- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04689386
Rintakehän fysioterapian vaikutus keskosten kehitykseen.
Efecto de la Fisioterapia Respiratoria Sobre el Desarrollo de Niños/as Prematuros. Estudio pituussuuntainen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Vojta-menetelmän "refleksirullauksen" stimulaation vaikutusta ja uloshengitysvirtauksen lisäystekniikan vaikutusta keskosten kehitykseen. Samalla tavalla arvioidaan, aiheuttaako näiden tekniikoiden soveltaminen kipua.
Tämä hakemus tehdään alle 32 raskausviikon ikäisille keskosille, joilla on vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä (SDR) ja joilla on koneellinen ventilaatio. Interventio tapahtuu vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) Interventioaika on yksi kuukausi (4 viikkoa) ja erilaisia seurantatoimia tehdään keskeneräisessä iässä, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03292
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset alle 32 raskausikä
- Päästettiin NICU:hun
- SDR:n kanssa
- Hemodynaamisesti vakaa
- Vakaat kouristuskuvat
- Hallittu lämmönsäätö
- Mekaaninen ilmanvaihto (invasiivinen tai ei-invasiivinen)
- Vanhemmat / täysi-ikäiset huoltajat, joilla on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää suostumuksensa
- Suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Periventrikulaarinen leukomalasia
- Asteen III ja IV intraventrikulaarinen verenvuoto
- Kylkiluiden murtuma
- Asfyksia syntymässä
- Nekrotisoiva enterokoliitti > tai = II B
Hylätyt kriteerit:
- Minkä tahansa edellä mainittujen komplikaatioiden esiintyminen
- Sairaalan siirto
- Kotiuttaminen sairaalasta (jos kotihoitoa ei voida seurata)
- Vanhempien/huoltajien vapaaehtoinen päätös keskeyttää opiskelu
- Lääketieteellinen päätös
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I "Refleksivierityksen" stimulaatio Vojta-menetelmästä
|
Tämä liike ei vaadi vastasyntyneen liikuttamista, vaan vain pientä pään kiertoa sitä puolta kohti, josta ärsyke annetaan. Refleksirullauksen ensimmäisen vaiheen aloitusasento on epäsymmetrinen makuuasennossa, jossa raajat makaavat vapaasti lepopinnalla. Digitaalinen paine kohdistuu rintakehälle, jossa rintarauhasen linja ylittää pallean sisääntulokohdan, joko kuudennen kylkiluun tasolla tai 5. ja 6. tai 6. ja 7. välillä. Yhden minuutin ärsyke suoritetaan kummallekin puolelle. Interventio toistetaan kahdesti päivässä varmistaen, että interventio ja toinen on vähintään kaksi tuntia. |
|
Kokeellinen: Ryhmä II Uloshengitysvirtauksen lisäämistekniikka
|
Tehdään ennenaikaiselle lapselle sovitettu tekniikka.
Tämä toimenpide koostuu kevyen paineen kohdistamisesta vauvan rintakehään toisella kädellä vinosti, alkaen sisäänhengitystasanteen lopusta pitkittyneen uloshengityksen loppuun.
Käsi tulee asettaa rintalastan loven ja vastasyntyneen rintalastan xiphoid-prosessin väliin.
Terapeutin toinen käsi asetetaan viimeisille kylkiluille (ilman painetta) sillaksi, jonka pylväät ovat peukalo ja etusormi (tai keskisormi).
Siksi kosketusta lapsen vatsaan vältetään ja kylkiluun alaosan laajeneminen on rajoitettua, mikä mahdollistaa pallean paremman siirtymisen ja välttää vatsansisäisen paineen nousun.
Toimenpide toistetaan kolme kertaa ottaen huomioon lapsen vasteet ja hänen fysiologiset vakiot.
Interventio toistetaan kahdesti päivässä yrittäen varmistaa, että yhden toimenpiteen ja toisen välinen aika on vähintään 2 tuntia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinitoimenpiteet NICU:ssa koneellisella ilmanvaihdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen kehityksen muutoksen arviointi Bayley III -asteikolla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä.
|
Bayley III -asteikon motorinen alue mitataan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatusta iästä.
Moottoriasteikossa on kaksi alaasteikkoa, moottorin bruttoasteikko ja hienomoottoriasteikko.
Tämä motorinen asteikko koostuu 138 kohdasta (bruttomotorinen asteikko koostuu 72 kohdasta ja hienomotorinen asteikko 66 kohdasta), joiden avulla se arvioi kehon hallinnan astetta, suurten lihasmassojen koordinaatiota sekä käsien ja käsien manipuloinnin taitoja. sormet.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosen motorinen aktiivisuus mitattuna Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -asteikolla ennenaikaisessa iässä, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä
Aikaikkuna: täysi-ikäisenä, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä.
|
Alberta Infant Motor Scale koostuu 58 esineestä, jotka perustuvat kuvauksiin asennonhallinnasta makuuasennossa (9 kohdetta), makuuasennossa (21 tuotetta), istuessa (12 kohtaa) ja seisten (16 kohtaa).
Se on suunniteltu 0-18 kuukauden ikäisille lapsille.
|
täysi-ikäisenä, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä.
|
|
Kipu toimenpiteen aikana mitattuna PIPP-asteikolla
Aikaikkuna: Päivittäin kaikissa interventioissa, eli joka päivä, jolloin interventio suoritetaan interventiojakson kuukauden aikana
|
Premature Infant Pain Profile (PIPP) -asteikko perustuu sekoitettuihin käyttäytymis- ja fysiologisiin indikaattoreihin. Siinä on seitsemän kohdetta, ja jokainen kohta on arviolta 0–3 keskosten kivun arvioimiseksi. Enimmäispistemäärä on 21 ja vastasyntyneillä 18. Saatujen pisteiden perusteella päätellään:
|
Päivittäin kaikissa interventioissa, eli joka päivä, jolloin interventio suoritetaan interventiojakson kuukauden aikana
|
|
Keuhkojen toimintaan liittyvät mittaukset (PaO2 ja PaCO2 tai PvO2 ja PvO2)
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden palvelun suorittama mittaus tallennetaan. Se kirjataan ensimmäisessä arvioinnissa, loppuarvioinnissa (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja päivittäin interventiojakson kuukauden aikana
|
Pa02 ja PaCO2 tai PvO2 ja PvO2 arvioidaan valtimoverikaasulla / valtimoveri / laskimoverikaasulla vastasyntyneiden palvelun suorittamasta mittauksesta.
Se kirjataan ensimmäisessä arvioinnissa, loppuarvioinnissa (intervention päättymistä seuraavana päivänä) ja päivittäin toimenpiteen aikana.
|
Vastasyntyneiden palvelun suorittama mittaus tallennetaan. Se kirjataan ensimmäisessä arvioinnissa, loppuarvioinnissa (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja päivittäin interventiojakson kuukauden aikana
|
|
Keuhkojen toimintaan liittyvät mittaukset (SatO2)
Aikaikkuna: Alku- ja loppuarvioinnin päivä (intervention päättymisen jälkeinen päivä) kolmessa ryhmässä. Lisäksi ne mitataan ennen ja jälkeen jokaista GE-I- ja GE-II-interventiota sen kuukauden aikana, jona toimenpide kestää.
|
Sat02 ja mitataan pulssioksimetrillä.
|
Alku- ja loppuarvioinnin päivä (intervention päättymisen jälkeinen päivä) kolmessa ryhmässä. Lisäksi ne mitataan ennen ja jälkeen jokaista GE-I- ja GE-II-interventiota sen kuukauden aikana, jona toimenpide kestää.
|
|
Keuhkojen toimintaan liittyvät mittaukset (hengitystaajuus)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
Hengitystiheyden arvot ovat mekaanisen ventilaation tai pulssioksimetrin palauttamia arvoja.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
|
Keuhkojen toimintaan liittyvät mittaukset (FiO2)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
FiO2:n arvot ovat mekaanisen ilmanvaihdon palautumia
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
|
Keuhkojen toimintaan liittyvät mittaukset (PEEP ja PIP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
PEEP- ja PIP-arvot ovat mekaanisen ilmanvaihdon palauttamia arvoja
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
Syke mitataan pulssioksimetrillä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
|
Vahinko tai hengitysvajaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
Vammat tai hengitysvajaus lasketaan seuraavalla kaavalla: PaO2 / FiO2
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen
|
|
Osallistumispäivät 02
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen. Tämä arvo ei ole täydellinen ennen toimenpiteen päättymistä kaikissa tapauksissa, keskimäärin noin vuoden kuluttua
|
Päivät, joissa 02:n osuus on yli 21 %, kerätään kliinisestä historiasta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen. Tämä arvo ei ole täydellinen ennen toimenpiteen päättymistä kaikissa tapauksissa, keskimäärin noin vuoden kuluttua
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen. Tämä arvo ei ole täydellinen ennen toimenpiteen päättymistä kaikissa tapauksissa, keskimäärin noin vuoden kuluttua
|
Mekaanisen ventilaation päivät kerätään kliinisestä historiasta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen. Tämä arvo ei ole täydellinen ennen toimenpiteen päättymistä kaikissa tapauksissa, keskimäärin noin vuoden kuluttua
|
|
Itsenäisen ruokinnan alkamisaika
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa.
|
Keskosen ikä itsenäisen ruokinnan alkaessa kerätään kliinisestä historiasta.
|
Sairaalasta poistuttaessa.
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa.
|
Sairaalahoitopäivät kerätään kliinisestä historiasta.
|
Sairaalasta poistuttaessa.
|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa interventiojakson jälkeen ja sairaalasta poistuessa.
|
Painonmittaus tehdään vaa'an tai kliinisen historian kautta.
Pituus ja pään ympärysmitta mitataan mittanauhalla tai kliinisen historian kautta.
|
Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa interventiojakson jälkeen ja sairaalasta poistuessa.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa (interventiojakson jälkeen) ja sairaalasta poistuttaessa.
|
Painonmittaus tehdään vaa'an tai kliinisen historian kautta.
|
Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa (interventiojakson jälkeen) ja sairaalasta poistuttaessa.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa (interventiojakson jälkeen) ja sairaalasta poistuttaessa.
|
Pituus mitataan mittanauhalla tai kliinisen historian kautta.
|
Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa (interventiojakson jälkeen) ja sairaalasta poistuttaessa.
|
|
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa (interventiojakson jälkeen) ja sairaalasta poistuttaessa.
|
Pään ympärysmitta mitataan mittanauhalla tai kliinisen historian kautta.
|
Ne mitataan alkuarvioinnissa (päivä ennen toimenpiteen alkamista), loppuarvioinnissa (interventiojakson jälkeen) ja sairaalasta poistuttaessa.
|
|
Perhe- ja henkilöhistoria
Aikaikkuna: Ensimmäinen osallistumispäivä tutkimukseen
|
Puolistrukturoidussa haastattelussa tallennetaan raskauden historia (hedelmöitystyyppi: luonnollinen tai keinotekoinen; pariteetti: yksittäinen, kaksois-, moninkertainen; synnytystapa: eutoottinen, dystoottinen jne.) ja perhetiedot (perhetyyppi, ikä) äiti/isä, koulutustaso, sosioekonominen taso jne.). Raskausaika, sukupuoli ja APGAR-pisteet kirjataan lääketieteelliseltä klinikalta. |
Ensimmäinen osallistumispäivä tutkimukseen
|
|
Hengitystieinfektion vuoksi sairaalahoitoon otetut määrät korjattuun ikään asti 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukauden korjatun iän arviointi.
|
Hengitystieinfektion vuoksi sairaalahoitoon otetut määrät 12 kuukauden ikään asti korjatun ikään asti kirjataan perheelle toimitettavalla kyselylomakkeella.
|
12 kuukauden korjatun iän arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Stevens B, Johnston C, Petryshen P, Taddio A. Premature Infant Pain Profile: development and initial validation. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):13-22. doi: 10.1097/00002508-199603000-00004.
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Walsh MC, Carlo WA, Shankaran S, Laptook AR, Sanchez PJ, Van Meurs KP, Wyckoff M, Das A, Hale EC, Ball MB, Newman NS, Schibler K, Poindexter BB, Kennedy KA, Cotten CM, Watterberg KL, D'Angio CT, DeMauro SB, Truog WE, Devaskar U, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Trends in Care Practices, Morbidity, and Mortality of Extremely Preterm Neonates, 1993-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1039-51. doi: 10.1001/jama.2015.10244.
- Giannantonio C, Papacci P, Ciarniello R, Tesfagabir MG, Purcaro V, Cota F, Semeraro CM, Romagnoli C. Chest physiotherapy in preterm infants with lung diseases. Ital J Pediatr. 2010 Sep 26;36:65. doi: 10.1186/1824-7288-36-65.
- Abman SH, Bancalari E, Jobe A. The Evolution of Bronchopulmonary Dysplasia after 50 Years. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):421-424. doi: 10.1164/rccm.201611-2386ED. No abstract available.
- Agerholm H, Rosthoj S, Ebbesen F. Developmental problems in very prematurely born children. Dan Med Bull. 2011 Jun;58(6):A4283.
- Bancalari E, Jain D. Bronchopulmonary Dysplasia: 50 Years after the Original Description. Neonatology. 2019;115(4):384-391. doi: 10.1159/000497422. Epub 2019 Apr 11.
- Baker CD, Abman SH. Impaired pulmonary vascular development in bronchopulmonary dysplasia. Neonatology. 2015;107(4):344-51. doi: 10.1159/000381129. Epub 2015 Jun 5.
- Baker CD, Abman SH, Mourani PM. Pulmonary Hypertension in Preterm Infants with Bronchopulmonary Dysplasia. Pediatr Allergy Immunol Pulmonol. 2014 Mar 1;27(1):8-16. doi: 10.1089/ped.2013.0323.
- Bayley, N. (2015). Escala Bayley de desarrollo infantil -III (Bayley-III). España: Person Educación
- Camy LF, Mezzacappa MA. Expiratory flow increase technique and acid esophageal exposure in infants born preterm with bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Phys Ther. 2011 Winter;23(4):328-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31823565c3.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd. edit., Hillsdale, N.J., Erlbaum (Primera edición, 1977 New York: Academic Press)
- Davidson J, Garcia KM, Yi LC, Goulart AL, Santos AM. Prevalence and factors associated with thoracic alterations in infants born prematurely. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Nov-Dec;58(6):679-84.
- Fernández Rego, F. J. y Gómez-Conesa, A. (2014). Importancia del tratamiento de Fisioterapia en el síndrome de dificultad respiratoria y en la displasia broncopulmonar. Fisioterapia, 245-246. https://doi.org/10.1016/j.ft.2014.09.004
- Gasquez Góngora, JJ. (2010). Displasia broncopulmonar. Revista mexicana de Pediatría, 77(1), 27-31.
- Gómez Conesa, A., Fernández-Rego, F.J., y Agueras Arenas, J.J. (2016). Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia. Physiotherapy, 102, 199. DOI:https://doi.org/10.1016/j.physio.2016.10.242
- Gonzáalvez Armengod, C., Omaña Alonso, MF. (2006). Protocolos de Neonatología: Síndrome de diestrés respiratorio neonatal o enfermedad de membrana hialina. Bol Pediatr, 46 (1), 160-165.
- Hestnes J, Hoel H, Risa OJ, Romstol HO, Roksund O, Frisk B, Thorsen E, Halvorsen T, Clemm HH. Ventilatory Efficiency in Children and Adolescents Born Extremely Preterm. Front Physiol. 2017 Jul 13;8:499. doi: 10.3389/fphys.2017.00499. eCollection 2017.
- Islam JY, Keller RL, Aschner JL, Hartert TV, Moore PE. Understanding the Short- and Long-Term Respiratory Outcomes of Prematurity and Bronchopulmonary Dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):134-56. doi: 10.1164/rccm.201412-2142PP.
- Lapcharoensap W, Gage SC, Kan P, Profit J, Shaw GM, Gould JB, Stevenson DK, O'Brodovich H, Lee HC. Hospital variation and risk factors for bronchopulmonary dysplasia in a population-based cohort. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):e143676. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3676. Epub 2015 Feb 2.
- Lean RE, Han RH, Smyser TA, Kenley JK, Shimony JS, Rogers CE, Limbrick DD Jr, Smyser CD. Altered neonatal white and gray matter microstructure is associated with neurodevelopmental impairments in very preterm infants with high-grade brain injury. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):365-374. doi: 10.1038/s41390-019-0461-1. Epub 2019 Jun 18.
- Morales, M. S. L., Grenfell, A. M. G., Vargas, M. P. S., y Ramos, J. D. T. (2008). La nueva displasia broncopulmonar. Parte I. Revista del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, 21(3), 221-234.
- Pandya YS, Shetye J, Nanavati R, Mehta A. Resolution of lung collapse in a preterm neonate following chest physiotherapy. Indian J Pediatr. 2011 Sep;78(9):1148-50. doi: 10.1007/s12098-011-0397-x. Epub 2011 Mar 9.
- Pallás, C., Cruz, J., y Medina, C. (2001). Apoyo al desarrollo de los niños nacidos demasiado pequeños, demasiado pronto. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales. Documentos 56/2000. Real Patronato sobre discapacidad.
- Perez Tarazona S, Rueda Esteban S, Alfonso Diego J, Barrio Gomez de Aguero MI, Callejon Callejon A, Cortell Aznar I, de la Serna Blazquez O, Domingo Miro X, Garcia Garcia ML, Garcia Hernandez G, Luna Paredes C, Mesa Medina O, Moreno Galdo A, Moreno Requena L, Perez Perez G, Salcedo Posadas A, Sanchez Solis de Querol M, Torrent Vernetta A, Valdesoiro Navarrete L, Vilella Sabate M; el Grupo de Trabajo de Patologia Respiratoria Perinatal de la Sociedad Espanola de Neumologia Pediatrica. [Guidelines for the follow up of patients with bronchopulmonary dysplasia]. An Pediatr (Barc). 2016 Jan;84(1):61.e1-9. doi: 10.1016/j.anpedi.2015.04.020. Epub 2015 Jun 15. Spanish.
- Piper, M. C., & Darrah, J. (1994). Motor assesssment of the developing infant. Recuperado de https://www.fylkesmannen.no/contentassets/880e78d8d11e415eb33008d556107d69/motor-assesssment-of-the-developing-infant---ellen-roseth.pdf
- Salcedo Posadas, A., González, E., Herráiz, R., y Rodriguez Cimadevilla, J.L. (2014). Normas para control y seguimiento de niños con displasia broncopulmonar (enfermedad pulmonar crónica en la infancia). Salud(i)Ciencia, 20, 730-737.
- Sanchez Luna M, Moreno Hernando J, Botet Mussons F, Fernandez Lorenzo JR, Herranz Carrillo G, Rite Gracia S, Salguero Garcia E, Echaniz Urcelay I; Comision de Estandares de la Sociedad Espanola de Neonatologia. [Bronchopulmonary dysplasia: definitions and classifications]. An Pediatr (Barc). 2013 Oct;79(4):262.e1-6. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.02.003. Epub 2013 Apr 10. Spanish.
- Simpson SJ, Logie KM, O'Dea CA, Banton GL, Murray C, Wilson AC, Pillow JJ, Hall GL. Altered lung structure and function in mid-childhood survivors of very preterm birth. Thorax. 2017 Aug;72(8):702-711. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208985. Epub 2017 Jan 24.
- Sonnenschein-van der Voort AM, Arends LR, de Jongste JC, Annesi-Maesano I, Arshad SH, Barros H, Basterrechea M, Bisgaard H, Chatzi L, Corpeleijn E, Correia S, Craig LC, Devereux G, Dogaru C, Dostal M, Duchen K, Eggesbo M, van der Ent CK, Fantini MP, Forastiere F, Frey U, Gehring U, Gori D, van der Gugten AC, Hanke W, Henderson AJ, Heude B, Iniguez C, Inskip HM, Keil T, Kelleher CC, Kogevinas M, Kreiner-Moller E, Kuehni CE, Kupers LK, Lancz K, Larsen PS, Lau S, Ludvigsson J, Mommers M, Nybo Andersen AM, Palkovicova L, Pike KC, Pizzi C, Polanska K, Porta D, Richiardi L, Roberts G, Schmidt A, Sram RJ, Sunyer J, Thijs C, Torrent M, Viljoen K, Wijga AH, Vrijheid M, Jaddoe VW, Duijts L. Preterm birth, infant weight gain, and childhood asthma risk: a meta-analysis of 147,000 European children. J Allergy Clin Immunol. 2014 May;133(5):1317-29. doi: 10.1016/j.jaci.2013.12.1082. Epub 2014 Feb 12.
- Srinivasan L, Dutta R, Counsell SJ, Allsop JM, Boardman JP, Rutherford MA, Edwards AD. Quantification of deep gray matter in preterm infants at term-equivalent age using manual volumetry of 3-tesla magnetic resonance images. Pediatrics. 2007 Apr;119(4):759-65. doi: 10.1542/peds.2006-2508.
- Vardar-Yagli N, Inal-Ince D, Saglam M, Arikan H, Savci S, Calik-Kutukcu E, Ozcelik U. Pulmonary and extrapulmonary features in bronchopulmonary dysplasia: a comparison with healthy children. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1761-5. doi: 10.1589/jpts.27.1761. Epub 2015 Jun 30.
- Vojta therapy in the reduction of perinatal risk in preterm infants with respiratory distress syndrome and bronchopulmonary dysplasia - Physiotherapy. (s. f.). Recuperado 1 de mayo de 2018, de https://www.physiotherapyjournal.com/article/S0031-9406(16)30315-7
- Zanudin A, Burns Y, Gray PH, Danks M, Poulsen L, Watter P. Perinatal events and motor performance of children born with ELBW and nondisabled. Pediatr Phys Ther. 2013 Spring;25(1):30-5. doi: 10.1097/PEP.0b013e31827aa424.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74244433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .