pulzním oxymetrem.
|
Den vstupního a závěrečného hodnocení (den po ukončení intervence) ve třech skupinách. Navíc budou měřeny před a po každém zásahu v GE-I a GE-II během měsíce, kdy zásah trvá.
|
|
Měření související s funkcí plic (dechová frekvence)
Časové okno: Od data randomizace do 1 měsíce
|
Hodnoty dechové frekvence budou hodnoty odražené mechanickou ventilací nebo pulzním oxymetrem.
|
Od data randomizace do 1 měsíce
|
|
Měření související s funkcí plic (FiO2)
Časové okno: Od data randomizace do 1 měsíce
|
Hodnoty FiO2 budou hodnoty odražené mechanickou ventilací
|
Od data randomizace do 1 měsíce
|
|
Měření související s funkcí plic (PEEP a PIP)
Časové okno: Od data randomizace do 1 měsíce
|
Hodnoty PEEP a PIP budou odrazem od mechanické ventilace
|
Od data randomizace do 1 měsíce
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od data randomizace do 1 měsíce
|
Srdeční frekvence bude měřena pulzním oxymetrem.
|
Od data randomizace do 1 měsíce
|
|
Zranění nebo respirační selhání
Časové okno: Od data randomizace do 1 měsíce
|
Zranění nebo respirační selhání se vypočítá pomocí následujícího vzorce: PaO2 / FiO2
|
Od data randomizace do 1 měsíce
|
|
Dny příspěvku 02
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice. Tato hodnota bude úplná až po ukončení intervence ve všech případech, průměrně kolem 1 roku
|
Dny příspěvku 02 větší než 21 % budou shromážděny z klinické anamnézy.
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice. Tato hodnota bude úplná až po ukončení intervence ve všech případech, průměrně kolem 1 roku
|
|
Dny mechanické ventilace.
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice. Tato hodnota bude úplná až po ukončení intervence ve všech případech, průměrně kolem 1 roku
|
Dny mechanické ventilace budou shromažďovány z klinické anamnézy.
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice. Tato hodnota bude úplná až po ukončení intervence ve všech případech, průměrně kolem 1 roku
|
|
Čas zahájení autonomního krmení
Časové okno: Při propuštění z nemocnice.
|
Věk předčasně narozeného dítěte v době zahájení autonomního krmení bude shromážděn z klinické anamnézy.
|
Při propuštění z nemocnice.
|
|
Doba hospitalizace
Časové okno: Při propuštění z nemocnice.
|
Dny hospitalizace budou shromažďovány z klinické anamnézy.
|
Při propuštění z nemocnice.
|
|
Antropometrické míry
Časové okno: Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení po období intervence a při propuštění z nemocnice.
|
Měření hmotnosti bude provedeno pomocí váhy nebo prostřednictvím klinické anamnézy.
Měření výšky a obvodu hlavy bude provedeno pomocí metru nebo prostřednictvím klinické anamnézy.
|
Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení po období intervence a při propuštění z nemocnice.
|
|
Hmotnost
Časové okno: Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení (po období intervence) a při propuštění z nemocnice.
|
Měření hmotnosti bude provedeno pomocí váhy nebo prostřednictvím klinické anamnézy.
|
Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení (po období intervence) a při propuštění z nemocnice.
|
|
Výška
Časové okno: Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení (po období intervence) a při propuštění z nemocnice.
|
Měření výšky bude provedeno páskou nebo prostřednictvím klinické anamnézy.
|
Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení (po období intervence) a při propuštění z nemocnice.
|
|
cefalický obvod
Časové okno: Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení (po období intervence) a při propuštění z nemocnice.
|
Měření cefalického perimetru bude provedeno páskou nebo prostřednictvím klinické anamnézy.
|
Budou měřeny při vstupním hodnocení (den před zahájením intervence), při závěrečném hodnocení (po období intervence) a při propuštění z nemocnice.
|
|
Rodinná a osobní historie
Časové okno: První den účasti ve studii
|
V polostrukturovaném rozhovoru bude zaznamenána historie těhotenství (typ oplodnění: přirozené nebo umělé; parita: jediné, dvojče, vícečetné; typ porodu: eutokický, dystokický atd.) a rodinné údaje (typ rodiny, věk matka / otec, úroveň vzdělání, socioekonomická úroveň atd.). Gestační věk, pohlaví a skóre APGAR budou zaznamenány z lékařské kliniky. |
První den účasti ve studii
|
|
Počty hospitalizací pro respirační infekci do 12 měsíců korigovaného věku
Časové okno: Posouzení 12 měsíců korigovaného věku.
|
Počty hospitalizací pro respirační infekci do 12 měsíců korigovaného věku budou evidovány prostřednictvím dotazníku, který bude doručen rodině.
|
Posouzení 12 měsíců korigovaného věku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Stevens B, Johnston C, Petryshen P, Taddio A. Premature Infant Pain Profile: development and initial validation. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):13-22. doi: 10.1097/00002508-199603000-00004.
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Walsh MC, Carlo WA, Shankaran S, Laptook AR, Sanchez PJ, Van Meurs KP, Wyckoff M, Das A, Hale EC, Ball MB, Newman NS, Schibler K, Poindexter BB, Kennedy KA, Cotten CM, Watterberg KL, D'Angio CT, DeMauro SB, Truog WE, Devaskar U, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Trends in Care Practices, Morbidity, and Mortality of Extremely Preterm Neonates, 1993-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1039-51. doi: 10.1001/jama.2015.10244.
- Giannantonio C, Papacci P, Ciarniello R, Tesfagabir MG, Purcaro V, Cota F, Semeraro CM, Romagnoli C. Chest physiotherapy in preterm infants with lung diseases. Ital J Pediatr. 2010 Sep 26;36:65. doi: 10.1186/1824-7288-36-65.
- Abman SH, Bancalari E, Jobe A. The Evolution of Bronchopulmonary Dysplasia after 50 Years. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):421-424. doi: 10.1164/rccm.201611-2386ED. No abstract available.
- Agerholm H, Rosthoj S, Ebbesen F. Developmental problems in very prematurely born children. Dan Med Bull. 2011 Jun;58(6):A4283.
- Bancalari E, Jain D. Bronchopulmonary Dysplasia: 50 Years after the Original Description. Neonatology. 2019;115(4):384-391. doi: 10.1159/000497422. Epub 2019 Apr 11.
- Baker CD, Abman SH. Impaired pulmonary vascular development in bronchopulmonary dysplasia. Neonatology. 2015;107(4):344-51. doi: 10.1159/000381129. Epub 2015 Jun 5.
- Baker CD, Abman SH, Mourani PM. Pulmonary Hypertension in Preterm Infants with Bronchopulmonary Dysplasia. Pediatr Allergy Immunol Pulmonol. 2014 Mar 1;27(1):8-16. doi: 10.1089/ped.2013.0323.
- Bayley, N. (2015). Escala Bayley de desarrollo infantil -III (Bayley-III). España: Person Educación
- Camy LF, Mezzacappa MA. Expiratory flow increase technique and acid esophageal exposure in infants born preterm with bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Phys Ther. 2011 Winter;23(4):328-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31823565c3.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd. edit., Hillsdale, N.J., Erlbaum (Primera edición, 1977 New York: Academic Press)
- Davidson J, Garcia KM, Yi LC, Goulart AL, Santos AM. Prevalence and factors associated with thoracic alterations in infants born prematurely. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Nov-Dec;58(6):679-84.
- Fernández Rego, F. J. y Gómez-Conesa, A. (2014). Importancia del tratamiento de Fisioterapia en el síndrome de dificultad respiratoria y en la displasia broncopulmonar. Fisioterapia, 245-246. https://doi.org/10.1016/j.ft.2014.09.004
- Gasquez Góngora, JJ. (2010). Displasia broncopulmonar. Revista mexicana de Pediatría, 77(1), 27-31.
- Gómez Conesa, A., Fernández-Rego, F.J., y Agueras Arenas, J.J. (2016). Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia. Physiotherapy, 102, 199. DOI:https://doi.org/10.1016/j.physio.2016.10.242
- Gonzáalvez Armengod, C., Omaña Alonso, MF. (2006). Protocolos de Neonatología: Síndrome de diestrés respiratorio neonatal o enfermedad de membrana hialina. Bol Pediatr, 46 (1), 160-165.
- Hestnes J, Hoel H, Risa OJ, Romstol HO, Roksund O, Frisk B, Thorsen E, Halvorsen T, Clemm HH. Ventilatory Efficiency in Children and Adolescents Born Extremely Preterm. Front Physiol. 2017 Jul 13;8:499. doi: 10.3389/fphys.2017.00499. eCollection 2017.
- Islam JY, Keller RL, Aschner JL, Hartert TV, Moore PE. Understanding the Short- and Long-Term Respiratory Outcomes of Prematurity and Bronchopulmonary Dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):134-56. doi: 10.1164/rccm.201412-2142PP.
- Lapcharoensap W, Gage SC, Kan P, Profit J, Shaw GM, Gould JB, Stevenson DK, O'Brodovich H, Lee HC. Hospital variation and risk factors for bronchopulmonary dysplasia in a population-based cohort. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):e143676. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3676. Epub 2015 Feb 2.
- Lean RE, Han RH, Smyser TA, Kenley JK, Shimony JS, Rogers CE, Limbrick DD Jr, Smyser CD. Altered neonatal white and gray matter microstructure is associated with neurodevelopmental impairments in very preterm infants with high-grade brain injury. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):365-374. doi: 10.1038/s41390-019-0461-1. Epub 2019 Jun 18.
- Morales, M. S. L., Grenfell, A. M. G., Vargas, M. P. S., y Ramos, J. D. T. (2008). La nueva displasia broncopulmonar. Parte I. Revista del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, 21(3), 221-234.
- Pandya YS, Shetye J, Nanavati R, Mehta A. Resolution of lung collapse in a preterm neonate following chest physiotherapy. Indian J Pediatr. 2011 Sep;78(9):1148-50. doi: 10.1007/s12098-011-0397-x. Epub 2011 Mar 9.
- Pallás, C., Cruz, J., y Medina, C. (2001). Apoyo al desarrollo de los niños nacidos demasiado pequeños, demasiado pronto. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales. Documentos 56/2000. Real Patronato sobre discapacidad.
- Perez Tarazona S, Rueda Esteban S, Alfonso Diego J, Barrio Gomez de Aguero MI, Callejon Callejon A, Cortell Aznar I, de la Serna Blazquez O, Domingo Miro X, Garcia Garcia ML, Garcia Hernandez G, Luna Paredes C, Mesa Medina O, Moreno Galdo A, Moreno Requena L, Perez Perez G, Salcedo Posadas A, Sanchez Solis de Querol M, Torrent Vernetta A, Valdesoiro Navarrete L, Vilella Sabate M; el Grupo de Trabajo de Patologia Respiratoria Perinatal de la Sociedad Espanola de Neumologia Pediatrica. [Guidelines for the follow up of patients with bronchopulmonary dysplasia]. An Pediatr (Barc). 2016 Jan;84(1):61.e1-9. doi: 10.1016/j.anpedi.2015.04.020. Epub 2015 Jun 15. Spanish.
- Piper, M. C., & Darrah, J. (1994). Motor assesssment of the developing infant. Recuperado de https://www.fylkesmannen.no/contentassets/880e78d8d11e415eb33008d556107d69/motor-assesssment-of-the-developing-infant---ellen-roseth.pdf
- Salcedo Posadas, A., González, E., Herráiz, R., y Rodriguez Cimadevilla, J.L. (2014). Normas para control y seguimiento de niños con displasia broncopulmonar (enfermedad pulmonar crónica en la infancia). Salud(i)Ciencia, 20, 730-737.
- Sanchez Luna M, Moreno Hernando J, Botet Mussons F, Fernandez Lorenzo JR, Herranz Carrillo G, Rite Gracia S, Salguero Garcia E, Echaniz Urcelay I; Comision de Estandares de la Sociedad Espanola de Neonatologia. [Bronchopulmonary dysplasia: definitions and classifications]. An Pediatr (Barc). 2013 Oct;79(4):262.e1-6. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.02.003. Epub 2013 Apr 10. Spanish.
- Simpson SJ, Logie KM, O'Dea CA, Banton GL, Murray C, Wilson AC, Pillow JJ, Hall GL. Altered lung structure and function in mid-childhood survivors of very preterm birth. Thorax. 2017 Aug;72(8):702-711. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208985. Epub 2017 Jan 24.
- Sonnenschein-van der Voort AM, Arends LR, de Jongste JC, Annesi-Maesano I, Arshad SH, Barros H, Basterrechea M, Bisgaard H, Chatzi L, Corpeleijn E, Correia S, Craig LC, Devereux G, Dogaru C, Dostal M, Duchen K, Eggesbo M, van der Ent CK, Fantini MP, Forastiere F, Frey U, Gehring U, Gori D, van der Gugten AC, Hanke W, Henderson AJ, Heude B, Iniguez C, Inskip HM, Keil T, Kelleher CC, Kogevinas M, Kreiner-Moller E, Kuehni CE, Kupers LK, Lancz K, Larsen PS, Lau S, Ludvigsson J, Mommers M, Nybo Andersen AM, Palkovicova L, Pike KC, Pizzi C, Polanska K, Porta D, Richiardi L, Roberts G, Schmidt A, Sram RJ, Sunyer J, Thijs C, Torrent M, Viljoen K, Wijga AH, Vrijheid M, Jaddoe VW, Duijts L. Preterm birth, infant weight gain, and childhood asthma risk: a meta-analysis of 147,000 European children. J Allergy Clin Immunol. 2014 May;133(5):1317-29. doi: 10.1016/j.jaci.2013.12.1082. Epub 2014 Feb 12.
- Srinivasan L, Dutta R, Counsell SJ, Allsop JM, Boardman JP, Rutherford MA, Edwards AD. Quantification of deep gray matter in preterm infants at term-equivalent age using manual volumetry of 3-tesla magnetic resonance images. Pediatrics. 2007 Apr;119(4):759-65. doi: 10.1542/peds.2006-2508.
- Vardar-Yagli N, Inal-Ince D, Saglam M, Arikan H, Savci S, Calik-Kutukcu E, Ozcelik U. Pulmonary and extrapulmonary features in bronchopulmonary dysplasia: a comparison with healthy children. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1761-5. doi: 10.1589/jpts.27.1761. Epub 2015 Jun 30.
- Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia - Physiotherapy. (s. f.). Recuperado 1 de mayo de 2018, de https://www.physiotherapyjournal.com/article/S0031-9406(16)30315-7
- Zanudin A, Burns Y, Gray PH, Danks M, Poulsen L, Watter P. Perinatal events and motor performance of children born with ELBW and nondisabled. Pediatr Phys Ther. 2013 Spring;25(1):30-5. doi: 10.1097/PEP.0b013e31827aa424.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 74244433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .