Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření tureckého překladu londýnské stupnice pro hodnocení řeči

Validace a kulturní adaptace tureckého překladu Londýnské škály pro hodnocení řeči

Účelem studie je validace a kulturní adaptace tureckého překladu London Speech Evaluation Scale (LSE-T) tak, aby byl použit jako hodnotící nástroj pro turecké pacienty s rakovinou hlavy a krku. Neexistuje žádná ověřená turecká verze LSE pro měření závažnosti percepční řeči u pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Přehled studie

Detailní popis

Řečová funkce je vícesměrný proces, který závisí na komplexní neuromuskulární síti. Funkce může být hodnocena pomocí instrumentálních, jako jsou počítačové programy pro analýzu hlasu, stupnice nebo dobře strukturované dotazníky. Existuje mnoho škál pro hodnocení percepční řeči, ale žádná není ověřena pro pacienty s hlavou a krkem. Studie posoudí konstruktovou validitu a adaptaci tureckého překladu Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, známého jako London Speech Evaluation Scale. Výzkumníci vyvinuli turecký překlad této škály (LSE-T) podle pokynů pro mezikulturní adaptaci. Dva překladatelé přeložili LSE do turečtiny a rodilý mluvčí angličtiny je přeložil zpětně do angličtiny. Zadní překlad byl zaslán původnímu autorovi ke korektuře. Škála LSE se skládala ze 6 parametrů a 4 skóre souvisejících s percepční řečí u pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s rakovinou ústní dutiny, orofaryngu a zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
  • V anamnéze orální, orofarengeální rakovina
  • Dobrovolníci, kteří přijmou informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Duševní poruchy
  • Kognitivní omezení
  • Schopný nemluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
  • Posledních šest měsíců podstoupil jakoukoli operaci
  • Trvalá tracheostomie, totální laryngektomie
  • Těhotenství
  • Ve věku 18-70 let
  • Dospělí, kteří neakceptují informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou
V ambulancích tvoří první skupinu 60 pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří byli u nás léčeni. Účastníci dostanou dokument sestávající ze slov „bit, bet, but“ a také stručnou část „Diyet pasáže“, kterou napsal Omer Seyffettin. Řečový záznam pacientů, kteří čtou, aby dokumentovali, posoudí tři soudci (otorinolaryngolog). Tři porotci budou bodovat podle tureckého překladu London Speech Evaluation Scale (LSE-T), který se skládá ze 6 parametrů. Po šesti týdnech byly záznamy opět náhodně hodnoceny.
Dokument se skládá ze slov „bit, bet, but“ a Diyet pasáže. Dobrovolníci přečtou dokument před mikrofonem a také projev nahraje počítač.
Kontrola zdraví
V ambulancích tvoří kontrolní soubor 60 pacientů, kteří nemají vady řeči a sluchu. Účastníci dostanou dokument sestávající ze slov „bit, bet, but“ a také stručnou část „Diyet pasáže“, kterou napsal Omer Seyffettin. Řečový záznam pacientů, kteří čtou, aby dokumentovali, posoudí tři soudci (otorinolaryngolog). Tři porotci budou bodovat podle tureckého překladu London Speech Evaluation Scale (LSE-T), který se skládá ze 6 parametrů. Po šesti týdnech byly záznamy opět náhodně hodnoceny.
Dokument se skládá ze slov „bit, bet, but“ a Diyet pasáže. Dobrovolníci přečtou dokument před mikrofonem a také projev nahraje počítač.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace tureckého překladu londýnské škály hodnocení řeči
Časové okno: Základní linie
Škála hodnocení řeči tureckého překladu Londýna se skládá ze 6 parametrů a 4 skóre. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Nižší skóre znamená lepší než vysoké skóre.
Základní linie
Validace tureckého překladu londýnské škály hodnocení řeči
Časové okno: 6 týdnů
Škála hodnocení řeči tureckého překladu Londýna se skládá ze 6 parametrů a 4 skóre. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Nižší skóre znamená lepší než vysoké skóre.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 462 (Alzheimer's Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit