- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690166
Walidacja tureckiego tłumaczenia Londyńskiej Skali Oceny Mowy
28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Walidacja i adaptacja kulturowa tureckiego tłumaczenia Londyńskiej Skali Oceny Mowy
Celem badania jest walidacja i kultowa adaptacja tureckiego tłumaczenia Londyńskiej Skali Oceny Mowy (LSE-T), tak aby można ją było wykorzystać jako narzędzie oceny tureckich pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Nie ma zatwierdzonej tureckiej wersji LSE do pomiaru nasilenia mowy percepcyjnej u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcja mowy jest wielokierunkowym procesem, który zależy od złożonej sieci nerwowo-mięśniowej.
Funkcję tę można ocenić za pomocą instrumentalnych programów komputerowych, takich jak analiza głosu, skal lub dobrze skonstruowanych kwestionariuszy.
Istnieje wiele skal do oceny mowy percepcyjnej, ale żadna nie została zwalidowana dla pacjentów z głową i szyją.
Badanie oceni trafność konstrukcyjną i adaptację tureckiego tłumaczenia Percepcyjnej Oceny Mowy Specyficznej dla Mowy, znanej jako Londyńska Skala Oceny Mowy.
Badacze opracowali tureckie tłumaczenie tej skali (LSE-T), zgodnie z wytycznymi dotyczącymi adaptacji międzykulturowej.
Dwóch tłumaczy przetłumaczyło LSE na język turecki, a native speaker języka angielskiego przetłumaczył go wstecz na angielski.
Tłumaczenie zwrotne zostało wysłane do pierwotnego autora do korekty.
Skala LSE składała się z 6 parametrów i 4 punktów związanych z mową percepcyjną u chorych na nowotwory głowy i szyi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z rakiem jamy ustnej, jamy ustnej i gardła oraz zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
- Historia raka jamy ustnej, ustno-gardłowego
- Wolontariusze, którzy akceptują świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Ograniczenia poznawcze
- Nie potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
- Przeszedł jakąkolwiek operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Trwała tracheostomia, całkowita laryngektomia
- Ciąża
- Osoby w wieku 18-70 lat
- Osoby dorosłe, które nie akceptują świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworem
W przychodni pierwszą grupę stanowi 60 leczonych przez nas pacjentów z nowotworami głowy i szyi.
Uczestnicy otrzymają dokument składający się z słów „bit, bet, but” oraz krótkiej części „Diyet Passage”, napisanej przez Omera Seyffettina.
Zapis wypowiedzi pacjentów, którzy przeczytali dokument, będzie oceniany przez trzech sędziów ( otorynolaryngologa ).
Trzech sędziów oceni tureckie tłumaczenie Londyńskiej Skali Oceny Mowy (LSE-T), składającej się z 6 parametrów.
Po sześciu tygodniach zapisy zostały ponownie ocenione losowo.
|
Dokument składa się ze słów „bit, bet, but” i fragmentu Diyeta.
Wolontariusze przeczytają dokument przed mikrofonem, a także przemówienie zostanie nagrane przez komputer.
|
|
Zdrowa kontrola
W ambulatorium grupę kontrolną stanowi 60 pacjentów bez wad mowy i słuchu.
Uczestnicy otrzymają dokument składający się z słów „bit, bet, but” oraz krótkiej części „Diyet Passage”, napisanej przez Omera Seyffettina.
Zapis wypowiedzi pacjentów, którzy przeczytali dokument, będzie oceniany przez trzech sędziów ( otorynolaryngologa ).
Trzech sędziów oceni tureckie tłumaczenie Londyńskiej Skali Oceny Mowy (LSE-T), składającej się z 6 parametrów.
Po sześciu tygodniach zapisy zostały ponownie ocenione losowo.
|
Dokument składa się ze słów „bit, bet, but” i fragmentu Diyeta.
Wolontariusze przeczytają dokument przed mikrofonem, a także przemówienie zostanie nagrane przez komputer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja tureckiego tłumaczenia londyńskiej skali oceny mowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Londyńska Skala Oceny Mowy Tłumaczenia Tureckiego składa się z 6 parametrów i 4 wyników.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24.
Niższe wyniki oznaczają lepsze niż wysokie wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Walidacja tureckiego tłumaczenia londyńskiej skali oceny mowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Londyńska Skala Oceny Mowy Tłumaczenia Tureckiego składa się z 6 parametrów i 4 wyników.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24.
Niższe wyniki oznaczają lepsze niż wysokie wyniki.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone