Effekt af brystfysioterapi på udviklingen af præmature spædbørn.
6. januar 2024 opdateret af: Ana Igual Blasco, Universidad de Murcia
Efecto de la Fisioterapia Respiratoria Sobre el Desarrollo de Niños/as Prematuros. Estudio Longitudinal.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af stimuleringen af "refleksrulning" fra Vojta-metoden og effekten af ekspiratorisk flow-forøgende teknik på udviklingen af de præmature spædbørn. På samme måde vil det blive vurderet, om anvendelsen af disse teknikker giver smerte.
Denne applikation vil blive udført hos præmature spædbørn under 32 ugers graviditet med neonatal respiratorisk distress syndrome (SDR) og bærere af mekanisk ventilation. Indsatsen vil foregå på neonatal intensiv afdeling (NICU) Indgrebsperioden er en måned (4 uger), og forskellige opfølgninger vil blive udført ved terminsalderen, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ana Igual Blasco, Physiotherapist
- Telefonnummer: 600316233
- E-mail: a.igualb@um.es
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Kontakt:
- Ana Igual Blasco
- Telefonnummer: 600316233
- E-mail: ana.igualb@um.es
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03292
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn <32 svangerskabsalder
- Indlagt på NICU
- Med SDR
- Hæmodynamisk stabil
- Stabile krampagtige billeder
- Kontrolleret termoregulering
- Mekanisk ventilation (invasiv eller ikke-invasiv)
- Forældre/værger myndig, med tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå samtykke
- Underskrift af samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Periventrikulær leukomalaci
- Grad III og IV intraventrikulær blødning
- Rib brud
- Asfyksi ved fødslen
- Nekrotiserende enterocolitis > eller = II B
Forladte kriterier:
- Udseende af nogen af de ovenfor nævnte komplikationer
- Sygehusoverførsel
- Hospitalsudskrivning (hvis interventionen derhjemme ikke kan følges)
- Frivillig beslutning fra forældre/værger om at opgive undersøgelsen
- Medicinsk beslutning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I Stimulering af "refleksrulning" fra Vojta-metoden
|
Denne manøvre kræver ikke, at den nyfødte skal flyttes, men kun en let drejning af hovedet mod den side, hvorfra stimulus afgives. Udgangspositionen for at udføre den første fase af refleksrulning er den asymmetriske liggende stilling, med lemmerne frit liggende på hvilefladen. Et digitalt tryk vil udøves på brystområdet, hvor mammillærlinjen krydser indføringen af mellemgulvet, enten i niveau med det 6. ribben, eller mellem det 5. og 6. eller mellem det 6. og 7. ribben. En stimulus på et minut vil blive udført på hver side. Indgrebet gentages to gange dagligt, så det sikres, at perioden mellem den ene indsats og den anden er mindst to timer. |
|
Eksperimentel: Gruppe II Teknik til forøgelse af ekspiratorisk flow
|
Teknikken tilpasset det præmature barn vil blive udført.
Denne manøvre består af langsomt at lægge et let tryk på spædbarnets bryst med den ene hånd, skråt, startende fra slutningen af det inspiratoriske plateau indtil slutningen af eksspirationen, som er forlænget.
Hånden skal placeres mellem brystbenet og xiphoid-processen i den nyfødtes brystben.
Terapeutens anden hånd lægges på de sidste ribben (uden at trykke) som en bro, hvoraf søjlerne er tommelfinger og pegefinger (eller langfinger).
Derfor undgås kontakt med spædbarnets mave, og udvidelsen af det nederste ribben begrænses, hvilket muliggør en bedre forskydning af mellemgulvet og undgår en stigning i det intraabdominale tryk.
Manøvren vil blive gentaget tre gange med respekt for spædbarnets reaktioner og deres fysiologiske konstanter.
Interventionen vil blive gentaget to gange om dagen, og forsøge at sikre, at perioden mellem en intervention og en anden er mindst 2 timer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutineindgreb i NICU med mekanisk ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring i motorisk udvikling med Bayley III skala ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder.
|
Det motoriske område af Bayley III-skalaen vil blive målt ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder.
Motorvægten har to underskalaer, den grovmotoriske skala og den finmotoriske skala.
Denne motoriske skala består af 138 punkter (den grovmotoriske skala består af 72 punkter og den finmotoriske skala af 66 punkter), hvorigennem den evaluerer graden af kropskontrol, koordination af store muskelmasser og evner til at manipulere hænder og fingre.
|
ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk aktivitet af det for tidligt fødte spædbarn målt gennem Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ved terminsalderen, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder
Tidsramme: ved terminsalderen, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder.
|
Alberta Infant Motor Scale består af 58 genstande baseret på beskrivelser af postural kontrol i rygliggende decubitus (9 genstande), prone decubitus (21 genstande), siddende (12 genstande) og stående (16 genstande).
Den er designet til børn fra 0 til 18 måneder.
|
ved terminsalderen, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigeret alder.
|
|
Smerter under interventionen målt gennem PIPP-skalaen
Tidsramme: Dagligt i alle indsatser, det vil sige hver dag, hvor indsatsen anvendes i løbet af interventionsperiodens måned
|
Premature Infant Pain Profile (PIPP) skalaen er baseret på blandede adfærdsmæssige og fysiologiske indikatorer. Det har syv genstande, og hvert emne vil blive estimeret fra 0 til 3 for at vurdere smerter hos for tidligt fødte spædbørn. Den maksimale score er 21, og for nyfødte er den 18. Ifølge den opnåede score konkluderes det:
|
Dagligt i alle indsatser, det vil sige hver dag, hvor indsatsen anvendes i løbet af interventionsperiodens måned
|
|
Målinger relateret til lungefunktion (PaO2 og PaCO2 eller PvO2 og PvO2)
Tidsramme: Målingen udført af neonataltjenesten vil blive registreret. Det vil blive registreret i den første vurdering, i den endelige vurdering (dagen efter afslutning af interventionen) og dagligt i løbet af interventionsperiodens måned.
|
Pa02 og PaCO2 eller PvO2 og PvO2 vil blive vurderet med en arteriel blodgas / arterialiseret blod / venøs blodgas fra den måling foretaget af neonataltjenesten.
Det vil blive registreret i den første evaluering, i den afsluttende evaluering (dagen efter afslutning af interventionen) og dagligt under interventionen.
|
Målingen udført af neonataltjenesten vil blive registreret. Det vil blive registreret i den første vurdering, i den endelige vurdering (dagen efter afslutning af interventionen) og dagligt i løbet af interventionsperiodens måned.
|
|
Målinger relateret til lungefunktion (SatO2)
Tidsramme: Dagen for den indledende og afsluttende evaluering (dagen efter afslutning af interventionen) i de tre grupper. Derudover vil de blive målt før og efter hver intervention i GE-I og GE-II i den måned, interventionen varer.
|
Sat02 og vil blive målt med pulsoximeteret.
|
Dagen for den indledende og afsluttende evaluering (dagen efter afslutning af interventionen) i de tre grupper. Derudover vil de blive målt før og efter hver intervention i GE-I og GE-II i den måned, interventionen varer.
|
|
Målinger relateret til lungefunktion (respirationsfrekvens)
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
Værdierne for åndedrætsfrekvensen vil være dem, der rebound af mekanisk ventilation eller pulsoximeter.
|
Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
|
Målinger relateret til lungefunktion (FiO2)
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
Værdierne af FiO2 vil være dem, der reflekteres af mekanisk ventilation
|
Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
|
Målinger relateret til lungefunktion (PEEP og PIP)
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
Værdierne for PEEP og PIP vil være dem, der genvindes af mekanisk ventilation
|
Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
Hjertefrekvensen vil blive målt med pulsoximeteret.
|
Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
|
Skade eller åndedrætssvigt
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
Skade eller respirationssvigt vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: PaO2 / FiO2
|
Fra dato for randomisering indtil 1 måned
|
|
Dage for bidrag på 02
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til hospitalsudskrivning. Denne værdi vil i alle tilfælde først være fuldstændig ved afslutningen af interventionen, i gennemsnit omkring 1 år
|
Dage med bidrag på 02 større end 21% vil blive indsamlet fra den kliniske historie.
|
Fra randomiseringsdato til hospitalsudskrivning. Denne værdi vil i alle tilfælde først være fuldstændig ved afslutningen af interventionen, i gennemsnit omkring 1 år
|
|
Dage med mekanisk ventilation.
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til hospitalsudskrivning. Denne værdi vil i alle tilfælde først være fuldstændig ved afslutningen af interventionen, i gennemsnit omkring 1 år
|
Dagene med mekanisk ventilation vil blive indsamlet fra den kliniske historie.
|
Fra randomiseringsdato til hospitalsudskrivning. Denne værdi vil i alle tilfælde først være fuldstændig ved afslutningen af interventionen, i gennemsnit omkring 1 år
|
|
Starttidspunkt for autonom fodring
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning.
|
Det præmature spædbarns alder på tidspunktet for påbegyndelse af autonom fodring vil blive indsamlet fra den kliniske historie.
|
Ved hospitalsudskrivning.
|
|
Indlæggelsestid
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning.
|
Indlæggelsesdagene vil blive indsamlet fra den kliniske historie.
|
Ved hospitalsudskrivning.
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før start af interventionen), ved den endelige vurdering efter interventionsperioden og ved udskrivelse.
|
Vægtmålingen vil blive foretaget gennem en vægt eller gennem den kliniske historie.
Måling af højde og hovedomkreds vil blive foretaget med et målebånd eller gennem den kliniske historie.
|
De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før start af interventionen), ved den endelige vurdering efter interventionsperioden og ved udskrivelse.
|
|
Vægt
Tidsramme: De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen), ved den endelige vurdering (efter interventionsperioden) og ved hospitalsudskrivning.
|
Vægtmålingen vil blive foretaget gennem en vægt eller gennem den kliniske historie.
|
De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen), ved den endelige vurdering (efter interventionsperioden) og ved hospitalsudskrivning.
|
|
Højde
Tidsramme: De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen), ved den endelige vurdering (efter interventionsperioden) og ved hospitalsudskrivning.
|
Måling af højde vil blive foretaget med et målebånd eller gennem den kliniske historie.
|
De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen), ved den endelige vurdering (efter interventionsperioden) og ved hospitalsudskrivning.
|
|
cephalic omkreds
Tidsramme: De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen), ved den endelige vurdering (efter interventionsperioden) og ved hospitalsudskrivning.
|
Måling af cephalic perimeter vil blive udført med et målebånd eller gennem den kliniske historie.
|
De vil blive målt ved den indledende vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen), ved den endelige vurdering (efter interventionsperioden) og ved hospitalsudskrivning.
|
|
Familie og personlig historie
Tidsramme: Første dag for deltagelse i undersøgelsen
|
Et semi-struktureret interview vil registrere historien om graviditeten (type af befrugtning: naturlig eller kunstig; paritet: enkelt, tvilling, multipel; type af levering: eutocic, dystocic, osv.) og familiedata (type af familie, alder af mor/far, uddannelsesniveau, socioøkonomisk niveau osv.). Gestationsalder, køn og APGAR-score vil blive registreret fra medicinsk klinik. |
Første dag for deltagelse i undersøgelsen
|
|
Antal hospitalsindlæggelser for luftvejsinfektion op til 12 måneders korrigeret alder
Tidsramme: Vurdering af 12 måneders korrigeret alder.
|
Antallet af hospitalsindlæggelser for luftvejsinfektion op til 12 måneders korrigeret alder vil blive registreret gennem et spørgeskema, som vil blive leveret til familien.
|
Vurdering af 12 måneders korrigeret alder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Stevens B, Johnston C, Petryshen P, Taddio A. Premature Infant Pain Profile: development and initial validation. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):13-22. doi: 10.1097/00002508-199603000-00004.
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Walsh MC, Carlo WA, Shankaran S, Laptook AR, Sanchez PJ, Van Meurs KP, Wyckoff M, Das A, Hale EC, Ball MB, Newman NS, Schibler K, Poindexter BB, Kennedy KA, Cotten CM, Watterberg KL, D'Angio CT, DeMauro SB, Truog WE, Devaskar U, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Trends in Care Practices, Morbidity, and Mortality of Extremely Preterm Neonates, 1993-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1039-51. doi: 10.1001/jama.2015.10244.
- Giannantonio C, Papacci P, Ciarniello R, Tesfagabir MG, Purcaro V, Cota F, Semeraro CM, Romagnoli C. Chest physiotherapy in preterm infants with lung diseases. Ital J Pediatr. 2010 Sep 26;36:65. doi: 10.1186/1824-7288-36-65.
- Abman SH, Bancalari E, Jobe A. The Evolution of Bronchopulmonary Dysplasia after 50 Years. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):421-424. doi: 10.1164/rccm.201611-2386ED. No abstract available.
- Agerholm H, Rosthoj S, Ebbesen F. Developmental problems in very prematurely born children. Dan Med Bull. 2011 Jun;58(6):A4283.
- Bancalari E, Jain D. Bronchopulmonary Dysplasia: 50 Years after the Original Description. Neonatology. 2019;115(4):384-391. doi: 10.1159/000497422. Epub 2019 Apr 11.
- Baker CD, Abman SH. Impaired pulmonary vascular development in bronchopulmonary dysplasia. Neonatology. 2015;107(4):344-51. doi: 10.1159/000381129. Epub 2015 Jun 5.
- Baker CD, Abman SH, Mourani PM. Pulmonary Hypertension in Preterm Infants with Bronchopulmonary Dysplasia. Pediatr Allergy Immunol Pulmonol. 2014 Mar 1;27(1):8-16. doi: 10.1089/ped.2013.0323.
- Bayley, N. (2015). Escala Bayley de desarrollo infantil -III (Bayley-III). España: Person Educación
- Camy LF, Mezzacappa MA. Expiratory flow increase technique and acid esophageal exposure in infants born preterm with bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Phys Ther. 2011 Winter;23(4):328-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31823565c3.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd. edit., Hillsdale, N.J., Erlbaum (Primera edición, 1977 New York: Academic Press)
- Davidson J, Garcia KM, Yi LC, Goulart AL, Santos AM. Prevalence and factors associated with thoracic alterations in infants born prematurely. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Nov-Dec;58(6):679-84.
- Fernández Rego, F. J. y Gómez-Conesa, A. (2014). Importancia del tratamiento de Fisioterapia en el síndrome de dificultad respiratoria y en la displasia broncopulmonar. Fisioterapia, 245-246. https://doi.org/10.1016/j.ft.2014.09.004
- Gasquez Góngora, JJ. (2010). Displasia broncopulmonar. Revista mexicana de Pediatría, 77(1), 27-31.
- Gómez Conesa, A., Fernández-Rego, F.J., y Agueras Arenas, J.J. (2016). Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia. Physiotherapy, 102, 199. DOI:https://doi.org/10.1016/j.physio.2016.10.242
- Gonzáalvez Armengod, C., Omaña Alonso, MF. (2006). Protocolos de Neonatología: Síndrome de diestrés respiratorio neonatal o enfermedad de membrana hialina. Bol Pediatr, 46 (1), 160-165.
- Hestnes J, Hoel H, Risa OJ, Romstol HO, Roksund O, Frisk B, Thorsen E, Halvorsen T, Clemm HH. Ventilatory Efficiency in Children and Adolescents Born Extremely Preterm. Front Physiol. 2017 Jul 13;8:499. doi: 10.3389/fphys.2017.00499. eCollection 2017.
- Islam JY, Keller RL, Aschner JL, Hartert TV, Moore PE. Understanding the Short- and Long-Term Respiratory Outcomes of Prematurity and Bronchopulmonary Dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):134-56. doi: 10.1164/rccm.201412-2142PP.
- Lapcharoensap W, Gage SC, Kan P, Profit J, Shaw GM, Gould JB, Stevenson DK, O'Brodovich H, Lee HC. Hospital variation and risk factors for bronchopulmonary dysplasia in a population-based cohort. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):e143676. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3676. Epub 2015 Feb 2.
- Lean RE, Han RH, Smyser TA, Kenley JK, Shimony JS, Rogers CE, Limbrick DD Jr, Smyser CD. Altered neonatal white and gray matter microstructure is associated with neurodevelopmental impairments in very preterm infants with high-grade brain injury. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):365-374. doi: 10.1038/s41390-019-0461-1. Epub 2019 Jun 18.
- Morales, M. S. L., Grenfell, A. M. G., Vargas, M. P. S., y Ramos, J. D. T. (2008). La nueva displasia broncopulmonar. Parte I. Revista del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, 21(3), 221-234.
- Pandya YS, Shetye J, Nanavati R, Mehta A. Resolution of lung collapse in a preterm neonate following chest physiotherapy. Indian J Pediatr. 2011 Sep;78(9):1148-50. doi: 10.1007/s12098-011-0397-x. Epub 2011 Mar 9.
- Pallás, C., Cruz, J., y Medina, C. (2001). Apoyo al desarrollo de los niños nacidos demasiado pequeños, demasiado pronto. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales. Documentos 56/2000. Real Patronato sobre discapacidad.
- Perez Tarazona S, Rueda Esteban S, Alfonso Diego J, Barrio Gomez de Aguero MI, Callejon Callejon A, Cortell Aznar I, de la Serna Blazquez O, Domingo Miro X, Garcia Garcia ML, Garcia Hernandez G, Luna Paredes C, Mesa Medina O, Moreno Galdo A, Moreno Requena L, Perez Perez G, Salcedo Posadas A, Sanchez Solis de Querol M, Torrent Vernetta A, Valdesoiro Navarrete L, Vilella Sabate M; el Grupo de Trabajo de Patologia Respiratoria Perinatal de la Sociedad Espanola de Neumologia Pediatrica. [Guidelines for the follow up of patients with bronchopulmonary dysplasia]. An Pediatr (Barc). 2016 Jan;84(1):61.e1-9. doi: 10.1016/j.anpedi.2015.04.020. Epub 2015 Jun 15. Spanish.
- Piper, M. C., & Darrah, J. (1994). Motor assesssment of the developing infant. Recuperado de https://www.fylkesmannen.no/contentassets/880e78d8d11e415eb33008d556107d69/motor-assesssment-of-the-developing-infant---ellen-roseth.pdf
- Salcedo Posadas, A., González, E., Herráiz, R., y Rodriguez Cimadevilla, J.L. (2014). Normas para control y seguimiento de niños con displasia broncopulmonar (enfermedad pulmonar crónica en la infancia). Salud(i)Ciencia, 20, 730-737.
- Sanchez Luna M, Moreno Hernando J, Botet Mussons F, Fernandez Lorenzo JR, Herranz Carrillo G, Rite Gracia S, Salguero Garcia E, Echaniz Urcelay I; Comision de Estandares de la Sociedad Espanola de Neonatologia. [Bronchopulmonary dysplasia: definitions and classifications]. An Pediatr (Barc). 2013 Oct;79(4):262.e1-6. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.02.003. Epub 2013 Apr 10. Spanish.
- Simpson SJ, Logie KM, O'Dea CA, Banton GL, Murray C, Wilson AC, Pillow JJ, Hall GL. Altered lung structure and function in mid-childhood survivors of very preterm birth. Thorax. 2017 Aug;72(8):702-711. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208985. Epub 2017 Jan 24.
- Sonnenschein-van der Voort AM, Arends LR, de Jongste JC, Annesi-Maesano I, Arshad SH, Barros H, Basterrechea M, Bisgaard H, Chatzi L, Corpeleijn E, Correia S, Craig LC, Devereux G, Dogaru C, Dostal M, Duchen K, Eggesbo M, van der Ent CK, Fantini MP, Forastiere F, Frey U, Gehring U, Gori D, van der Gugten AC, Hanke W, Henderson AJ, Heude B, Iniguez C, Inskip HM, Keil T, Kelleher CC, Kogevinas M, Kreiner-Moller E, Kuehni CE, Kupers LK, Lancz K, Larsen PS, Lau S, Ludvigsson J, Mommers M, Nybo Andersen AM, Palkovicova L, Pike KC, Pizzi C, Polanska K, Porta D, Richiardi L, Roberts G, Schmidt A, Sram RJ, Sunyer J, Thijs C, Torrent M, Viljoen K, Wijga AH, Vrijheid M, Jaddoe VW, Duijts L. Preterm birth, infant weight gain, and childhood asthma risk: a meta-analysis of 147,000 European children. J Allergy Clin Immunol. 2014 May;133(5):1317-29. doi: 10.1016/j.jaci.2013.12.1082. Epub 2014 Feb 12.
- Srinivasan L, Dutta R, Counsell SJ, Allsop JM, Boardman JP, Rutherford MA, Edwards AD. Quantification of deep gray matter in preterm infants at term-equivalent age using manual volumetry of 3-tesla magnetic resonance images. Pediatrics. 2007 Apr;119(4):759-65. doi: 10.1542/peds.2006-2508.
- Vardar-Yagli N, Inal-Ince D, Saglam M, Arikan H, Savci S, Calik-Kutukcu E, Ozcelik U. Pulmonary and extrapulmonary features in bronchopulmonary dysplasia: a comparison with healthy children. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1761-5. doi: 10.1589/jpts.27.1761. Epub 2015 Jun 30.
- Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia - Physiotherapy. (s. f.). Recuperado 1 de mayo de 2018, de https://www.physiotherapyjournal.com/article/S0031-9406(16)30315-7
- Zanudin A, Burns Y, Gray PH, Danks M, Poulsen L, Watter P. Perinatal events and motor performance of children born with ELBW and nondisabled. Pediatr Phys Ther. 2013 Spring;25(1):30-5. doi: 10.1097/PEP.0b013e31827aa424.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 74244433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, spædbarn
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania