- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690166
Validering av den turkiska översättningen av London Speech Evaluation Scale
28 juli 2021 uppdaterad av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validering och kulturell anpassning av den turkiska översättningen av London Speech Evaluation Scale
Syftet med studien är validering och kulturell anpassning av den turkiska översättningen av London Speech Evaluation Scale (LSE-T), så att den skulle användas som ett bedömningsverktyg för turkiska patienter med huvud- och halscancer.
Det finns ingen validerad turkisk version av LSE för att mäta svårighetsgraden av perceptuellt tal hos patienter med huvud- och halscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Talfunktionen är en multiriktningsprocess som beror på ett komplext neuromuskulärt nätverk.
Funktionen kan utvärderas med hjälp av instrumentella, såsom datorprogram för röstanalys, vågar eller välstrukturerade frågeformulär.
Det finns många skalor för bedömning av perceptuellt tal men det finns ingen validerad för huvud- och halspatienter.
Studien kommer att bedöma konstruktionens giltighet och anpassning av den turkiska översättningen av Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, känd som London Speech Evaluation Scale.
Utredarna utvecklade den turkiska översättningen av denna skala (LSE-T), enligt riktlinjerna för tvärkulturell anpassning.
Två översättare översatte LSE till turkiska och en som talar engelska som modersmål omvänt översatte den till engelska.
Baköversättningen skickades till originalförfattaren för korrekturläsning.
LSE-skalan bestod av 6 parametrar och 4 poäng relaterade till perceptuellt tal hos patienter med huvud- och halscancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med oral cancer, orofaryngeal cancer och friska vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
- Historik av oral, orofarengeal cancer
- Volontärer som accepterar det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Mentala störningar
- Kognitiva begränsningar
- Kan inte tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
- Genomgick någon operation förra sex månaderna
- Permanent trakeostomi, total laryngektomi
- Graviditet
- Utanför ålder 18-70 år
- Vuxna som inte accepterar det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter
På polikliniken består den första gruppen av 60 huvud- och halscancerpatienter som behandlats av vår.
Deltagarna kommer att få dokumentet består av "bit, bet, men" ord och även en kort del av "Diyet passage" som skrevs av Omer Seyffettin.
Talprotokollet för patienter som läser för att dokumentera kommer att utvärderas av tre domare (otorinolaryngolog).
Tre domare kommer att göra poäng till turkisk översättning av London Speech Evaluation Scale (LSE-T), som består av 6 parametrar.
Efter de sex veckorna gjordes rekorden igen som slumpmässigt.
|
Dokumentet består av "bit, bet, men"-ord och Diyet-passage.
Volontärer kommer att läsa dokumentet framför mikrofonen och även talet kommer att spelas in av en dator.
|
|
Hälsokontroll
På polikliniken består kontrollgruppen av 60 patienter som saknar tal- och hörselnedsättningar.
Deltagarna kommer att få dokumentet består av "bit, bet, men" ord och även en kort del av "Diyet passage" som skrevs av Omer Seyffettin.
Talprotokollet för patienter som läser för att dokumentera kommer att utvärderas av tre domare (otorinolaryngolog).
Tre domare kommer att göra poäng till turkisk översättning av London Speech Evaluation Scale (LSE-T), som består av 6 parametrar.
Efter de sex veckorna gjordes rekorden igen som slumpmässigt.
|
Dokumentet består av "bit, bet, men"-ord och Diyet-passage.
Volontärer kommer att läsa dokumentet framför mikrofonen och även talet kommer att spelas in av en dator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av den turkiska översättningen av London Speech Evaluation Scale
Tidsram: Baslinje
|
Turkisk översättning av London Speech Evaluation Scale består av 6 parametrar och 4 poäng.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 24.
De lägre poängen betyder bättre än höga poäng.
|
Baslinje
|
|
Validering av den turkiska översättningen av London Speech Evaluation Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Turkisk översättning av London Speech Evaluation Scale består av 6 parametrar och 4 poäng.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 24.
De lägre poängen betyder bättre än höga poäng.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
21 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Första postat (FAKTISK)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .