Validering af den tyrkiske oversættelse af London Speech Evaluation Scale
28. juli 2021 opdateret af: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validering og kulturel tilpasning af den tyrkiske oversættelse af London Speech Evaluation Scale
Formålet med undersøgelsen er validering og kulturel tilpasning af den tyrkiske oversættelse af London Speech Evaluation Scale (LSE-T), så den vil blive brugt som et vurderingsværktøj for tyrkiske hoved- og halskræftpatienter.
Der er ingen valideret tyrkisk version af LSE til at måle sværhedsgraden af perceptuel tale hos patienter med hoved- og halskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Talefunktionen er en multidirektionel proces, der afhænger af komplekse neuro-muskulære netværk.
Funktionen kan evalueres ved hjælp af instrumentelle, såsom stemmeanalyse computerprogrammer, skalaer eller velstrukturerede spørgeskemaer.
Der er mange skalaer til vurdering af perceptuel tale, men der er ingen valideret for hoved- og nakkepatienter.
Undersøgelsen vil vurdere konstruktionens validitet og tilpasning af den tyrkiske oversættelse af Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, kendt som London Speech Evaluation Scale.
Efterforskerne udviklede den tyrkiske oversættelse af denne skala (LSE-T) i henhold til retningslinjerne for tværkulturel tilpasning.
To oversættere oversatte LSE til tyrkisk, og en taler med engelsk som modersmål omvendt-oversatte den til engelsk.
Bagoversættelsen blev sendt til den oprindelige forfatter til korrekturlæsning.
LSE-skalaen bestod af 6 parametre og 4 scores relateret til perceptuel tale hos patienter med hoved- og halskræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med mund-, mundhulekræft og raske voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Anamnese med oral, orofarengeal cancer
- Frivillige, der accepterer det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Kognitive begrænsninger
- Kunne ikke tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Gennemgik en hvilken som helst operation sidste seks måneder
- Permanent trakeostomi, total laryngektomi
- Graviditet
- Uden for alderen 18-70 år
- Voksne, der ikke accepterer det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter
I ambulatoriet består den første gruppe af 60 hoved-halskræftpatienter, som blev behandlet af vores.
Deltagerne vil givet dokumentet består af, at "bit, bet, men" ord og også en kort del af "Diyet passage", som er skrevet af Omer Seyffettin.
Talejournalen for patienter, der læser for at dokumentere, vil evalueres af tre dommere (otorhinolaryngolog).
Tre dommere vil score til tyrkisk oversættelse af London Speech Evaluation Scale (LSE-T), består af 6 parametre.
Efter de seks uger blev rekorderne igen scoret som tilfældigt.
|
Dokumentet består af "bit, bet, men" ord og Diyet passage.
Frivillige vil læse dokumentet foran mikrofonen, og talen vil også blive optaget af en computer.
|
|
Sundhedskontrol
I ambulatoriet består kontrolgruppen af 60 patienter, som ikke har tale- og hørenedsættelser.
Deltagerne vil givet dokumentet består af, at "bit, bet, men" ord og også en kort del af "Diyet passage", som er skrevet af Omer Seyffettin.
Talejournalen for patienter, der læser for at dokumentere, vil evalueres af tre dommere (otorhinolaryngolog).
Tre dommere vil score til tyrkisk oversættelse af London Speech Evaluation Scale (LSE-T), består af 6 parametre.
Efter de seks uger blev rekorderne igen scoret som tilfældigt.
|
Dokumentet består af "bit, bet, men" ord og Diyet passage.
Frivillige vil læse dokumentet foran mikrofonen, og talen vil også blive optaget af en computer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af den tyrkiske oversættelse af London Speech Evaluation Scale
Tidsramme: Baseline
|
Tyrkisk oversættelse af London Speech Evaluation Scale består af 6 parametre og 4 scoringer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 24.
De lavere scorer betyder bedre end høje scores.
|
Baseline
|
|
Validering af den tyrkiske oversættelse af London Speech Evaluation Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Tyrkisk oversættelse af London Speech Evaluation Scale består af 6 parametre og 4 scoringer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 24.
De lavere scorer betyder bedre end høje scores.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. december 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .