Effekt av brystfysioterapi på utviklingen av premature spedbarn.
26. mars 2025 oppdatert av: Ana Igual Blasco, Universidad de Murcia
Efecto de la Fisioterapia Respiratoria Sobre el Desarrollo de Niños/as Prematuros. Estudio Longitudinal.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av stimulering av "refleksrulling" fra Vojta-metoden og effekten av ekspiratorisk flytøkningsteknikk på utviklingen av premature spedbarn. På samme måte vil det bli vurdert om anvendelse av disse teknikkene gir smerte.
Denne søknaden vil bli utført på premature spedbarn under 32 ukers svangerskap med neonatalt respiratorisk distress syndrom (SDR) og bærere av mekanisk ventilasjon. Intervensjonen vil foregå på neonatal intensivavdeling (NICU) Intervensjonsperioden er en måned (4 uker) og ulike oppfølginger vil bli utført ved termin, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03292
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn <32 svangerskapsalder
- Innlagt på NICU
- Med SDR
- Hemodynamisk stabil
- Stabile krampebilder
- Kontrollert termoregulering
- Mekanisk ventilasjon (invasiv eller ikke-invasiv)
- Foreldre/foresatte i myndig alder, med tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå samtykke
- Signatur på samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Periventrikulær leukomalacia
- Grad III og IV intraventrikulær blødning
- Ribbebrudd
- Asfyksi ved fødselen
- Nekrotiserende enterokolitt > eller = II B
Forlatte kriterier:
- Utseendet til noen av komplikasjonene nevnt ovenfor
- Sykehusoverføring
- Sykehusutskrivning (hvis intervensjonen hjemme ikke kan følges)
- Frivillig beslutning fra foreldre/foresatte om å avbryte studiet
- Medisinsk avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I Stimulering av "refleksrulling" fra Vojta-metoden
|
Denne manøveren krever ikke at den nyfødte flyttes, men kun en liten rotasjon av hodet mot siden som stimulansen leveres fra. Utgangsposisjonen for å utføre den første fasen av refleksrulling er den asymmetriske ryggleie, med lemmer fritt liggende på hvileflaten. Et digitalt trykk vil utøves på brystområdet, der mammillærlinjen krysser innføringen av mellomgulvet, enten på nivå med 6. ribbein, eller mellom 5. og 6., eller mellom 6. og 7.. En stimulus på ett minutt vil bli utført på hver side. Intervensjonen gjentas to ganger daglig, og sikrer at perioden mellom en intervensjon og en annen er minst to timer. |
|
Eksperimentell: Gruppe II Ekspiratorisk flytøkningsteknikk
|
Teknikken tilpasset det premature barnet vil bli utført.
Denne manøveren består i å sakte påføre lett trykk på spedbarnets bryst med én hånd, skrått, fra slutten av inspirasjonsplatået til slutten av ekspirasjonen, som er forlenget.
Hånden skal plasseres mellom brystbenet og xiphoid-prosessen til det nyfødte brystbenet.
Terapeutens andre hånd legges på de siste ribbeina (uten å bruke trykk) som en bro, hvorav søylene er tommel og pekefinger (eller langfinger).
Derfor unngås kontakt med spedbarnets mage og utvidelsen av den nedre ribben begrenses, noe som tillater en bedre forskyvning av mellomgulvet og unngår økt intraabdominalt trykk.
Manøveren vil bli gjentatt tre ganger, med respekt for spedbarnets reaksjoner og deres fysiologiske konstanter.
Intervensjonen gjentas to ganger om dagen, og prøver å sikre at perioden mellom en intervensjon og en annen er minst 2 timer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig intervensjon i NICU med mekanisk ventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i motorisk utvikling med Bayley III-skala ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder
Tidsramme: ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder.
|
Det motoriske området på Bayley III-skalaen vil bli målt ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder.
Motorvekten har to underskalaer, grovmotorisk skala og finmotorisk skala.
Denne motoriske skalaen består av 138 punkter (den grovmotoriske skalaen består av 72 punkter og den finmotoriske skalaen av 66 punkter) der den evaluerer graden av kroppskontroll, koordinering av store muskelmasser og ferdigheter som manipulerer hender og fingrene.
|
ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk aktivitet til det premature spedbarnet målt gjennom Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ved termin, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder
Tidsramme: ved terminalder, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder.
|
Alberta Infant Motor Scale består av 58 elementer basert på beskrivelser av postural kontroll i liggende decubitus (9 elementer), prone decubitus (21 elementer), sittende (12 elementer) og stående (16 elementer).
Den er designet for barn fra 0 til 18 måneder.
|
ved terminalder, ved 3, 6, 9 og 12 måneders korrigert alder.
|
|
Smerte under intervensjonen målt gjennom PIPP-skalaen
Tidsramme: Daglig ved alle intervensjoner, det vil si hver dag intervensjonen påføres i løpet av måneden intervensjonsperioden er
|
Skalaen Premature Infant Pain Profile (PIPP) er basert på blandede atferdsmessige og fysiologiske indikatorer. Den har syv elementer og hvert element vil bli estimert fra 0 til 3 for å vurdere smerte hos premature spedbarn. Maksimal poengsum er 21, og for terminnyfødte er den 18. I henhold til den oppnådde poengsummen konkluderes det:
|
Daglig ved alle intervensjoner, det vil si hver dag intervensjonen påføres i løpet av måneden intervensjonsperioden er
|
|
Målinger relatert til lungefunksjon (PaO2 og PaCO2 eller PvO2 og PvO2)
Tidsramme: Målingen utført av nyfødttjenesten vil bli registrert. Det vil bli registrert i den første vurderingen, i den endelige vurderingen (dagen etter avsluttet intervensjon) og daglig i løpet av måneden for intervensjonsperioden
|
Pa02 og PaCO2 eller PvO2 og PvO2 vil bli vurdert med en arteriell blodgass / arterialisert blod / venøs blodgass fra måling utført av neonataltjenesten.
Det vil bli registrert i første evaluering, i sluttevaluering (dagen etter avsluttet intervensjon) og daglig under intervensjonen.
|
Målingen utført av nyfødttjenesten vil bli registrert. Det vil bli registrert i den første vurderingen, i den endelige vurderingen (dagen etter avsluttet intervensjon) og daglig i løpet av måneden for intervensjonsperioden
|
|
Målinger relatert til lungefunksjon (SatO2)
Tidsramme: Dagen for innledende og sluttevaluering (dagen etter avsluttet intervensjon) i de tre gruppene. I tillegg vil de bli målt før og etter hver intervensjon i GE-I og GE-II i løpet av måneden intervensjonen varer.
|
Sat02 og vil bli målt med pulsoksymeteret.
|
Dagen for innledende og sluttevaluering (dagen etter avsluttet intervensjon) i de tre gruppene. I tillegg vil de bli målt før og etter hver intervensjon i GE-I og GE-II i løpet av måneden intervensjonen varer.
|
|
Målinger relatert til lungefunksjon (respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
Verdiene for respirasjonsfrekvensen vil være de som gjenvinnes av mekanisk ventilasjon eller pulsoksymeter.
|
Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
|
Målinger relatert til lungefunksjon (FiO2)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
Verdiene til FiO2 vil være de som gjenvinnes av mekanisk ventilasjon
|
Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
|
Målinger relatert til lungefunksjon (PEEP og PIP)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
Verdiene for PEEP og PIP vil være de som gjenvinnes av mekanisk ventilasjon
|
Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
|
Puls
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
Hjertefrekvensen vil bli målt med pulsoksymeteret.
|
Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
|
Skade eller respirasjonssvikt
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
Skade eller respirasjonssvikt vil bli beregnet ved å bruke følgende formel: PaO2 / FiO2
|
Fra randomiseringsdato til 1 måned
|
|
Dager med bidrag på 02
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivning fra sykehus. Denne verdien vil ikke være fullstendig før ved slutten av intervensjonen i alle tilfeller, i gjennomsnitt rundt 1 år
|
Dagene med bidrag på 02 større enn 21 % vil bli samlet inn fra den kliniske historien.
|
Fra randomiseringsdato til utskrivning fra sykehus. Denne verdien vil ikke være fullstendig før ved slutten av intervensjonen i alle tilfeller, i gjennomsnitt rundt 1 år
|
|
Dager med mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivning fra sykehus. Denne verdien vil ikke være fullstendig før ved slutten av intervensjonen i alle tilfeller, i gjennomsnitt rundt 1 år
|
Dagene med mekanisk ventilasjon vil bli samlet fra den kliniske historien.
|
Fra randomiseringsdato til utskrivning fra sykehus. Denne verdien vil ikke være fullstendig før ved slutten av intervensjonen i alle tilfeller, i gjennomsnitt rundt 1 år
|
|
Starttidspunkt for autonom fôring
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus.
|
Alderen til det premature spedbarnet på tidspunktet for oppstart av autonom fôring vil bli samlet fra den kliniske historien.
|
Ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Innleggelsestid
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus.
|
Innleggelsesdagene vil bli samlet fra den kliniske historien.
|
Ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: De vil bli målt ved førstegangsvurdering (dagen før oppstart av intervensjon), ved sluttvurdering etter intervensjonsperioden og ved utskrivning fra sykehus.
|
Vektmålingen vil bli gjort gjennom en vekt eller gjennom den kliniske historien.
Måling av høyde og hodeomkrets vil gjøres med et målebånd eller gjennom den kliniske historien.
|
De vil bli målt ved førstegangsvurdering (dagen før oppstart av intervensjon), ved sluttvurdering etter intervensjonsperioden og ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Vekt
Tidsramme: De vil bli målt ved den første vurderingen (dagen før start av intervensjonen), ved den endelige vurderingen (etter intervensjonsperioden) og ved utskrivning fra sykehus.
|
Vektmålingen vil bli gjort gjennom en vekt eller gjennom den kliniske historien.
|
De vil bli målt ved den første vurderingen (dagen før start av intervensjonen), ved den endelige vurderingen (etter intervensjonsperioden) og ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Høyde
Tidsramme: De vil bli målt ved den første vurderingen (dagen før start av intervensjonen), ved den endelige vurderingen (etter intervensjonsperioden) og ved utskrivning fra sykehus.
|
Måling av høyde vil bli gjort med et målebånd eller gjennom den kliniske historien.
|
De vil bli målt ved den første vurderingen (dagen før start av intervensjonen), ved den endelige vurderingen (etter intervensjonsperioden) og ved utskrivning fra sykehus.
|
|
cefalisk omkrets
Tidsramme: De vil bli målt ved den første vurderingen (dagen før start av intervensjonen), ved den endelige vurderingen (etter intervensjonsperioden) og ved utskrivning fra sykehus.
|
Måling av cephalic perimeter vil bli gjort med et målebånd eller gjennom den kliniske historien.
|
De vil bli målt ved den første vurderingen (dagen før start av intervensjonen), ved den endelige vurderingen (etter intervensjonsperioden) og ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Familie og personlig historie
Tidsramme: Første dag med deltakelse i studien
|
Et semi-strukturert intervju vil registrere historien om graviditeten (type befruktning: naturlig eller kunstig; paritet: enkelt, tvilling, multippel; type fødsel: eutocic, dystokic, etc.) og familiedata (type familie, alder på mor/far, utdanningsnivå, sosioøkonomisk nivå, etc.). Svangerskapsalder, kjønn og APGAR-score vil bli registrert fra medisinsk klinikk. |
Første dag med deltakelse i studien
|
|
Antall sykehusinnleggelser for luftveisinfeksjon opp til 12 måneders korrigert alder
Tidsramme: Vurdering av 12 måneders korrigert alder.
|
Antall sykehusinnleggelser for luftveisinfeksjon opp til 12 måneders korrigert alder vil bli registrert gjennom et spørreskjema som leveres til familien.
|
Vurdering av 12 måneders korrigert alder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Stevens B, Johnston C, Petryshen P, Taddio A. Premature Infant Pain Profile: development and initial validation. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):13-22. doi: 10.1097/00002508-199603000-00004.
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Walsh MC, Carlo WA, Shankaran S, Laptook AR, Sanchez PJ, Van Meurs KP, Wyckoff M, Das A, Hale EC, Ball MB, Newman NS, Schibler K, Poindexter BB, Kennedy KA, Cotten CM, Watterberg KL, D'Angio CT, DeMauro SB, Truog WE, Devaskar U, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Trends in Care Practices, Morbidity, and Mortality of Extremely Preterm Neonates, 1993-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1039-51. doi: 10.1001/jama.2015.10244.
- Giannantonio C, Papacci P, Ciarniello R, Tesfagabir MG, Purcaro V, Cota F, Semeraro CM, Romagnoli C. Chest physiotherapy in preterm infants with lung diseases. Ital J Pediatr. 2010 Sep 26;36:65. doi: 10.1186/1824-7288-36-65.
- Abman SH, Bancalari E, Jobe A. The Evolution of Bronchopulmonary Dysplasia after 50 Years. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):421-424. doi: 10.1164/rccm.201611-2386ED. No abstract available.
- Agerholm H, Rosthoj S, Ebbesen F. Developmental problems in very prematurely born children. Dan Med Bull. 2011 Jun;58(6):A4283.
- Bancalari E, Jain D. Bronchopulmonary Dysplasia: 50 Years after the Original Description. Neonatology. 2019;115(4):384-391. doi: 10.1159/000497422. Epub 2019 Apr 11.
- Baker CD, Abman SH. Impaired pulmonary vascular development in bronchopulmonary dysplasia. Neonatology. 2015;107(4):344-51. doi: 10.1159/000381129. Epub 2015 Jun 5.
- Baker CD, Abman SH, Mourani PM. Pulmonary Hypertension in Preterm Infants with Bronchopulmonary Dysplasia. Pediatr Allergy Immunol Pulmonol. 2014 Mar 1;27(1):8-16. doi: 10.1089/ped.2013.0323.
- Bayley, N. (2015). Escala Bayley de desarrollo infantil -III (Bayley-III). España: Person Educación
- Camy LF, Mezzacappa MA. Expiratory flow increase technique and acid esophageal exposure in infants born preterm with bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Phys Ther. 2011 Winter;23(4):328-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31823565c3.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd. edit., Hillsdale, N.J., Erlbaum (Primera edición, 1977 New York: Academic Press)
- Davidson J, Garcia KM, Yi LC, Goulart AL, Santos AM. Prevalence and factors associated with thoracic alterations in infants born prematurely. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Nov-Dec;58(6):679-84.
- Fernández Rego, F. J. y Gómez-Conesa, A. (2014). Importancia del tratamiento de Fisioterapia en el síndrome de dificultad respiratoria y en la displasia broncopulmonar. Fisioterapia, 245-246. https://doi.org/10.1016/j.ft.2014.09.004
- Gasquez Góngora, JJ. (2010). Displasia broncopulmonar. Revista mexicana de Pediatría, 77(1), 27-31.
- Gómez Conesa, A., Fernández-Rego, F.J., y Agueras Arenas, J.J. (2016). Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia. Physiotherapy, 102, 199. DOI:https://doi.org/10.1016/j.physio.2016.10.242
- Gonzáalvez Armengod, C., Omaña Alonso, MF. (2006). Protocolos de Neonatología: Síndrome de diestrés respiratorio neonatal o enfermedad de membrana hialina. Bol Pediatr, 46 (1), 160-165.
- Hestnes J, Hoel H, Risa OJ, Romstol HO, Roksund O, Frisk B, Thorsen E, Halvorsen T, Clemm HH. Ventilatory Efficiency in Children and Adolescents Born Extremely Preterm. Front Physiol. 2017 Jul 13;8:499. doi: 10.3389/fphys.2017.00499. eCollection 2017.
- Islam JY, Keller RL, Aschner JL, Hartert TV, Moore PE. Understanding the Short- and Long-Term Respiratory Outcomes of Prematurity and Bronchopulmonary Dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):134-56. doi: 10.1164/rccm.201412-2142PP.
- Lapcharoensap W, Gage SC, Kan P, Profit J, Shaw GM, Gould JB, Stevenson DK, O'Brodovich H, Lee HC. Hospital variation and risk factors for bronchopulmonary dysplasia in a population-based cohort. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):e143676. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3676. Epub 2015 Feb 2.
- Lean RE, Han RH, Smyser TA, Kenley JK, Shimony JS, Rogers CE, Limbrick DD Jr, Smyser CD. Altered neonatal white and gray matter microstructure is associated with neurodevelopmental impairments in very preterm infants with high-grade brain injury. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):365-374. doi: 10.1038/s41390-019-0461-1. Epub 2019 Jun 18.
- Morales, M. S. L., Grenfell, A. M. G., Vargas, M. P. S., y Ramos, J. D. T. (2008). La nueva displasia broncopulmonar. Parte I. Revista del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, 21(3), 221-234.
- Pandya YS, Shetye J, Nanavati R, Mehta A. Resolution of lung collapse in a preterm neonate following chest physiotherapy. Indian J Pediatr. 2011 Sep;78(9):1148-50. doi: 10.1007/s12098-011-0397-x. Epub 2011 Mar 9.
- Pallás, C., Cruz, J., y Medina, C. (2001). Apoyo al desarrollo de los niños nacidos demasiado pequeños, demasiado pronto. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales. Documentos 56/2000. Real Patronato sobre discapacidad.
- Perez Tarazona S, Rueda Esteban S, Alfonso Diego J, Barrio Gomez de Aguero MI, Callejon Callejon A, Cortell Aznar I, de la Serna Blazquez O, Domingo Miro X, Garcia Garcia ML, Garcia Hernandez G, Luna Paredes C, Mesa Medina O, Moreno Galdo A, Moreno Requena L, Perez Perez G, Salcedo Posadas A, Sanchez Solis de Querol M, Torrent Vernetta A, Valdesoiro Navarrete L, Vilella Sabate M; el Grupo de Trabajo de Patologia Respiratoria Perinatal de la Sociedad Espanola de Neumologia Pediatrica. [Guidelines for the follow up of patients with bronchopulmonary dysplasia]. An Pediatr (Barc). 2016 Jan;84(1):61.e1-9. doi: 10.1016/j.anpedi.2015.04.020. Epub 2015 Jun 15. Spanish.
- Piper, M. C., & Darrah, J. (1994). Motor assesssment of the developing infant. Recuperado de https://www.fylkesmannen.no/contentassets/880e78d8d11e415eb33008d556107d69/motor-assesssment-of-the-developing-infant---ellen-roseth.pdf
- Salcedo Posadas, A., González, E., Herráiz, R., y Rodriguez Cimadevilla, J.L. (2014). Normas para control y seguimiento de niños con displasia broncopulmonar (enfermedad pulmonar crónica en la infancia). Salud(i)Ciencia, 20, 730-737.
- Sanchez Luna M, Moreno Hernando J, Botet Mussons F, Fernandez Lorenzo JR, Herranz Carrillo G, Rite Gracia S, Salguero Garcia E, Echaniz Urcelay I; Comision de Estandares de la Sociedad Espanola de Neonatologia. [Bronchopulmonary dysplasia: definitions and classifications]. An Pediatr (Barc). 2013 Oct;79(4):262.e1-6. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.02.003. Epub 2013 Apr 10. Spanish.
- Simpson SJ, Logie KM, O'Dea CA, Banton GL, Murray C, Wilson AC, Pillow JJ, Hall GL. Altered lung structure and function in mid-childhood survivors of very preterm birth. Thorax. 2017 Aug;72(8):702-711. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208985. Epub 2017 Jan 24.
- Sonnenschein-van der Voort AM, Arends LR, de Jongste JC, Annesi-Maesano I, Arshad SH, Barros H, Basterrechea M, Bisgaard H, Chatzi L, Corpeleijn E, Correia S, Craig LC, Devereux G, Dogaru C, Dostal M, Duchen K, Eggesbo M, van der Ent CK, Fantini MP, Forastiere F, Frey U, Gehring U, Gori D, van der Gugten AC, Hanke W, Henderson AJ, Heude B, Iniguez C, Inskip HM, Keil T, Kelleher CC, Kogevinas M, Kreiner-Moller E, Kuehni CE, Kupers LK, Lancz K, Larsen PS, Lau S, Ludvigsson J, Mommers M, Nybo Andersen AM, Palkovicova L, Pike KC, Pizzi C, Polanska K, Porta D, Richiardi L, Roberts G, Schmidt A, Sram RJ, Sunyer J, Thijs C, Torrent M, Viljoen K, Wijga AH, Vrijheid M, Jaddoe VW, Duijts L. Preterm birth, infant weight gain, and childhood asthma risk: a meta-analysis of 147,000 European children. J Allergy Clin Immunol. 2014 May;133(5):1317-29. doi: 10.1016/j.jaci.2013.12.1082. Epub 2014 Feb 12.
- Srinivasan L, Dutta R, Counsell SJ, Allsop JM, Boardman JP, Rutherford MA, Edwards AD. Quantification of deep gray matter in preterm infants at term-equivalent age using manual volumetry of 3-tesla magnetic resonance images. Pediatrics. 2007 Apr;119(4):759-65. doi: 10.1542/peds.2006-2508.
- Vardar-Yagli N, Inal-Ince D, Saglam M, Arikan H, Savci S, Calik-Kutukcu E, Ozcelik U. Pulmonary and extrapulmonary features in bronchopulmonary dysplasia: a comparison with healthy children. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1761-5. doi: 10.1589/jpts.27.1761. Epub 2015 Jun 30.
- Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia - Physiotherapy. (s. f.). Recuperado 1 de mayo de 2018, de https://www.physiotherapyjournal.com/article/S0031-9406(16)30315-7
- Zanudin A, Burns Y, Gray PH, Danks M, Poulsen L, Watter P. Perinatal events and motor performance of children born with ELBW and nondisabled. Pediatr Phys Ther. 2013 Spring;25(1):30-5. doi: 10.1097/PEP.0b013e31827aa424.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 74244433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .