A London Speech Evaluation Scale török fordításának érvényesítése
2021. július 28. frissítette: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A London Speech Evaluation Scale török fordításának érvényesítése és kulturális adaptációja
A tanulmány célja a London Speech Evaluation Scale (LSE-T) török fordításának validálása és kulturális adaptációja, hogy azt a török fej-nyaki daganatos betegek értékelési eszközeként használhassák.
Az LSE-nek nincs validált török verziója a fej-nyakrákos betegek észlelési beszédének súlyosságának mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beszédfunkció egy többirányú folyamat, amely összetett neuro-izomhálózattól függ.
A funkciót műszeres, például hangelemző számítógépes programokkal, skálákkal vagy jól strukturált kérdőívekkel lehet értékelni.
Számos skála létezik a perceptuális beszéd értékelésére, de nincs érvényesítve a fej-nyaki betegek számára.
A tanulmány a London Speech Evaluation Scale néven ismert Speech Specific Perceptual Speech Evaluation török fordításának konstrukciójának érvényességét és adaptációját fogja értékelni.
A kutatók ennek a skálnak a török fordítását (LSE-T) fejlesztették ki a kultúrák közötti adaptációs irányelvek szerint.
Két fordító fordította le az LSE-t törökre, és egy angol anyanyelvű fordító fordította le angolra.
A hátsó fordítást elküldtük az eredeti szerzőnek lektorálásra.
Az LSE skála 6 paraméterből és 4 pontból állt, amelyek a fej-nyaki daganatos betegek perceptuális beszédéhez kapcsolódnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Száj-, száj-garatrákban szenvedő felnőttek és egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes törökül beszélni, olvasni, érteni és írni
- Orális, orofarengeális rák anamnézisében
- Önkéntesek, akik elfogadják a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarok
- Kognitív korlátok
- Nem tud törökül beszélni, olvasni, megérteni és írni
- Az elmúlt hat hónapban bármilyen műtéten esett át
- Permanens tracheostomia, teljes laryngectomia
- Terhesség
- 18-70 éves kor felett
- Felnőttek, akik nem fogadják el a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rákbetegek
A járóbeteg szakrendelésen az első csoportot 60 fej-nyaki daganatos beteg alkotja, akiket nálunk kezeltek.
A résztvevők megkapják a dokumentumot, amely a "bit, bet, de" szavakból áll, valamint egy rövid részt a "Diyet passzusból", akit Omer Seyffettin írt.
Azon betegek beszédrekordját, akik olvasnak a dokumentumokra, három bíró (fül-orr-gégész) értékeli.
Három bíró értékeli a 6 paraméterből álló London Speech Evaluation Scale (LSE-T) török fordítását.
A hat hét elteltével a rekordokat ismét véletlenszerűen pontozták.
|
A dokumentum "bit, bet, de" szavakból és Diyet-részletből áll.
Az önkéntesek a mikrofon előtt olvassák fel a dokumentumot, és a beszédet számítógéppel rögzítik.
|
|
Egészségügyi ellenőrzés
A járóbeteg-klinikán a kontrollcsoport 60 beszéd- és hallássérült betegből áll.
A résztvevők megkapják a dokumentumot, amely a "bit, bet, de" szavakból áll, valamint egy rövid részt a "Diyet passzusból", akit Omer Seyffettin írt.
Azon betegek beszédrekordját, akik olvasnak a dokumentumokra, három bíró (fül-orr-gégész) értékeli.
Három bíró értékeli a 6 paraméterből álló London Speech Evaluation Scale (LSE-T) török fordítását.
A hat hét elteltével a rekordokat ismét véletlenszerűen pontozták.
|
A dokumentum "bit, bet, de" szavakból és Diyet-részletből áll.
Az önkéntesek a mikrofon előtt olvassák fel a dokumentumot, és a beszédet számítógéppel rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A londoni török fordítás beszédértékelési skála érvényesítése
Időkeret: Alapvonal
|
A londoni török fordítás beszédértékelési skála 6 paraméterből és 4 pontszámból áll.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 24.
Az alacsonyabb pontszám jobb, mint a magas pontszám.
|
Alapvonal
|
|
A londoni török fordítás beszédértékelési skála érvényesítése
Időkeret: 6 hét
|
A londoni török fordítás beszédértékelési skála 6 paraméterből és 4 pontszámból áll.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 24.
Az alacsonyabb pontszám jobb, mint a magas pontszám.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 462 (Alzheimer's Society)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .